स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार क्षेत्र के तहत चिकित्सा उपकरण प्रबंधन कार्यों के कार्यान्वयन को विकेंद्रीकृत करने का प्रस्ताव

(Chinhphu.vn) - स्वास्थ्य मंत्रालय, स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार के तहत चिकित्सा उपकरण प्रबंधन कार्यों के विकेन्द्रीकरण को विनियमित करने वाले मसौदा परिपत्र पर जनता की राय मांग रहा है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रबंधन प्राधिकरण के तहत बुनियादी ढांचे और चिकित्सा उपकरण विभाग को चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में कई कार्यों के कार्यान्वयन और प्रशासनिक प्रक्रियाओं के निपटान का विकेन्द्रीकरण करना।

मसौदा परिपत्र में चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में गतिविधियों में शामिल एजेंसियों, संगठनों और व्यक्तियों पर लागू विनियमों का प्रस्ताव है: चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण; उत्पादन, संचलन, खरीद, बिक्री, निर्यात, आयात, चिकित्सा उपकरण सेवाओं का प्रावधान; चिकित्सा उपकरणों की जानकारी और विज्ञापन; चिकित्सा सुविधाओं पर चिकित्सा उपकरणों का प्रबंधन और उपयोग।

चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में कार्य निष्पादन और प्रशासनिक प्रक्रियाओं के संचालन का विकेंद्रीकरण बुनियादी ढांचा और चिकित्सा उपकरण विभाग को सौंपना

मसौदे के अनुसार, स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रबंधन प्राधिकरण के तहत चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में कई कार्यों के कार्यान्वयन और प्रशासनिक प्रक्रियाओं को संभालने का कार्य बुनियादी ढांचे और चिकित्सा उपकरण विभाग को विकेन्द्रीकृत किया गया है:

1- चिकित्सा उपकरण प्रबंधन पर सरकार के 8 नवंबर, 2021 के डिक्री नंबर 98/2021/ND-CP में स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा सौंपे गए कई कार्यों को पूरा करें (डिक्री नंबर 98/2021/ND-CP), सरकार के 3 मार्च, 2023 के डिक्री नंबर 07/2023/ND-CP में डिक्री नंबर 98/2021/ND-CP (डिक्री नंबर 07/2023/ND-CP) के कई लेखों को संशोधित और पूरक करें, सरकार के 30 दिसंबर, 2023 के डिक्री नंबर 96/2023/ND-CP में चिकित्सा परीक्षा और उपचार पर कानून के कई लेखों का विवरण दें (डिक्री नंबर 96/2023/ND-CP), सरकार के 1 जुलाई, 2016 के डिक्री नंबर 107/2016/ND-CP 107/2016/ND-CP और सरकार की 27 फरवरी, 2025 की डिक्री संख्या 42/2025/ND-CP स्वास्थ्य मंत्रालय के कार्यों, कार्यों, शक्तियों और संगठनात्मक संरचना को विनियमित करती है, जिसमें शामिल हैं:

क) डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 32 में विनियमों के अनुसार प्रकार सी और डी के चिकित्सा उपकरणों के लिए संचलन संख्याओं का नया जारीकरण और निरीक्षण के बाद, डिक्री संख्या 07/2023/एनडी-सीपी द्वारा संशोधित और पूरक;

ख) डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 39 के प्रावधानों के अनुसार प्रकार सी और डी के चिकित्सा उपकरणों की संचलन संख्या को रद्द करें, जिसे डिक्री संख्या 07/2023/एनडी-सीपी द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है;

ग) चिकित्सा उपकरणों के एक बैच के संचलन को निलंबित करें, चिकित्सा उपकरणों के एक बैच के संचलन के निलंबन को समाप्त करें, और डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 34 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के एक बैच को वापस बुलाएं;

ग) डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 37 के प्रावधानों के अनुसार प्रकार सी और डी के चिकित्सा उपकरणों के संचलन को जारी रखना या अनुमति देने से इनकार करना;

घ) डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 48 में विनियमों के अनुसार चिकित्सा उपकरण आयात लाइसेंस प्रदान करना, जिसे डिक्री संख्या 07/2023/एनडी-सीपी द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है;

d) डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 49 और 50 के प्रावधानों के अनुसार टाइप सी और डी के चिकित्सा उपकरणों के लिए मुफ्त संचलन के नए और निरस्त प्रमाण पत्र जारी करें;

ई) डिक्री संख्या 107/2016/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 12 में विनियमों के अनुसार चिकित्सा उपकरण निरीक्षण गतिविधियों के लिए पंजीकरण के नए, पूरक और संशोधित प्रमाण पत्र जारी करना;

छ) डिक्री संख्या 107/2016/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 26 में निर्धारित चिकित्सा उपकरण निरीक्षण गतिविधियों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र को रद्द करना;

h) डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP के अनुच्छेद 147 के खंड 21 में विनियमों के अनुसार चिकित्सा उपकरण पंजीकरण डोजियर के प्रसंस्करण के लिए प्राथमिकता वाले मामलों पर विचार करें।

2- चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण गतिविधियों को करने वाले संगठनों और व्यक्तियों के लिए विशेष निरीक्षण कार्य करना; विनिर्माण, परिसंचारी, खरीद, बिक्री, निर्यात, आयात और चिकित्सा उपकरण सेवाएं प्रदान करना; चिकित्सा उपकरणों की जानकारी और विज्ञापन प्रदान करना; विशेष निरीक्षण गतिविधियों पर सरकार के 5 अगस्त, 2025 के डिक्री नंबर 217/2025 / एनडी-सीपी के खंड 1, अनुच्छेद 6 में विनियमों के अनुसार चिकित्सा सुविधाओं पर चिकित्सा उपकरणों का प्रबंधन और उपयोग करना।

स्वास्थ्य मंत्रालय अपने सूचना पोर्टल पर इस मसौदे पर टिप्पणियां मांग रहा है।

मिन्ह हिएन

स्रोत: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-quan-ly-thiet-bi-y-te-thuoc-tham-quyen-cua-bo-y-te-102251006151522464.htm