אחר הצהריים של ה-26 ביוני, בהמשך למושב השביעי של האסיפה הלאומית ה-15, בבית האסיפה הלאומית, בראשות יו"ר האסיפה הלאומית טראן טאנה מאן , דנה האסיפה הלאומית באולם טיוטת החוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק בית המרקחת.
לאחר שבחן את הצעת החוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות, חבר האסיפה הלאומית, לה ואן קואנג, סגן מנהל מחלקת הבריאות של טאנה הואה (משלחת האסיפה הלאומית של מחוז טאנה הואה), מצא כי אם תאושר הצעת החוק תוכל לפתור את רוב הבעיות והחסרונות; יחד עם זאת, להוסיף סוגיות חדשות רבות כדי להבטיח גישה מוגברת לתרופות עבור אנשים, וליצור נוחות לאנשים ולעסקים.
כדי להמשיך ולשכלל את טיוטת החוק, תרם הנציג לה ואן קואנג מספר חוות דעת נוספות, דהיינו: בנוגע לסעיף 5, סעיף 1 של טיוטת החוק, הוא קובע: תיקון והשלמה של מספר סעיפים בסעיף 7. סעיף 7 לחוק הרוקחיות הנוכחי קובע "מדיניות המדינה בנושא רוקחיות", בהתאם, סעיף 5, סעיף 1 של טיוטת החוק קובע: תיקון והשלמה של מספר סעיפים בסעיף 7 לחוק הרוקחיות (2016). בפרט, טיוטת החוק מציעה ומשלימה מדיניות העדפה, סדרי עדיפויות ותמיכה רבים... בתחומים רבים כגון מחקר מדעי ; העברת טכנולוגיה; תמריצי השקעה, מימון, מכרזים; מדיניות מס; רישומים, נהלים; הפצה; הכשרת משאבי אנוש...
על מנת שמדיניות זו תהיה ישימה, כלומר, מיושמת בפועל, יש צורך לפרט מהם אותם תמריצים; את הסדר, הנהלים, המסמכים והתנאים ליהנות מתמריצים ותמיכה מהמדינה. מבחינה טכנית, ישנן מדיניות שלא ניתן להסדיר במפורש בחוק, אך יש להסדיר אותן במסמכי משנה או להפנות להוראות חוקים רלוונטיים אחרים. עם זאת, חוק בית המרקחת הנוכחי וכן טיוטת החוק לא הסדירו בבירור את הקצאת התקנות המפורטות של מדיניות זו או לא התייחסו להוראות חוקים רלוונטיים אחרים. לכן, הציע הנציג לה ואן קואנג כי יש צורך להסדיר במפורש בטיוטת החוק את ההקצאה לממשלה או למשרדים ולסניפים המוסמכים לפרט תקנות מפורטות של מדיניות המדינה בנושא בית מרקחת.
בנוגע לתקנות הנוגעות לצורת עסק של רשת בתי מרקחת: הצעת החוק כוללת הוראות נוספות לגבי צורת עסק תרופות כרשת בתי מרקחת. בהתאם לכך, סעיף 47, סעיף 2, מוסיף את ההסבר לצורה זו כדלקמן: "רשת בתי מרקחת היא מערכת של בתי מרקחת המפעילים עסק תרופות בהתאם למערכת איכות אחידה שנקבעה על ידי המיזם המארגן את רשת בתי המרקחת."
בהתאם להסבר לעיל ותכנים קשורים אחרים בנוגע לרשתות בתי מרקחת בטיוטת החוק, ניתן להבין כי צורת עסקי רשת בתי מרקחת מאורגנת רק על ידי הישות "מיזם" והטיוטה משתמשת בביטוי "מיזם המארגן רשת בתי מרקחת" 9 פעמים. במציאות, עסקי תרופות יכולים להתנהל על ידי סוגים רבים ושונים של ישויות כגון: מפעלים, קואופרטיבים, קואופרטיבים, משקי בית ויחידים... לפיכך, עסקי תרופות אינם מיועדים רק למפעלים ועסקי רשתות בתי מרקחת אינם יכולים להיות מיועדים רק למפעלים. ההוראות בטיוטת החוק עשויות להגביל את זכויות העסק של ישויות אחרות כאשר הן עומדות בתנאים הקבועים בחוק, ובעקיפות להגביל את הגישה של אנשים לתרופות.
