गुणवत्ता उल्लंघन के कारण लेवोसम थायरॉइड दवा का बैच नष्ट

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मंगलवार, 21 मार्च 2023, 19:05 (GMT+7)

(सीपीवी) - वियतनाम के औषधि प्रशासन ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) ने गुणवत्ता उल्लंघन के कारण समनाम फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड पर प्रशासनिक दंड लगाने और लेवोसम थायराइड दवा के पूरे बैच को नष्ट करने का फैसला किया है।

विशेष रूप से, लेवोसम टैबलेट (लेवोथायरोक्सिन सोडियम 0.1 मिलीग्राम) थायराइड हार्मोन के पूरक के रूप में मदद करते हैं, जिसका उपयोग हाइपोथायरायडिज्म के मामलों में प्रतिस्थापन उपचार के लिए किया जाता है... दिसंबर 2022 में, वियतनाम के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने भी गुणवत्ता उल्लंघन के कारण लेवोसम टैबलेट (लेवोथायरोक्सिन सोडियम 0.1 मिलीग्राम) के बैच को देश भर में वापस बुलाने का अनुरोध करते हुए एक आधिकारिक प्रेषण जारी किया।

वियतनाम के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के अनुसार, समनाम फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड लेवोसम टैबलेट (लेवोथायरोक्सिन सोडियम 0.1mg), GĐKLH नंबर: VN-22010-19, बैच नंबर: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024 का उत्पादन करती है, जो कानून के प्रावधानों के अनुसार स्तर 2 की गुणवत्ता का उल्लंघन करती है।

इसलिए, गुणवत्ता का उल्लंघन करने के लिए लेवोसम टैबलेट (लेवोथायरोक्सिन सोडियम 0.1mg), GĐKLH संख्या: VN-22010-19, बैच संख्या: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024 के पूरे बैच को नष्ट करना आवश्यक है।

हनोई के काऊ गियाय जिले में स्थित समनाम फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (प्रशासनिक दंड प्रवर्तन का प्रतिनिधित्व टी एंड सी फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल इक्विपमेंट ट्रेडिंग ज्वाइंट स्टॉक कंपनी करती है) परिणामों को दूर करने के लिए संबंधित इकाइयों के साथ समन्वय करती है और इस निर्णय के जारी होने की तारीख से 30 दिनों के भीतर कार्यान्वयन के परिणामों की रिपोर्ट औषधि प्रशासन विभाग को देती है।

लेवोसम थायरॉइड दवा के बैच को नष्ट करने के अनुरोध के साथ, ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने समनाम फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड पर 70,000,000 VND./ का प्रशासनिक जुर्माना लगाने का भी फैसला किया।

टी एल

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