מינהל התרופות של וייטנאם הודיע על תרופה מזויפת לכאבי מפרקים מסוג וולטארן 75 מ"ג

בהודעה רשמית 4261, ביקש מינהל התרופות ממשרדי הבריאות של המחוזות, הערים והמגזרים להודיע למפעלים הסוחרים והמשתמשים בסמים על המאפיינים והסימנים של מוצרים מזויפים כדלקמן:

שם התרופה: Voltarén 75 mg solución inyectable. מספר אצווה: 81111. תאריך תפוגה: 12.2023.

יצרן מודפס על האריזה: Novartis Farmacécutica, SA Gran Via de les Corrta Catalenes, 764 08013 Barcelona.

הבחנה בין תרופות וולטרן מזויפות

מינהל התרופות

השפה שעל הקופסה והמזרק היא ספרדית בלבד. אין מידע וייטנאמי מודפס או מתויג על האריזה.

גודל הקופסה: רוחב 12 ס"מ; אורך 10.5 ס"מ. לתרופה אין מספר רישום תפוצה בווייטנאם; יש לה ברקוד.

מינהל התרופות של וייטנאם ממליץ למשרדי הבריאות ולמגזרים לתאם עם סוכנויות התקשורת כדי ליידע את המסחר והשימוש בסמים ואת המוסדות והאנשים שלא לסחור או להשתמש במוצרים בלתי מזוהים של תמיסת וולטארן 75 מ"ג עם הסימנים המזהים שהוזכרו לעיל.

לתאם עם הרשויות הרלוונטיות כדי לבדוק את בתי הסחר בסמים באזור; לאמת מידע ולאתר את מקור המוצרים הנ"ל, לזהות ולמנוע באופן מיידי את הייצור, הסחר והשימוש בתרופה וולטארן 75 מ"ג/3 מ"ל מזויפת. לדווח על תוצאות הבדיקה, הטיפול בהפרות ומקור אצוות התרופה המזויפת למחלקת התרופות.

על פי מנהל התרופות של וייטנאם, דגימת התרופה וולטארן 75 מ"ג/3 מ"ל הנמצאת במחזור מיובאת ומסופקת על ידי חברת נוברטיס וייטנאם בע"מ עם מספר רישום: VN-20041-16 ומיוצרת על ידי Lek Pharmaceuticals dd (סלובניה).

על פי מידע מכמה יחידות טיפול, לוולטארן 75 מ"ג יש השפעות אנטי דלקתיות להקלה על כאבים, המצוינות לטיפול ב: דלקת מפרקים ניוונית, דלקת חוליות מקשחת, ספונדיליטיס, תסמונת כאב בעמוד השדרה, גאוט חריף...

מקור: https://thanhnien.vn/cuc-quan-ly-duoc-thong-bao-ve-thuoc-dieu-tri-dau-xuong-khop-voltaren-75-mg-gia-1851462631.htm