Augusztus 2-án Dr. Ngo Duy Thin docens, a PEEK biomedicinális anyag felhasználásával testreszabott implantátumtechnológiát fejlesztő kutatócsoport képviselője elmondta, hogy koponyacsont-defektusok esetén a hagyományos kezelési módszereknek továbbra is számos korlátjuk van.
Pontosabban, az autológ koponyaátültetés csontvesztés, csontritkulás és akár 37%-os szövődményarány kockázatával jár. A titánhálóval végzett manuális koponyaátültetés a műtőben alacsony pontossággal és esztétikailag nem megfelelő, és könnyen interferenciát okozhat a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) során.

Dr. Ngo Duy Thin docens, a kutatócsoport képviselője (Fotó: LG).
Ezért a PEEK anyag Vietnámba hozatala és 3D nyomtatási technológiával történő sikeres alkalmazása koponyaátültetések létrehozására nagy siker a hazai tudósok számára.
Ugyanezen a véleményen volt a BSCKII Nguyen Van Trung, a Hai Duong Általános Kórház idegsebészeti osztályának korábbi vezetője is, hozzátéve, hogy a koponyaszerkezet autológ koponyacsont-átültetéssel történő rekonstrukciója után sok embernél graftfelszívódás történt.
Egy másik gyakran használt anyag a titán, amely puha, de nem oldja meg a koponya formálásának problémáját, és keménysége sem a vártnak megfelelő. Ezenkívül a homlok helyre nem állított sérülése deformációhoz, rossz esztétikai megjelenéshez és a betegek önbizalmának csökkenéséhez vezet.
Dr. Nguyen Minh Loi, az Infrastrukturális és Orvosi Eszközök Osztályának igazgatója ( Egészségügyi Minisztérium ) szintén megosztotta velünk a gyártóegység nehézségeit, megpróbáltatásait és elszántságát, amely a kérelem benyújtásától az Egészségügyi Minisztérium engedélyének megszerzéséig (július 4.) akár 5 évig is eltarthatott. Ez egy nagyon hosszú út.
Az Egészségügyi Minisztérium az utóbbi időben számos reformot és újítást hajtott végre az orvostechnikai eszközök kezelésében. 2020-2021 elején közel 17 000 engedély nélküli C és D típusú fájl volt, de mára a hatóságok ezek 97%-át feldolgozták, így mindössze mintegy 1000 olyan fájl maradt, amelyet elolvastak, de a követelményeknek való megfelelés miatt nem engedélyeztek.

Dr. Nguyen Minh Loi, az Egészségügyi Minisztérium Infrastrukturális és Orvosi Eszközök Osztályának igazgatója (Fotó: LG).
„Az egészségügyi szektor különös prioritást élvez a belföldön előállított termékek iránt, előtérbe helyezve az engedélyezést. Ugyanakkor tanulmányozza és tökéletesíti a politikákat a két legújabb állásfoglalással a hazai orvostechnikai eszközök gyártásának piacának fejlesztésére vonatkozóan.”
„Egészségbiztosítókkal is együttműködünk, hogy az olyan termékeket, mint a 3D nyomtatott PEEK koponyaimplantátumok, hamarosan fedezze az egészségbiztosítás, talán nem teljesen, de részben, hogy az emberek hamarosan hozzáférhessenek” – mondta Dr. Loi.
Reméli, hogy az elkövetkező időszakban a hazai gyártóvállalatok ötletekkel járulnak hozzá a politikai rendszer tökéletesítéséhez, segítve a hazai orvostechnikai eszközök gyártásának piacát a további fejlődésben.
A terméket az egyes betegek CT-képadatai alapján 3D-ben nyomtatják ki, biztosítva a pontos méretet és formát, valamint sterilizálható és műtéti használatra kész.
A mai napig közel 200 betegnél ültették be sikeresen ezt az eszközt. A leghosszabb eset 7 év volt.
Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ung-dung-cong-nghe-in-3d-sua-chua-khuyet-hong-xuong-so-20250802161509898.htm
Hozzászólás (0)