תכשיר ניקוי פנים של גמאפיל 125 מ"ל נזרק לפח עקב רכיבים שגויים כפי שפורסם

המוצר מופץ על ידי חברת GAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited, לאחר שגילתה כי המוצר מכיל חומרים לא מוצהרים במרכיביו.

על פי מידע מהרשויות, למוצר שצוין מחדש מספר אצווה GMPA010524, הוא יוצר ב-2 במאי 2024, עם תאריך תפוגה של 2 במאי 2027, והוא מונפק עם מספר אישור הודעה 000669/21/CBMP-HCM.

צילום אילוסטרציה.

המוצר שייך לחברת GAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited (לשעבר GAMMA Private Enterprise for Cosmetic Production), שמשרדיה נמצאים ברחוב נגוין האו 18, טאן טאן וורד, טאן פו, הו צ'י מין סיטי וכתובת הייצור נמצאת ב-Group 1, פו הייפ המלט, פו הואה דונג קומונה, מחוז קו צ'י, הו צ'י מין סיטי.

תוצאות בדיקות דגימות המוצר שבוצעו על ידי המרכז לבדיקות תרופות, קוסמטיקה ומזון, במחלקת הבריאות של מחוז ין באי , לפי תעודת בדיקה מס' 25L-020MP מיום 17 ביוני, הראו כי המוצר מכיל שני חומרים משמרים נפוצים בקוסמטיקה: מתילפרבן ופרופילפרבן.

עם זאת, שני חומרים אלה לא הוכרזו בנוסחת המוצר שהוכרזה לרשויות, דבר המפר באופן חמור את התקנות הנוגעות להצהרת רכיבים קוסמטיים.

בתגובה להפרות הנ"ל, ביקש מנהל התרופות את השעיית ההפצה והקריאה לריקול דחוף של אצוות המוצר ברחבי המדינה. במקביל, ביקש מעסקים ומשתמשי קוסמטיקה להפסיק באופן מיידי את המסחר והשימוש באצוות זו של סבון פנים ולהחזיר את המוצר לספק.

המשרד ביקש גם ממשרדי הבריאות של המחוזות והערים המרכזיות להודיע לעסקים ולמשתמשי מוצרי קוסמטיקה באזור על החלטת ההשעיה, ובמקביל לערוך ביקורות ולנטר את תהליך ריקול והשמדת המוצרים, ולטפל בקפדנות בעוברי חוק בהתאם לתקנות הנוכחיות.

בנוגע לחברת GAMMA, מינהל התרופות דורש מהחברה לשלוח הודעת ריקול לכל יחידות ההפצה והשימוש במוצרים; לקבל בחזרה סחורות ממוסדות עסקיים; ולבצע ריקול ולהשמיד את כל אצוות המוצרים המפרים.

יש לדווח למשרד על תוצאות הריקול וההשמדה לפני ה-2 באוגוסט 2025. במקביל, המשרד מבטל גם את קבלה להצהרת מוצר קוסמטי מספר 000669/21/CBMP-HCM בהתאם להוראות סעיף 46, סעיף ב', חוזר מס' 06/2011/TT-BYT.

מינהל התרופות של וייטנאם הטיל על מחלקת הבריאות של הו צ'י מין סיטי לבדוק ולפקח על עמידה בדרישות הריקול וההשמדה של מוצרים המפרים את התקנות של חברת GAMMA, ובמקביל לבדוק ולטפל בהפרות בייצור ובמסחר של מוצרי קוסמטיקה של יחידה זו בהתאם לחוק.

בעבר, מנהל התרופות החליט גם להשעות ולהחזיר מוצרי קוסמטיקה רבים אחרים עקב הפרות של תקנות בנוגע לרכיבים ותיוג.

באופן ספציפי, ישנם 7 מוצרים שנגבו ריקול, כולל: ME LINE 01 Caucasian Skin, INNOAESTHTICS INNO-TDS Xeroskin-ID, INNOAESTHTICS INNO-DERMA Dark Spot Eraser 24H Cream, INNOAESTHTICS INNO-EXFO Redness Peel, INNOAESTHTICS INNO-EXFO TCAGE, INNOAESTHTICS INNO-EXFO Skin Recovery ו-ME LINE 02 Caucasian Skin Night.

מוצרים אלה הוכרזו והופצו על ידי חברת התרופות העולמית דונג נאם בע"מ. המשרד ביקש מהחברה להחזיר את כל המוצרים הנמכרים בשוק ולהשהות זמנית את סקירת תיק ההכרזה הקוסמטי החדש של החברה לתקופה של 6 חודשים. גם התיקים שהוגשו לפני החלטת ההשעיה אינם תקפים עוד.

בנוסף, שני מוצרים נוספים, Aquafresh Soft Mint ו-Aquafresh Clear Mint, בהוצאת Phat Anh Minh Company Limited, הושעו גם הם מהמכירה עקב הפרות של תקנות תיוג מוצרי קוסמטיקה. מנהל התרופות של וייטנאם ביקש ממשרדי הבריאות לעקוב מקרוב אחר תהליך הריקול של מוצרים אלה, לטפל בקפדנות בהפרות ולשלוח דוחות למשרד לצורך סינתזה ומעקב.

צעד דרסטי זה נועד לחזק את השליטה על איכות מוצרי הקוסמטיקה בשוק, תוך הבטחת בטיחות הצרכנים. מנהל התרופות ממליץ לארגונים וליחידים לא להמשיך להשתמש, להפיץ או לסחור במוצרים מושעים.

על הצרכנים לשתף פעולה באופן יזום עם הרשויות בקריאה לריקול והשמדה של מוצרי קוסמטיקה באיכות ירודה, ובכך לתרום להגנה על בריאות הציבור והסביבה.

מקור: https://baodautu.vn/sua-rua-mat-gammaphil-125ml-bi-thu-hoi-do-khong-dung-thanh-phan-theo-cong-bo-d329284.html