Kekurangan obat langka, obat darurat bisa dibeli sendiri oleh pihak rumah sakit

Ini adalah rencana yang telah dimasukkan Kementerian Kesehatan dalam keputusan yang mengatur pelaksanaan Undang-Undang Farmasi yang direvisi (baru saja disahkan oleh Majelis Nasional pada akhir November lalu).

Kementerian Kesehatan sedang menyusun peraturan perundang-undangan tentang pelaksanaan revisi UU Kefarmasian - Ilustrasi

Menurut Bapak Chu Dang Trung - Kepala Departemen Hukum dan Integrasi, Departemen Pengawasan Obat, perwakilan tim redaksi rancangan peraturan perundang-undangan, ada banyak poin baru yang dimasukkan dalam rancangan peraturan perundang-undangan ini, ini juga merupakan peraturan perundang-undangan yang sekaligus mengubah dua dokumen yang sudah ada, Peraturan Perundang-undangan Nomor 54 dan Peraturan Perundang-undangan Nomor 155, yang mengatur Undang-Undang Farmasi tahun 2016.

Salah satu hal yang banyak diminati adalah bagaimana cara membeli obat-obatan langka, obat-obatan yang jarang digunakan tetapi sangat dibutuhkan dalam situasi darurat (seperti kasus antitoksin Botulinum yang harganya ribuan dolar AS per botol atau serum antibisa ular yang persediaannya terbatas dan sangat dibutuhkan pasien akhir-akhir ini). Bapak Trung mengatakan bahwa rancangan proposal tersebut memungkinkan rumah sakit untuk mendaftarkan obat-obatan langka yang jarang diimpor oleh perusahaan dan yang tanpanya akan membahayakan nyawa pasien ke badan usaha yang berwenang untuk membelinya.

Obat-obatan ini dapat berupa obat langka, obat anti-penolakan, obat untuk mengobati penyakit menular golongan A, obat untuk mengobati kanker, penyakit baru, detoksifikasi...

Bapak Trung juga mengusulkan langkah-langkah untuk mengatasi masalah yang telah terjadi. Oleh karena itu, peraturan yang berlaku saat ini memberikan sanksi kepada pelaku usaha yang memiliki 2 atau lebih batch obat impor yang melanggar level 2 atau 1 batch obat yang melanggar level 1 dengan menangguhkan sementara izin impornya. Namun, langkah ini dapat berdampak pada kasus impor obat langka atau obat yang sangat dibutuhkan.

Oleh karena itu, rancangan baru ini memungkinkan bisnis yang dikenai sanksi untuk dikecualikan dalam situasi tertentu, sehingga mereka dapat segera mengimpor obat-obatan untuk pemeriksaan dan perawatan medis.

Selain itu, di masa lalu, vaksin dan obat-obatan yang disumbangkan ke Vietnam harus dicantumkan harganya sebelum didistribusikan kepada pengguna. Hal ini bertujuan untuk mengelola harga, tetapi kenyataannya, obat-obatan dan vaksin tersebut tidak terjual, sehingga pengelolaan harga menjadi sia-sia dan memakan waktu, terutama dalam situasi epidemi ketika obat-obatan dan vaksin sangat dibutuhkan.

Oleh karena itu, rancangan ini menyatakan bahwa hanya "pengelolaan harga utama" yang diwajibkan, artinya obat-obatan gratis, obat/vaksin yang digunakan dalam program kesehatan nasional, dan obat-obatan bantuan tidak perlu dicantumkan harganya. Hanya harga obat-obatan esensial yang dikelola, yang mencakup 82,5% obat yang saat ini beredar di pasaran.

Menurut Bapak Do Xuan Tuyen - Wakil Menteri Kesehatan, Undang-Undang Farmasi baru saja disahkan dengan hampir 50 amandemen, termasuk poin-poin penting yang ditujukan untuk mengembangkan industri farmasi dalam negeri, mengurangi prosedur administratif dan membantu masyarakat membeli obat yang baik dengan cepat dan harga yang wajar.

Bapak Tuyen juga menyarankan agar dalam penyusunan dokumen panduan implementasi Undang-Undang Farmasi yang telah direvisi, kita harus berani meninjau peraturan yang diterbitkan secara lambat dibandingkan dengan persyaratan undang-undang. "Dalam peninjauan peraturan yang ada, terdapat persyaratan yang berlebihan dibandingkan dengan peraturan yang ada, sehingga tidak memungkinkan untuk menambah sublisensi," ujar Bapak Tuyen dengan terus terang.

Bapak Tuyen juga meminta agar teknologi informasi lebih ditingkatkan. "Di Kementerian Kesehatan, kami bisa langsung melihat berapa banyak orang yang datang ke rumah sakit untuk operasi, berapa banyak yang dipulangkan, berapa banyak yang menunggu, obat-obatan dan perlengkapan medis apa saja yang kurang, dan berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menunggu laporan dari rumah sakit."

"Peningkatan teknologi informasi dalam manajemen juga mempercepat proses penerbitan sertifikat peredaran obat," pinta Bapak Tuyen.

Pasar farmasi Vietnam bernilai sekitar 7 miliar dolar AS per tahun dan tumbuh dua digit setiap tahunnya. Saat ini, terdapat 238 pabrik farmasi yang memenuhi standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagaimana direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (GMP-WHO), 17 pabrik yang memenuhi standar GMP-EU, dan 4 pabrik yang memenuhi standar GMP setara dengan standar GMP-EU.

Saat ini, produksi obat dalam negeri menyumbang lebih dari 50% harga obat di pasaran. Pada tahun 2024, Vietnam akan mengimpor obat dan vaksin senilai 3,8 miliar dolar AS; mengekspor obat/vaksin senilai 280 juta dolar AS, meningkat 80 juta dolar AS selama periode yang sama. Target ekspor tahun 2030 adalah 2 miliar dolar AS, dan ini tampaknya merupakan target yang mustahil dicapai.

Undang-Undang Kefarmasian yang direvisi akan resmi berlaku mulai Juli 2025, tetapi beberapa ketentuan akan berlaku mulai Januari 2025.

Sumber: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm