Új irányok tisztázása a gyógyszeripar fejlesztésében

A gyógyszeripar fejlesztésére vonatkozó politikával kapcsolatban Dao Hong Lan miniszter kijelentette, hogy a 2016-os gyógyszertörvény olyan politikákat is tartalmaz, amelyek erősítik a betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló alapvető gyógyszerek önellátását. A korlátozott erőforrások miatt a cél abban a szakaszban a generikus gyógyszerek gyártására való összpontosítás volt. A hazai gyógyszeripar pedig jelentős előrelépést tett. Míg 2016-ban mindössze 167 gyógyszergyártó létesítmény volt országszerte, 2023-ra ez a szám 238-ra nőtt; a belföldön előállított gyógyszerek értéke a felhasznált gyógyszerek értékének közel 50%-át teszi ki… a belföldön előállított gyógyszerek alapvetően kielégítik a betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló alapvető és gyakori gyógyszerek iránti igényt.

Az egészségügyi ágazat vezetője úgy véli, hogy a változó betegségminták és a gyakorlati kérdések gyors kezelésének szükségessége miatt elengedhetetlen a gyógyszeripar fejlesztésére összpontosítani. Ezenkívül a Gyógyszertörvény több cikkét módosító és kiegészítő törvénytervezet számos rendeletet módosít és egészít ki a beruházások vonzása és a gyógyszeripari alapanyagok kutatásának és fejlesztésének további előmozdítása, valamint a csúcstechnológiás gyógyszerek, a biotechnológiai gyógyszerek és a speciális gyógyszerek előállításához szükséges kutatás és technológiaátadás elősegítése érdekében.

A tervezet szabályozásokat vezet be a törvényben meghatározott különleges beruházási tevékenységek támogatására a következők tekintetében: kutatás, technológiaátadás, gyógyszerészeti anyagok, új gyógyszerek, eredeti márkás gyógyszerek, speciális gyógyszerek, vakcinák gyártásában használt high-tech gyógyszerek, biológiai termékek, ritka gyógyszerek, társadalmi betegségek megelőzésére és leküzdésére szolgáló gyógyszerek, vietnami gyógyászati ​​​​forrásokból nemzeti márkanevek alatt előállított gyógynövények és hagyományos gyógyszerek gyártásába történő beruházások; tudományos kutatási tevékenységek az új gyógyszerek előállításához szükséges gyógyszerészeti technológia és biotechnológia fejlesztése terén; új gyógyszerek kutatása és gyártása endemikus hazai gyógyászati ​​​​forrásokból; ritka és endemikus hazai gyógynövény-genetikai erőforrások megőrzése; új fajták létrehozása hazai gyógynövény-genetikai erőforrásokból és átültetés, magas gazdasági értékkel.

Gyógyszergyártás az Imexpharm Gyógyszeripari Részvénytársaságnál.

Ezenkívül további beruházási ösztönzőket kell meghatározni a generikus gyógyszerek, a gyógyszeralapanyagok, például a segédanyagok és a kapszulahéjak; a gyógyszerekkel közvetlenül érintkezésbe kerülő csomagolások; a gyógyszerek biológiai vizsgálatára, biohasznosulásának értékelésére és bioegyenértékűségére szolgáló létesítmények építése; valamint a gyógyszerek klinikai vizsgálataira szolgáló létesítmények építése számára.

Az új gyógyszerek, az eredeti márkás gyógyszerek, a speciális gyógyszerek, a biológiai termékek, a high-tech gyógyszerek, a jóváhagyott nemzeti szintű tudományos és technológiai projektek alapján előállított gyógyszerek és gyógyszeralapanyagok, valamint a vietnami gyártáshoz technológiaátadással rendelkező biotechnológiai gyógyszerek regisztrációjának megkönnyítése; a lejáró szabadalmi oltalom alatt álló új gyógyszerek generikus gyógyszerei; a GACP-WHO szabványoknak megfelelő, high-tech gyártósorokon előállított gyógyászati ​​anyagokból előállított hagyományos gyógyszerek; valamint a ritka gyógyszerek, az Egészségügyi Világszervezet által előminősített vakcinák és a Vietnámban klinikai vizsgálatokon átesett gyógyszerek importjának engedélyezése.

A tervezet emellett termelési ösztönzőket (gyógyszervásárlás, egészségbiztosítás általi fizetés, árstabilizálás és fokozatos árcsökkentések stb.) is javasol az újonnan kutatott gyógyszerek és az eredeti márkás gyógyszerek esetében, hogy ösztönözze az eredeti márkás gyógyszerek vietnami előállításához szükséges technológia átadását, növelve a kínálatot az emberek gyógyszerigényének kielégítése érdekében.

Forrás: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html