Resmi disahkan UU Farmasi revisi, 'finalisasi' regulasi baru penjualan obat online

Pada sore hari tanggal 21 November, Majelis Nasional telah memberikan suara untuk mengesahkan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Farmasi, termasuk peraturan tentang bisnis farmasi melalui perdagangan elektronik.

Delegasi menekan tombol untuk meloloskan undang-undang - Foto: GIA HAN

Pada sore hari tanggal 21 November, dengan 426/430 delegasi yang hadir mendukung, 2 delegasi menentang, dan 2 delegasi abstain, Majelis Nasional menyetujui Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang Farmasi. Undang-Undang ini akan berlaku mulai 1 Juli 2025, namun beberapa ketentuan akan berlaku mulai 1 Januari 2025.

Obat resep hanya boleh dijual daring dalam kasus isolasi medis karena penyakit menular golongan A.

Khususnya, Undang-Undang Farmasi baru yang disahkan oleh Majelis Nasional memiliki ketentuan tentang perdagangan farmasi melalui e-commerce. Menurut undang-undang tersebut, perdagangan obat melalui e-commerce dilarang untuk obat resep, kecuali dalam kasus isolasi medis ketika ada penyakit menular di kelompok A; obat yang tunduk pada kontrol khusus dan obat dalam daftar obat yang dibatasi dari penjualan eceran. Tempat usaha yang memperdagangkan obat dan bahan farmasi melalui e-commerce harus menjual di lantai perdagangan e-commerce, aplikasi e-commerce, dan situs web dengan fungsi pemesanan daring. Bersamaan dengan itu, unit harus mematuhi undang-undang tentang periklanan dan melindungi hak-hak konsumen; dan menjaga kerahasiaan informasi pembeli. Unit juga diharuskan untuk memposting sertifikat kelayakan untuk bisnis farmasi, sertifikat praktik farmasi, dan informasi tentang obat yang disetujui. Selain itu, pengecer obat harus memberikan saran dan petunjuk daring tentang cara menggunakan obat kepada pembeli dan mengirimkan obat kepada pembeli sesuai dengan petunjuk rinci dari Menteri Kesehatan . Sebelumnya, atas nama Komite Tetap Majelis Nasional, melaporkan penerimaan penjelasan, Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh mengatakan bahwa ada pendapat yang mengusulkan peraturan khusus tentang tanggung jawab lantai perdagangan elektronik dalam mengendalikan kualitas dan asal obat yang dijual di lantai tersebut. Komite Tetap Majelis Nasional menemukan bahwa tanggung jawab lantai perdagangan elektronik telah ditetapkan dalam undang-undang tentang perdagangan elektronik dan transaksi elektronik. Selain itu, ini hanya sarana untuk melakukan transaksi, kegiatan bisnis farmasi akan tetap dilakukan oleh perusahaan bisnis farmasi. Oleh karena itu, perusahaan dengan obat yang dijual di lantai tersebut harus bertanggung jawab atas kualitas obat, serupa dengan bentuk pembelian dan penjualan tradisional. Undang-undang tentang perdagangan elektronik dan transaksi elektronik juga menetapkan tanggung jawab para pihak di lantai perdagangan elektronik. Peraturan seperti rancangan undang-undang tersebut juga konsisten dengan tren manajemen perdagangan elektronik dalam perdagangan obat di sejumlah negara di seluruh dunia.

Hasil pemungutan suara untuk mengesahkan undang-undang - Foto: GIA HAN

Perketat regulasi pengelolaan harga obat

Undang-Undang Farmasi yang baru disahkan melengkapi banyak peraturan tentang manajemen harga obat. Oleh karena itu, Kementerian Kesehatan berhak memberikan rekomendasi kepada pelaku usaha mengenai harga obat yang beredar di pasaran apabila ditemukan harga obat tersebut lebih tinggi daripada harga tertinggi obat sejenis yang diumumkan, atau harga jual di negara asal. Selain itu, selisih antara harga grosir obat yang diharapkan dan harga lelang yang menang lebih tinggi daripada selisih maksimum yang ditetapkan oleh Pemerintah, yang juga dapat diintervensi oleh Kementerian Kesehatan. Menurut Komite Tetap Majelis Permusyawaratan Rakyat (MPR), pengendalian harga obat bebas dilakukan dengan metode pengumuman harga untuk semua jenis obat; pengumuman harga dan stabilisasi harga obat dalam Daftar Obat Esensial. Pengumuman harga grosir obat yang diharapkan merupakan langkah khusus dalam manajemen harga obat, yang diterapkan pada obat resep karena kelompok obat ini mencakup lebih dari 82% dari jumlah obat yang beredar di pasaran. Obat-obatan ini merupakan obat yang paling banyak digunakan di fasilitas kesehatan dan pasien tidak dapat membelinya sendiri tetapi harus mengikuti resep dokter. Tindakan ini membantu membatasi kenaikan harga melalui setiap tingkat menengah dan tingkat, dan meningkatkan harga bagi konsumen.

Tuoitre.vn

Sumber: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1