Szigorúbb szankciók a gyógyszerészeti gyakorlati bizonyítványok bérbeadása miatt

A Gyógyszerészeti Törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezet szigorította a gyógyszertári működési engedélyek bérbeadásának szankcióit.

A 15. Nemzetgyűlés 8. ülésszakának folytatásában, október 22-én délelőtt Nguyen Thuy Anh, a Nemzetgyűlés Szociális Bizottságának elnöke beszámolt a gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezet ismertetéséről, elfogadásáról és felülvizsgálatáról. A gyógyszertárláncok üzletmenetével kapcsolatban Nguyen Thuy Anh asszony elmondta, hogy a Nemzetgyűlés Állandó Bizottsága elrendelte a gyógyszertárláncokra vonatkozó hatásvizsgálati jelentések, nemzetközi tapasztalatok és szabályozások kiegészítését egy olyan jogi eszköz létrehozása érdekében, amely lehetővé teszi a jelenlegi gyakorlat szerint működő és működő gyógyszertárláncok hatékonyabb irányítását. Számos szabályozással egészítik ki a gyógyszertárláncok üzleti tevékenységével kapcsolatos lehetséges kockázatok korlátozása érdekében, és az Egészségügyi Minisztériumot bízzák meg a részletek meghatározásával, valamint a feladat végrehajtásának folyamatában való figyelemmel kíséréssel. Ennek megfelelően számos szabályozást felülvizsgáltak, például a gyógyszertárláncok fogalmát, a gyógyszertárláncokat szervező intézményeknek gyógyszeripari tevékenységre jogosító tanúsítványok kiadásának feltételeire, a gyógyszertárláncokat szervező intézmények jogaira és felelősségére, valamint a gyógyszertárláncokban részt vevő gyógyszertárak jogaira és felelősségére vonatkozó szabályozást. Kiigazítások történtek a gyógyszertárláncokat szervező intézmények gyógyszerészeti szakértelméért felelős személy feltételeivel és felelősségével kapcsolatban.

A küldöttek részt vettek az október 22-i délelőtti találkozón. Fotó: Pham Thang

A gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők e-kereskedelem útján történő kereskedelmével kapcsolatban Nguyen Thuy Anh elnök kijelentette, hogy a gyógyszerek olyan speciális termékek, amelyek közvetlenül befolyásolják a felhasználók egészségét és életét. A küldöttek véleményére válaszul a Nemzetgyűlés Állandó Bizottsága módosításokat rendelt el a tiltott cselekmények kiegészítése érdekében; meghatározza az e-kereskedelem útján kereskedhető gyógyszerek, gyógyszerészeti összetevők és specifikus elektronikus eszközök típusait. Szabályozza a gyógyszeripari vállalkozások felelősségét az e-kereskedelem útján, beleértve a konzultációk, a gyógyszerhasználattal kapcsolatos utasítások megszervezésének felelősségét és a gyógyszerkiszállítás megszervezését az egészségügyi miniszter rendeletei szerint. A gyógyszerárak szabályozásával kapcsolatban a rendelet ezt az intézkedést csak a vényköteles gyógyszerekre alkalmazza, kivéve néhány esetet a kormány rendeletei és árajánlatai szerint, indokolatlanul magas árak feltárása esetén. A törvénytervezet meghatározza az állami irányító szervek és a gyógyszeripari vállalkozások felelősségét a gyógyszerár-szabályozási intézkedések végrehajtásával kapcsolatban. A Nemzetgyűlés Állandó Bizottsága kutatást és a küldöttek, szakértők és állami irányító szervek véleményének maximális felhalmozását rendelte el. A törvénytervezet egyes rendelkezéseit felülvizsgálták. Módosítja a gyógynövények, a hagyományos gyógyszerek, a hagyományos gyógyászati összetevők és a biológiai termékek fogalmát; a minőségi előírásoknak nem megfelelő gyógyszeralapanyagok, illetve a high-tech gyógyszerek fogalmainak hozzáadása; a gyógyszerek nemzeti adatbázisának kezdeti legalizálása. A mérgező gyógyszerekre, a gyógyszeralapanyagokra, valamint a 2016. évi gyógyszerészeti törvényben különösen ellenőrizendő gyógyszerek és gyógyszeralapanyagok csoportjában számos iparágban és területen tiltott anyagok listáján szereplő gyógyszerészeti anyagokra vonatkozó szabályozás fenntartása. A gyógyszerreklámok kezelésében az „előzetes” és az „utóellenőrzés” kombinált mechanizmusának folytatása; a gyógyszerek és a gyógyszeralapanyagok importjára és exportjára vonatkozó szabályozás módosítása. A szabályozás különösen lehetővé teszi a vietnami forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszeralapanyagok importját exportra szánt félkész termékek előállításához; a gyógyszerészeti gyakorlati engedélyek bérbeadásának szankcióinak szigorítása.

Hozzászólás (0)