הזדמנות לקבל גישה לתרופות אימונותרפיה דרך הפה לטיפול בסרטן בשלב מאוחר

דלת חדשה של תקווה לחולי סרטן

ב-12 בדצמבר 2024, נציגי משרד הבריאות , משרד המדינה והמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) של ארה"ב היו עדים להכרזה של בית החולים הכללי טאם אנה ומכון המחקר טאם אנה (TAMRI) על יישום פרויקט VISTA-1 בניסויים קליניים של תרופת האימונותרפיה הפומית RBS2418 לטיפול בסרטן בווייטנאם. מערכת בית החולים הכללי טאם אנה הפכה לאתר המחקר הראשון מחוץ לארה"ב של פרויקט זה, ומספקת גישה לתרופות חדשות והזדמנות לחיות חיים ארוכים יותר לחולים בסרטן המעי הגס בשלב מאוחר.

טקס הכרזה על פרויקט מחקר בנושא תרופות אימונותרפיה דרך הפה לטיפול בסרטן בבית החולים הכללי טאם אנה.

התרופה האימונותרפית הראשונה הניתנת דרך הפה, RBS2418, פועלת על ידי הפעלת מערכת החיסון של הגוף לזהות ולהשמיד תאי סרטן על ידי המרת "המצב החיסוני" של הגידול מ"קר" ל"חם". התרופה נמצאת בצורה פומית, קלה לשימוש, מפחיתה עלויות ומגדילה את הגישה עבור חולים רבים, במיוחד עבור סוגי סרטן בעלי עלויות טיפול גבוהות מאוד.

עם תוצאות טובות בשלב 1 ב-10 אתרי מחקר בארה"ב, המאשרות את בטיחותה בחולי סרטן, התרופה האימונותרפית הפומית הפוטנציאלית RBS2418 לטיפול בסרטן אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לניסויים קליניים בשלב 2. מחקרי שלב 2 מעריכים את יעילות התגובה בחולי סרטן, בעיקר סרטן המעי הגס בשלב מאוחר או חולים שאינם מגיבים עוד לטיפולים קיימים.

עבור חולי סרטן שאין להם אפשרויות אחרות, ניסויים קליניים נותנים להם קרן אור לגישה לטיפולים חדשים, תרופות חדשות ותרופות נדירות. בתחילת דצמבר 2024, משרד הבריאות הוייטנאמי אישר את הניסוי הקליני הבינלאומי VISTA-1, שלב 2A, ובכך פתח הזדמנויות לחולים בסרטן המעי הגס בשלב מאוחר בווייטנאם לקבל טיפולי סרטן מתקדמים, המקבילים לאלה שבארה"ב, מבלי להוציא סכומי עתק על יציאה לחו"ל.

בעבר, וייטנאם השתתפה בדרך כלל רק בניסויים קליניים שלב 3 של תרופות חדשות. פרויקט VISTA-1 הוא הניסוי הקליני שלב 2A הראשון בסרטן המעי הגס בווייטנאם. חולים רבים עם סרטן המעי הגס בשלב מאוחר או חולים שאינם מגיבים עוד לטיפולים הקיימים ייהנו ישירות מפרויקט מחקר זה.

VISTA-1 צפוי לגייס 150 חולים בארצות הברית ובווייטנאם. בשיתוף פעולה והכנה פעילה של מכון המחקר טאם אנה מההתחלה, היישום הראשוני היה בבית החולים הכללי טאם אנה בהאנוי ובבית החולים הכללי טאם אנה בהו צ'י מין סיטי, והוא צפוי להתרחב ל-3 בתי חולים נוספים בעתיד הקרוב.

צעד חדש קדימה עבור תעשיית הבריאות של וייטנאם

"RBS2418 היא תרופה מבטיחה בעלת פוטנציאל לחולל מהפכה בטיפול בסרטן המעי הגס. מחקר VISTA-1 יספק נתונים חשובים להערכת יעילות התרופה בחולים. שיתוף פעולה עם חוקרים וייטנאמים ב-VISTA-1 הוא הכרחי ובעל ערך רב במסע זה", אמר פרופ' ד"ר ג'פרי ס. גלן.

