वियतनाम के औषधि प्रशासन ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) के अनुसार, आज, 27 सितंबर को, एफ. हॉफमैन ला रोश लिमिटेड के प्रतिनिधि कार्यालय ने आधिकारिक डिस्पैच संख्या RA/02/09/2023 जारी कर दवा एवास्टिन से संबंधित जांच पर अद्यतन जानकारी की रिपोर्ट दी।
इससे पहले, विभाग को पाकिस्तान के अधिकारियों से सूचना मिली थी कि स्विस दवा कंपनी रोश द्वारा जांच के लिए वितरित कैंसर उपचार दवा के उपयोग पर अस्थायी प्रतिबंध लगा दिया गया है, क्योंकि इस दवा के इंजेक्शन के बाद 12 मरीज अंधे हो गए थे।
वियतनाम में, एवास्टिन को 4 वैध संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए हैं।
वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार, वियतनाम में कुछ कैंसर के इलाज में इस्तेमाल होने वाली दवा, अवास्टिन, के पास 4 वैध पंजीकरण प्रमाणपत्र हैं। इस दवा को विशिष्ट संकेतों और चेतावनियों के साथ पंजीकरण प्रमाणपत्र दिया जाता है।
विशेष रूप से, यह दवा मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर; उन्नत, मेटास्टैटिक, या आवर्ती नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर; उन्नत और/या मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा; ग्लियोब्लास्टोमा, घातक ग्लियोमा (चरण 4); उपकला डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब और प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर वाले रोगियों के लिए संकेतित है।
सामान्य चेतावनियों के अतिरिक्त, FDA द्वारा अनुमोदित पैकेज इन्सर्ट में "अंतःशिरा उपयोग के लिए नहीं" के संबंध में चेतावनी भी शामिल है।
यह दवा दृष्टि संबंधी गड़बड़ी पैदा कर सकती है। कैंसर रोगियों में अंतःशिरा उपयोग के लिए बनाई गई शीशियों से एवास्टिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद गंभीर नेत्र संबंधी प्रतिकूल घटनाओं के अलग-अलग मामले और समूह सामने आए हैं, जो निम्नलिखित प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण प्रशासन का एक अस्वीकार्य तरीका है: अंतःनेत्र संक्रमण, अंतःनेत्रशोथ जैसे कि स्टेराइल अंतःनेत्रशोथ, यूवाइटिस और विट्राइटिस, रेटिना बैंडिंग, रेटिना पिगमेंट एपिथेलियल टियर, ग्लूकोमा, अंतःनेत्र रक्तस्राव जैसे कि विट्रियस या रेटिना रक्तस्राव और कंजंक्टिवल रक्तस्राव। इनमें से कुछ घटनाओं के परिणामस्वरूप दृष्टि हानि की अलग-अलग डिग्री हुई है, जिसमें स्थायी अंधापन भी शामिल है।
वियतनाम के औषधि प्रशासन के एक प्रतिनिधि ने कहा कि वियतनाम में, इस एजेंसी को अभी तक एवास्टिन के उपयोग के बाद रोगियों की दृष्टि खोने से संबंधित एवास्टिन के अवांछित प्रभावों को दर्शाने वाली कोई रिपोर्ट प्राप्त नहीं हुई है।
एफ. हॉफमैन ला रोश लिमिटेड के प्रतिनिधि कार्यालय की एक रिपोर्ट के अनुसार, पाकिस्तान में एवास्टिन से संबंधित जाँच की अद्यतन जानकारी के अनुसार, अवैध आपूर्तिकर्ता जीनियस फार्मास्युटिकल सर्विस द्वारा प्रदान किए गए इंजेक्शन के इस्तेमाल से लगभग 12 मरीज़ों की आँखों की रोशनी चली गई। दवा पर "इंजेक्शन एवास्टिन 1.25 मि.ग्रा./0.05 मि.ली." का लेबल लगा था, जिससे यह गलत धारणा बन गई कि यह रोश का उत्पाद है।
रोश की एवास्टिन किसी भी नेत्र संबंधी उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं है। जीनियस फ़ार्मास्युटिकल सर्विस ने 1.25 मिग्रा/0.5 मि.ली. की खुराक को अस्वास्थ्यकर और अस्वीकृत परिस्थितियों में आपूर्ति, पतला और पुनः पैक किया।
पाकिस्तानी अधिकारी संदूषण के संभावित कारणों का पता लगाने के लिए जांच कर रहे हैं, जिनमें अपर्याप्त जीवाणु-शोधन, दूषित शीशियां, जीवाणु-रहित सिरिंजें, तथा दवा वितरण के दौरान मानक संचालन प्रक्रियाओं का उल्लंघन शामिल हैं।
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