गुणवत्ता उल्लंघन के कारण 27,000 से अधिक ज़ोविटिट गोलियाँ नष्ट कर दी गईं

स्वास्थ्य निरीक्षणालय मंत्रालय ने एससी स्लाविया फार्मा एसआरएल को 27,580 ज़ोविटिट गोलियों को नष्ट करने के लिए भी मजबूर किया, जो स्तर 2 गुणवत्ता मानकों का उल्लंघन करती थीं।

चिकित्सा समाचार 28 अक्टूबर: गुणवत्ता उल्लंघन के कारण 27,000 से अधिक ज़ोविटिट गोलियाँ नष्ट कर दी गईं

स्वास्थ्य निरीक्षणालय मंत्रालय ने एससी स्लाविया फार्मा एसआरएल को 27,580 ज़ोविटिट गोलियों को नष्ट करने के लिए भी मजबूर किया, जो स्तर 2 गुणवत्ता मानकों का उल्लंघन करती थीं।

गुणवत्ता उल्लंघन के कारण जुर्माना और दवाओं को नष्ट करना

स्वास्थ्य निरीक्षणालय मंत्रालय ने निम्नलिखित प्रशासनिक उल्लंघन करने के लिए SC स्लाविया फार्मा SRL (रोमानिया) पर 70,000,000 VND का प्रशासनिक जुर्माना लगाने का निर्णय लिया है: Zovitit टैबलेट का निर्माण, GĐKLH संख्या: VN-15819-12, बैच संख्या: 0017, MEX: 03/05/23, EXP: 02/05/26, कानून के प्रावधानों के अनुसार गुणवत्ता स्तर 2 का उल्लंघन।

चित्रण फोटो

उपरोक्त व्यवहार स्वास्थ्य क्षेत्र में उल्लंघनों के लिए प्रशासनिक प्रतिबंधों को विनियमित करने वाले सरकार के 28 सितंबर, 2020 के डिक्री 117/2020/एनडी-सीपी के खंड 5, अनुच्छेद 4 और बिंदु बी, खंड 4, अनुच्छेद 57 के प्रावधानों का उल्लंघन करता है।

स्वास्थ्य निरीक्षणालय ने कंपनी को 27,580 ज़ोविटिट गोलियों को नष्ट करने के लिए मजबूर किया, जो कि स्तर 2 के गुणवत्ता मानकों का उल्लंघन करती थीं। ये गोलियां एससी स्लाविया फार्मा एसआरएल (रोमानिया) द्वारा उत्पादित की गई थीं और कुडोफा फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी द्वारा आयात की गई थीं।

70 मिलियन VND के जुर्माने के साथ-साथ, स्वास्थ्य निरीक्षणालय मंत्रालय ने SC स्लाविया फार्मा SRL को 27,580 ज़ोविटिट गोलियों को नष्ट करने के लिए भी मजबूर किया, जो स्तर 2 गुणवत्ता मानकों का उल्लंघन करती थीं।

स्वास्थ्य मंत्रालय के निरीक्षणालय ने एससी स्लाविया फार्मा एसआरएल (रोमानिया) को इस दंडात्मक निर्णय का कड़ाई से पालन करने के लिए बाध्य किया है। यदि एससी स्लाविया फार्मा एसआरएल (रोमानिया) निर्धारित समय सीमा के भीतर स्वेच्छा से अनुपालन करने में विफल रहता है, तो उसे कानून के प्रावधानों के अनुसार अनुपालन करने के लिए बाध्य किया जाएगा।

ज़ोविटिट एक दवा है जो हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस संक्रमण के उपचार, जननांग हर्पीज पुनरावृत्ति की रोकथाम, प्रतिरक्षा की कमी के लिए संकेतित है...

स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा लगभग 800 घरेलू दवाओं और अवयवों के संचलन पंजीकरण की अवधि बढ़ा दी गई है।

वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने हाल ही में घरेलू स्तर पर उत्पादित 771 दवाओं और फार्मास्युटिकल अवयवों की वैधता बढ़ा दी है।

इनमें से 556 घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं और फार्मास्युटिकल अवयवों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों को 5 वर्षों के लिए बढ़ा दिया गया है; 159 घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों को 3 वर्षों के लिए बढ़ा दिया गया है; 56 घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों को 31 दिसंबर, 2025 तक बढ़ा दिया गया है।

घरेलू स्तर पर उत्पादित दवा उत्पाद और दवा सामग्री, जिनके संचलन पंजीकरण को इस बार बढ़ाया गया है, औषधीय प्रभावों के संदर्भ में काफी विविध हैं जैसे कि श्वसन पथ के संक्रमण के इलाज के लिए दवाएं; ऑस्टियोआर्थराइटिस के इलाज के लिए दवाएं; हृदय रोगों, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, कैंसर के इलाज के लिए दवाएं, एंटीवायरल दवाएं, एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक, सूजनरोधी दवाएं...

फिल्म-लेपित गोलियां, बाह्य घोल, कठोर कैप्सूल, निलंबन के लिए पाउडर, फैलाने योग्य गोलियां आदि के रूप में उत्पाद उपलब्ध हैं...