פרופ' ד"ר ג'פרי ס. גלן, פרופסור לרפואה ע"ש ג'וזף ד. גרנט בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת סטנפורד, משתף בתפקידם של חוקרים וייטנאמים בפרויקט VISTA-1.

כדי להפוך לאתר המחקר הרשמי של VISTA-1, מערכת בית החולים הכללי טאם אנה ומכון המחקר טאם אנה ביצעו הכנות והשקעות נרחבות במשאבי אנוש, ציוד ותהליכי עבודה, ובמיוחד ניגשו ולקחו חלק באופן יזום כבר מהשלבים המוקדמים ביותר של המחקר הראשוני בארה"ב. בית החולים השקיע במעבדת הבדיקות המרכזית הראשונה בווייטנאם שתבצע סמנים ביולוגיים, במקביל למעבדת המחקר בארה"ב.

בהתאם לכך, בדיקת ביומרקרים חדשה הועברה מראשיתה לביצוע במעבדה המרכזית עבור כל אתרי המחקר בווייטנאם, מבלי שיהיה צורך להעביר דגימות למעבדות בחו"ל. פרופ' ד"ר ג'פרי ס. גלן העריך את התשתית, המקצועיות והמומחיות של מערכת בתי החולים הכלליים טאם אנה כ"ברמה העולמית", עם יכולת לבצע ניסויים קליניים מוצלחים. "זהו שיתוף פעולה נהדר במחקר פיתוח תרופות, ויהווה נקודת התחלה לפרויקטים מחקריים חשובים רבים אחרים בעתיד עם טאם אנה", הדגיש פרופ' ד"ר גלן.

ל-VISTA-1 יש משמעות רבה לא רק לחולי סרטן כאשר יש להם גישה לתרופות מחקר ממש בווייטנאם, בדומה לחולים בארה"ב, אלא גם צעד חשוב קדימה עבור התעשייה הרפואית ועבור מדע חדשני ופורץ דרך בווייטנאם כאשר היא מוכנה לעמוד בתנאים שיאפשרו לה לקבל וליישם מחקר קליני בשלב מוקדם מאוד כמו שלב 2A, ולא רק מחקר בשלב 3 כמו בעבר.

הפרויקט גם מאשרר את יכולת המחקר והפיתוח המדעי של הרפואה הוייטנאמית, משפר את מעמדה של וייטנאם בסביבה הרפואית הבינלאומית ופותח הזדמנויות לגישה מוקדמת לשיטות טיפול מתקדמות בסרטן עבור אנשים. השתתפות בניסויים קליניים בינלאומיים כמו VISTA-1 מסייעת גם לווייטנאם להקים מאגר נתונים טיפולי על אנשים וייטנאמים, תורמת להשלמת פרופילי תרופות חדשים ומהווה תנאי חשוב לקידום תהליך רישוי תרופות חדשות בווייטנאם בעתיד.

ד"ר פואנג לה טרי, המנהל בפועל של מכון המחקר טאם אנה (TAMRI), דיבר בטקס ההכרזה.

ד"ר פונג לה טרי, מנהל מכון המחקר טאם אנה (TAMRI), שיתף את שיתוף הפעולה ואמר כי מערכת בתי החולים הכלליים של טאם אנה ומכון המחקר טאם אנה יעשו כל מאמץ לתרום חלק ממחקר פורץ דרך זה, כדי שיוכלו להביא תרופות פוטנציאליות לווייטנאם, ולסייע לחולים לקבל הזדמנויות יקרות ערך יותר לחיות חיים בריאים.

קוראים הזקוקים למידע נוסף בנוגע לפרויקט המחקר VISTA-1, אנא צרו קשר עם:

בית החולים הכללי Tam Anh: cskh@tahospital.vn

מכון המחקר טאם אנה: vanphong.hcmc@tamri.vn

מקור: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/