Hampir 500 sertifikat registrasi peredaran obat yang baru diterbitkan dan diperbarui

Berita medis 24 November: Penerbitan baru dan perpanjangan hampir 500 sertifikat registrasi peredaran obat

Menurut Kementerian Kesehatan , daftar terbaru obat-obatan dan bahan farmasi dengan sertifikat pendaftaran edar yang baru diterbitkan dan diperbarui mencakup hampir 500 obat-obatan dan bahan farmasi yang diproduksi di dalam negeri dan luar negeri.

Kementerian Kesehatan telah menerbitkan dan memperbarui hampir 500 sertifikat registrasi peredaran obat.

Informasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam (Kementerian Kesehatan) menyebutkan bahwa di antara hampir 500 obat-obatan dan bahan farmasi yang baru diberikan atau memperbarui sertifikat registrasi edarnya kali ini, 325 obat produksi dalam negeri baru diberikan; 130 obat-obatan dan bahan farmasi diperbarui; sisanya ada dalam daftar obat-obatan dengan bioekivalensi yang terbukti.

Menurut Kementerian Kesehatan, daftar terbaru obat-obatan dan bahan farmasi dengan sertifikat pendaftaran edar yang baru diterbitkan dan diperbarui mencakup hampir 500 obat-obatan dan bahan farmasi yang diproduksi di dalam negeri dan luar negeri.

Dari obat-obatan dan bahan farmasi yang baru diberikan dan diperbarui, lebih dari 90% diberikan dan diperbarui dalam jangka waktu 5 tahun.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mewajibkan produsen obat dan lembaga registrasi obat untuk bertanggung jawab atas produksi obat sesuai dengan catatan dan dokumen yang terdaftar di Kementerian Kesehatan. Unit-unit tersebut wajib mencetak atau menempelkan nomor registrasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan Vietnam pada label obat.

Hanya obat-obatan yang tunduk pada pengawasan khusus yang dapat diproduksi dan diedarkan apabila terdapat Sertifikat Kelayakan Usaha Kefarmasian, sesuai dengan ruang lingkup kegiatan fasilitas yang memenuhi ketentuan Pasal 5, Pasal 143 Peraturan Pemerintah No. 54/2017/ND-CP tanggal 8 Mei 2017 yang merinci sejumlah pasal dan langkah-langkah pelaksanaan Undang-Undang Kefarmasian.

Sebelumnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam telah memperpanjang sertifikat registrasi peredaran obat sesuai Resolusi 80 Majelis Nasional untuk hampir 400 jenis obat dan bahan obat guna melayani kebutuhan penggunaan obat bagi masyarakat dan fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis.

Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), hingga saat ini, Departemen telah menerbitkan sertifikat registrasi edar baru dan yang diperbarui sesuai dengan Undang-Undang Farmasi tahun 2016 dan Resolusi 80 Majelis Nasional untuk lebih dari 14.000 obat dan bahan farmasi. Dengan demikian, lebih dari 23.000 obat secara berkala memiliki sertifikat registrasi edar yang valid, sehingga menjamin ketersediaan obat.

Pada saat yang sama, Departemen telah menerapkan solusi untuk memastikan pengadaan vaksin, mengembangkan daftar dan mekanisme untuk memesan dan membeli obat-obatan yang berisiko kekurangan di fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis.

Seorang gadis meninggal karena difteri di Cao Bang

Informasi dari Departemen Kesehatan Cao Bang mengatakan bahwa Giang Mi Hu (lahir tahun 2013, kecamatan Thach Lam, distrik Bao Lam) menunjukkan tanda-tanda batuk dan demam sejak 14 November tetapi masih bersekolah.

Setelah seminggu minum obat tanpa perbaikan, penyakitnya semakin parah. Pada 21 November, keluarga membawa anak tersebut ke Pusat Kesehatan Distrik untuk diperiksa dan dirawat.

Meskipun para dokter telah berupaya menyelamatkannya, gadis itu meninggal dunia di hari yang sama. Karena menduga pasien tersebut menderita difteri, Puskesmas Distrik Bao Lam melaporkan hal ini kepada Pusat Pengendalian Penyakit Provinsi Cao Bang dan mengambil sampel usap tenggorokan untuk dikirim ke Institut Higiene dan Epidemiologi Nasional untuk diuji.

Pada sore hari tanggal 23 November, hasil tes dari Institut Nasional Kebersihan dan Epidemiologi mengonfirmasi bahwa pasien Giang Mi Hu positif terkena Corynebacterium diphtheriae - agen penyebab difteri.

Direktur Departemen Kesehatan Cao Bang telah segera memerintahkan Pusat Pengendalian Penyakit Provinsi untuk berkoordinasi dengan Rumah Sakit Umum Provinsi Cao Bang untuk secara langsung memantau, mengarahkan dan mendukung Pusat Medis Distrik Bao Lam dalam upaya pencegahan dan pengendalian epidemi difteri di daerah tersebut.

Dalam beberapa tahun terakhir, difteri kembali muncul di Dataran Tinggi Tengah dan beberapa provinsi pegunungan di utara. Lokasi-lokasi ini seringkali berada di daerah terpencil di mana tingkat vaksinasi telah menurun atau terhenti, yang menyebabkan peningkatan kasus.

Baru-baru ini, Provinsi Ha Giang, setelah hampir 20 tahun tanpa kasus difteri, mencatat lebih dari 30 kasus difteri, termasuk satu kematian. Provinsi Thai Nguyen mencatat 2 kasus, sementara Provinsi Dien Bien mencatat 3 kasus, termasuk 1 kematian.

Menurut Undang-Undang Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Menular, difteri termasuk golongan B, yaitu penyakit menular berbahaya yang dapat menyebar dengan cepat dan menyebabkan kematian.

Kota Ho Chi Minh mencatat 1 kematian akibat demam berdarah

Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh mengatakan jumlah kasus demam berdarah di kota itu terus meningkat dan mencatat satu kematian lagi.

Hingga minggu ke-46, Kota Ho Chi Minh mencatat 12.013 kasus demam berdarah, turun 27,8% dibandingkan periode yang sama pada tahun 2023 (16.636 kasus), tetapi masih menjadi wilayah dengan jumlah kasus tertinggi di wilayah Selatan, yaitu 25% dari total jumlah kasus di wilayah tersebut.

Namun, sejak minggu ke-37 hingga saat ini, jumlah kasus demam berdarah di Kota Ho Chi Minh terus meningkat. Untuk mencegah demam berdarah, masyarakat perlu menjaga kebersihan tempat perkembangbiakan nyamuk dan mencegah gigitan nyamuk.

Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh meminta pusat-pusat medis dan stasiun kesehatan setempat untuk menyelidiki dan menangani secara menyeluruh wabah demam berdarah di wilayah tersebut, dan memantau secara ketat situasi epidemi untuk menghasilkan tindakan pengendalian yang efektif guna mencegah wabah.

Di samping itu, pemantauan titik-titik risiko epidemi, peningkatan komunikasi pencegahan epidemi, dan pemberian sanksi terhadap pelanggaran administratif dalam pencegahan epidemi juga perlu dilaksanakan secara tegas.

Sumber: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html