תשע תרופות נוספות המיוצרות מקומית הוכחו כביולוגיות שקילות.

מר נגוין טאן לאם, סגן מנהל מחלקת מינהל התרופות (משרד הבריאות), חתם זה עתה על החלטה המכריזה על רשימת תרופות בעלות שקילות ביולוגית מוכחת בפעם העשירית בשנת 2025, כולל 9 תרופות המיוצרות על ידי חברות תרופות מקומיות.

תרופות אלו שייכות לקבוצות האנטיביוטיקה, תרופות לטיפול בהפרעות שומנים בדם, יתר לחץ דם, מחלות לב וכלי דם וסוכרת מסוג 2.

על פי תקנות משרד הבריאות , מחקרי אקוויוולנטיות ביולוגית חייבים להתבצע במתקני בדיקה שהוערכו והוסמכו על ידי הרשויות המוסמכות במדינת המוצא, וחייבים להתבצע בהתאם לעקרונות הנוהג הקליני הטוב ולנוהג המעבדתי הטוב כפי שנקבעו בתקנות הנוכחיות. הגוף הרושם תרופה אקוויוולנטית ביולוגית אחראי לספק ראיות מלאות ותקפות מבחינה משפטית למחקרים שבוצעו.

יש לבצע מחקרי ביו-אקוויוולנטיות במתקני בדיקה מוסמכים ומוערכים.

תמונה להמחשה: פואנג אן. נוצר על ידי מי?

על פי מומחה לתרופות, תרופה ביו-אקוויוולנטית היא תרופה הדומה באיכותה, בבטיחותה וביעילותה הקלינית לתרופת ייחוס, תרופה גנרית מורשית, כאשר משתמשים בה באותה רמת מינון תחת אותם תנאי בדיקה, ובעלת אפקט טיפולי מקביל.

תרופות ביו-אקוויוולנטיות מגבירות את הגישה לטיפול עבור חולים משום שהן זולות יותר מתרופות ייחוס מורשות.

מקור: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-sinh-hoc-18525090319531865.htm