לכן, מומלץ לשקול תיקון הביטוי "מפעל רשת בתי מרקחת" ל"מוסד רשת בתי מרקחת" על מנת להבטיח עקביות בשימוש בטרמינולוגיה של החוק, שהיא "מוסד עסקי של בית מרקחת", וכן על מנת להבטיח דיוק ומקיפות עבור ישויות עסקיות של תרופות כפי שנותחו.
בנוגע לעסקי תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני, אמרה הנציגה לה ואן קואנג כי ההוראות הנוספות של טיוטת החוק בנוגע לסחר בתרופות ובמרכיבים תרופתיים באמצעות מסחר אלקטרוני הן הכרחיות ביותר. הוראה זו נועדה להכשיר ולסדר סוגיות שעלו בפועל ללא תקנות חוקיות, תוך הבטחת זכותם של אנשים לגשת לתרופות במהירות וביעילות עם מגוון אפשרויות להיות פרואקטיביים בתחום הבריאות וההגנה.
עם זאת, עסקי תרופות באופן כללי ועסקי תרופות בפרט הם נושאים מיוחדים מאוד משום שהם משפיעים ישירות על חייהם ובריאותם של אנשים. עבור עסקי תרופות רגילים, ישנן כבר תקנות מחמירות מאוד, אך עבור עסקי תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני, דרושות תקנות מחמירות וספציפיות אף יותר. למעשה, בתקופה האחרונה, עסקים באופן כללי באמצעות פלטפורמות רשתות חברתיות פרחו ומתבצעים באופן ספונטני, ללא הגבלות על זמן ומרחב העסקאות. אנשים יכולים לגשת לתרופות במהירות, ביעילות ובמגוון אפשרויות; עם זאת, אנשים נמצאים גם בסיכון גבוה להתמודד עם סוגים רבים של תרופות מזויפות ותרופות שאינן עומדות בתקני האיכות.
לאחר שבחן את התקנות לתיקון סעיף 2, סעיף 6; נקודה א', סעיף 1, סעיף 32; השלמת סעיפים 1א' וסעיף 4, סעיף 42 בנוגע לעסקי תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני, הבין הנציג לה ואן קואנג כי מדובר בתקנות כלליות מאוד שאינן ספציפיות ואינן מחמירות לעסקי תרופות. לדוגמה, האם יש צורך להירשם לסוג של עסק תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני? אם נדרש רישום, האם התוכן המתוקן בסעיף 2, סעיף 6 של הצעת החוק מתאים או לא כאשר הוא קובע "2. עסק תרופות במקום שאינו מיקום עסק התרופות הרשום, למעט פעילויות מסחר, קנייה ומכירה באמצעות מסחר אלקטרוני."
בעוד שחוק העסקאות האלקטרוניות מסדיר בקפדנות את הרישום והתנאים לרישום עסקאות אלקטרוניות; שנית, כיצד מוסדרים הארגון, התנאים האנושיים והמתקנים לביצוע עסקאות, כולל תרופות ומרכיבים פרמצבטיים? האחריות המשפטית הקשורה של הצדדים? סוגי תרופות, עם או בלי מרשם, חומרים רפואיים המותרים לסחר או מוגבלים במסחר באמצעות מסחר אלקטרוני... אינם מוסדרים במפורש.
מהניתוח והדוגמאות לעיל, מומלץ לבחון ולהעריך בקפידה רבה יותר את השפעת עסקי התרופות באמצעות מסחר אלקטרוני, ולפקח עליו בצורה מחמירה ומלאה יותר על מנת שיהיו מנגנונים הולמים לשליטה והגנה מיטבית על חייהם ובריאותם של האנשים.
קוק הואנג
[מודעה_2]
מקור: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
תגובה (0)