वियतनाम के औषधि प्रशासन के लिए आवश्यक है कि औषधि निर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठान स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत रिकॉर्ड और दस्तावेजों के अनुसार वियतनाम में औषधियों के निर्माण और आपूर्ति के लिए जिम्मेदार हों और उन्हें औषधि लेबल पर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या को मुद्रित या चिपकाना होगा;

साथ ही, दवाओं और दवा सामग्री की गुणवत्ता को विनियमित करने वाले स्वास्थ्य मंत्री के 4 मई, 2018 के परिपत्र संख्या 11/2018/TT-BYT के प्रावधानों के अनुसार दवाओं के गुणवत्ता मानकों को अद्यतन करें, स्वास्थ्य मंत्री के 22 जनवरी, 2020 के परिपत्र संख्या 03/2020/TT-BYT में दवाओं और दवा सामग्री की गुणवत्ता को विनियमित करने वाले परिपत्र 11/2018/TT-BYT के कई लेखों को संशोधित और पूरक किया गया है।

जिन दवाओं का संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र इस निर्णय के तहत बढ़ाया गया है, लेकिन अभी तक स्वास्थ्य मंत्री के 18 जनवरी, 2018 के परिपत्र 01/2018/TT-BYT के प्रावधानों के अनुसार दवा लेबल की सामग्री और उपयोग के निर्देशों को अद्यतन करने के लिए एक डोजियर प्रस्तुत नहीं किया है, उन्हें संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र के विस्तार की तारीख से 12 महीने के भीतर परिपत्र संख्या 01/2018/TT-BYT के अनुच्छेद 37 के खंड 1, बिंदु बी के प्रावधानों के अनुसार अद्यतन करना होगा।

इस निर्णय के अनुसार संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र के नवीकरण की तिथि से 12 महीने के भीतर, यदि प्रशासनिक सामग्री में कोई परिवर्तन होता है, तो उसे नवीकरण डोजियर में अनुमोदित परिवर्तनों के साथ प्रस्तुत और परिचालित किया जाना चाहिए।

औषधि पंजीकरण सुविधाओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि औषधि और औषधि घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन स्थितियां बनी रहें।

मस्तिष्क में आघात और मस्तिष्क रक्तस्राव के कारण लगभग 160,000 लोग स्ट्रोक से मर जाते हैं।

वियतनाम हार्ट एसोसिएशन के उपाध्यक्ष प्रोफेसर डॉ. दो दोआन लोई ने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, 2020 में वियतनाम में लगभग 160,000 लोग सेरेब्रल एम्बोलिज्म और सेरेब्रल हेमरेज के कारण स्ट्रोक से मर गए।

आमतौर पर, इस्केमिक स्ट्रोक से पीड़ित 3 में से 2 लोगों की मृत्यु हो जाती है या स्ट्रोक के 5 वर्षों के भीतर उन्हें गंभीर परिणाम भुगतने पड़ते हैं, जिनके लिए देखभाल की आवश्यकता होती है।

रक्तस्रावी स्ट्रोक से 4 में से 3 लोगों की मृत्यु हो जाती है या वे जटिलताओं के साथ रह जाते हैं, जिसके लिए कई वर्षों तक देखभाल की आवश्यकता होती है। मायोकार्डियल इन्फार्क्शन में, जीवित रहने की दर केवल लगभग 60% होती है और विकलांगता की स्थिति भी उत्पन्न होती है, जिससे परिवार और समाज पर बोझ पड़ता है।

चिंताजनक बात यह है कि स्ट्रोक और दिल के दौरे के मरीज़ों की संख्या युवा वर्ग में बढ़ रही है। दुनिया भर में दिल के दौरे के 20% मरीज़ 40 वर्ष से कम उम्र के हैं।

वियतनाम में, विशेष हृदयवाहिका एवं स्ट्रोक अस्पतालों ने 20 से 30 वर्ष की आयु के ऐसे अनेक रोगियों को दर्ज किया है, जिन्हें स्ट्रोक और हृदयाघात हुआ है।

इसकी वजह यह है कि आजकल के युवा "ट्रेंड" के हिसाब से जी रहे हैं, बहुत ज़्यादा फ़ास्ट फ़ूड खा रहे हैं, सिगरेट के आदी हैं, बहुत ज़्यादा शराब, बीयर, उत्तेजक पदार्थ, कार्बोनेटेड सॉफ्ट ड्रिंक्स पी रहे हैं, लगातार फ़ोन और कंप्यूटर का इस्तेमाल कर रहे हैं, भागदौड़ भरी, तनावपूर्ण और सुस्त ज़िंदगी जी रहे हैं। ये स्ट्रोक और हार्ट अटैक के जोखिम कारक हैं।

युवाओं को सलाह देते हुए प्रोफ़ेसर डो दोआन लोई ने कहा कि स्वस्थ जीवन जीने के लिए काम और जीवन के बीच संतुलन बनाना ज़रूरी है। शराब, तंबाकू से बचें और शारीरिक गतिविधि बढ़ाएँ।

विशेषज्ञों के अनुसार, वियतनामी लोगों में हृदय संबंधी रोगों के मुख्य जोखिम उच्च से निम्न श्रेणी में हैं, जिनमें उच्च रक्तचाप, धूम्रपान, उच्च रक्त शर्करा, उच्च रक्त वसा और मोटापा शामिल हैं।

इस प्रकार, वियतनामी लोगों के लिए, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, हाइपरलिपिडिमिया, मोटापे की स्थिति में सुधार; शराब का दुरुपयोग न करना, धूम्रपान न करना, उचित वजन को नियंत्रित करना, व्यायाम करना और उचित शारीरिक व्यायाम करना हृदय रोगों के जोखिम को कम करने में मदद करेगा।

विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, स्ट्रोक और दिल के दौरे की दर बहुत अधिक है, लेकिन इन दोनों बीमारियों के मुख्य जोखिम कारकों में से अधिकांश को रोका जा सकता है।

स्रोत: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html