9 תרופות נוספות המיוצרות בארץ הוכחו כשקילות ביולוגית

מר נגוין טאן לאם, סגן מנהל מחלקת מינהל התרופות (משרד הבריאות), חתם זה עתה על החלטה לפרסם את רשימת התרופות בעלות שקילות ביולוגית מוכחת בשלב העשירי של 2025, כולל 9 תרופות המיוצרות על ידי חברות תרופות מקומיות.

התרופות הנ"ל שייכות לקבוצת האנטיביוטיקה, תרופות לטיפול בדיסליפידמיה, טיפול בלחץ דם גבוה, מחלות לב וכלי דם וסוכרת מסוג 2.

על פי תקנות משרד הבריאות , מחקרי ביו-אקוויוולנטיות חייבים להתבצע ביחידות בדיקה שהוערכו והוכרו על ידי הרשויות המוסמכות במדינת המארחת, ועליהם להתבצע בהתאם לעקרונות הנוהג הקליני הטוב ולנוהג המעבדתי הטוב בהתאם לתקנות הנוכחיות. המתקן הרושם תרופות ביו-אקוויוולנטיות חייב להיות אחראי לספק ראיות משפטיות מלאות ותקפות לכך שהמחקר נערך.

מחקרי ביו-אקוויוולנטיות חייבים להתבצע במתקני בדיקה מוסמכים ומוכרים.

איור: פואנג אן נוצר על ידי בינה מלאכותית

על פי מומחה לתרופות, תרופה ביו-אקוויוולנטית (ביוסימילר) היא תרופה שיש לה דמיון באיכות, בטיחות ויעילות קלינית בהשוואה לתרופת ייחוס, תרופה מקורית מורשית, כאשר משתמשים בה באותו מינון באותם תנאי בדיקה, בעלת השפעות טיפוליות שוות ערך.

תרופות ביו-אקוויוולנטיות מסייעות להגדיל את הגישה לטיפול עבור חולים, בשל עלויות נמוכות יותר בהשוואה לתרופות ייחוס מורשות.

מקור: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm