Perpanjangan 1.500 sertifikat registrasi peredaran obat dan bahan farmasi

Dalam rangka pembaharuan sertifikat registrasi obat dan bahan farmasi, Kementerian Kesehatan telah menerbitkan sertifikat registrasi untuk 1.500 obat dan bahan produksi dalam negeri guna memenuhi kebutuhan pemeriksaan kesehatan, pengobatan, dan pencegahan epidemi.

Berita medis 23 Desember: Perpanjangan 1.500 sertifikat registrasi untuk peredaran obat dan bahan farmasi

Dalam rangka pembaharuan sertifikat registrasi obat dan bahan farmasi, Kementerian Kesehatan telah menerbitkan sertifikat registrasi untuk 1.500 obat dan bahan produksi dalam negeri guna memenuhi kebutuhan pemeriksaan kesehatan, pengobatan, dan pencegahan epidemi.

Memastikan standar kualitas dan peraturan hukum

Perpanjangan ini mencakup 1.095 obat dan bahan produksi dalam negeri yang diberikan sertifikat registrasi edar yang berlaku selama 5 tahun; 335 obat yang diperpanjang selama 3 tahun; dan 57 obat yang berlaku hingga 31 Desember 2025.

Hingga Desember 2024, Kementerian Kesehatan telah memberikan sertifikat registrasi edar untuk lebih dari 23.000 obat yang sah.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mewajibkan tempat produksi dan tempat registrasi obat untuk memproduksi sesuai dengan berkas yang terdaftar di Kementerian Kesehatan, serta mencetak atau mencantumkan nomor registrasi yang dikeluarkan pada label obat. Tempat produksi dan peredaran obat khusus yang diawasi hanya diperbolehkan jika memiliki Sertifikat Kelayakan Usaha Kefarmasian sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Selain itu, tempat produksi dan pendaftaran obat harus memperbarui standar mutu obat sesuai dengan Surat Edaran No. 11/2018/TT-BYT dan memastikan label obat dan petunjuk penggunaan diperbarui sesuai dengan Surat Edaran No. 01/2018/TT-BYT dalam waktu 12 bulan sejak tanggal sertifikat registrasi edar diperbarui.

Tahun ini, Kementerian Kesehatan telah menyelenggarakan 17 kali perpanjangan sertifikat registrasi obat dan bahan farmasi. Total obat dan bahan yang akan diperpanjang pada tahun 2024 mencapai 13.900, terdiri dari 10.702 obat produksi dalam negeri, 2.946 obat impor, dan 252 vaksin serta produk biologi.

Hingga Desember 2024, Kementerian Kesehatan telah menerbitkan sertifikat registrasi edar untuk lebih dari 23.000 obat yang sah. Selain itu, hampir 14.000 pesanan obat dan bahan farmasi telah diimpor pada tahun 2023 dan 11 bulan pertama tahun 2024 untuk memastikan kecukupan pasokan bagi kebutuhan pemeriksaan dan pengobatan medis.

Badan Pengawas Obat dan Makanan juga mewajibkan fasilitas produksi obat untuk mempertahankan kondisi operasional selama masa berlaku sertifikat registrasi edar. Jika fasilitas tersebut tidak lagi memenuhi persyaratan, fasilitas tersebut harus mengganti fasilitas registrasi dalam waktu 30 hari.

Selain itu, fasilitas manufaktur harus berkoordinasi dengan fasilitas perawatan untuk memantau keamanan, efektivitas, dan efek yang tidak diinginkan dari obat-obatan pada pengguna, dan melaporkan hasil sesuai peraturan.

Memperbarui sertifikat registrasi obat merupakan langkah penting untuk memastikan kualitas obat, sekaligus menciptakan kondisi bagi fasilitas medis dan rumah sakit agar memiliki sumber obat yang cukup untuk melayani masyarakat dan secara efektif mencegah epidemi.

Kota Ho Chi Minh memantau dan mencegah penyakit aneh dari Kongo

Menurut informasi dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Pusat Pengendalian Penyakit Afrika (Africa CDC), wabah penyakit yang tidak diketahui sedang terjadi di daerah Panzi, provinsi Kwango, Republik Demokratik Kongo (DRC).

Per 12 Desember 2024, 527 kasus telah dilaporkan, termasuk 32 kematian (tingkat kematian 6%). Gejalanya meliputi demam, sakit kepala, batuk, pilek, dan nyeri otot. Anak-anak merupakan kasus terbanyak (53% dan 54,8% kematian di bawah usia 5 tahun). Semua kasus berat disertai malnutrisi berat.

Wilayah Panzi, tempat wabah bermula, adalah daerah pedesaan terpencil di Provinsi Kwango, jauh dari ibu kota Kinshasa. Wilayah ini memiliki layanan kesehatan yang buruk, tingkat vaksinasi yang rendah, dan kekurangan pangan yang parah.

Saat ini, sekitar 25,6 juta orang di Republik Demokratik Kongo hidup dalam kekurangan pangan, dan hampir 4,5 juta anak di antaranya mengalami malnutrisi parah. Anak-anak yang kekurangan gizi rentan terhadap komplikasi serius jika terinfeksi penyakit menular, yang dapat menyebabkan kematian.

WHO menilai tingkat risiko di wilayah wabah (Panzi, Provinsi Kwango) tinggi, namun, di tingkat negara (RD Kongo), risikonya tergolong sedang karena sifat lokal wabah tersebut. Di tingkat regional dan global, WHO menilai risiko penyebarannya rendah, namun tetap mencatat pengawasan di perbatasan dengan negara tetangga Angola.

Di Kota Ho Chi Minh, Bandara Internasional Tan Son Nhat tidak memiliki penerbangan langsung dari Republik Demokratik Kongo. Penumpang dari wilayah ini harus transit melalui negara lain sebelum tiba di Kota Ho Chi Minh.

Bandara internasional Republik Demokratik Kongo (seperti Bandara Internasional Ndjili, Lubumbashi, Goma, dan Bangoka) tidak berada di wilayah yang saat ini terdampak wabah seperti yang dilaporkan oleh WHO. Selain itu, rute laut dari Republik Demokratik Kongo ke Kota Ho Chi Minh memiliki waktu transit yang panjang, yang membantu mendeteksi dan mengendalikan wabah secara tepat waktu.

Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh telah mengarahkan Pusat Pengendalian Penyakit Kota Ho Chi Minh (HCDC) untuk memantau secara ketat perkembangan epidemi dan menyiapkan rencana respons yang sesuai untuk setiap tingkat risiko.

Secara khusus, HCDC memiliki departemen karantina kesehatan internasional yang bertugas 24/7 di bandara Tan Son Nhat dan pelabuhan laut Kota Ho Chi Minh untuk mengendalikan risiko penyakit yang masuk dari luar negeri.

HCDC akan mengaktifkan sistem pengawasan peringatan dini di fasilitas medis dan di masyarakat. Jaringan kolaborator kesehatan masyarakat yang mencakup seluruh distrik dan Kota Thu Duc akan terus memperkuat pemantauan dan pemberitahuan situasi epidemi.

Fasilitas medis akan dipandu untuk menerapkan tindakan pencegahan penyakit, melakukan triase pengobatan, dan menerima pasien bila dicurigai.

Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh menganjurkan agar masyarakat tidak bepergian ke daerah epidemi kecuali jika diperlukan. Bagi mereka yang telah bepergian ke daerah epidemi, jika menemukan gejala yang mencurigakan, mereka harus segera pergi ke fasilitas medis dan memberikan informasi lengkap tentang riwayat perjalanan mereka untuk diagnosis dan perawatan yang tepat waktu, sekaligus meminimalkan risiko penyebaran di masyarakat.

Pusat Pengendalian Penyakit Kota Ho Chi Minh (HCDC) akan terus memantau dan berkoordinasi dengan WHO dan lembaga terkait agar siap merespons, guna melindungi kesehatan masyarakat.

Kementerian Kesehatan perampingan aparatur, reformasi prosedur administrasi

Wakil Menteri Kesehatan Le Duc Luan mengatakan, Kementerian Kesehatan terus berupaya meningkatkan dan merampingkan struktur organisasinya ke arah perampingan dan efisiensi, dengan tujuan meningkatkan efektivitas dan efisiensi pengelolaan negara di sektor kesehatan.

Dalam rangka pelaksanaan Resolusi No. 18-NQ/TW, Kementerian Kesehatan telah merangkum dan mengembangkan proyek untuk mengatur kembali dan mengefisienkan aparatur, termasuk mengambil alih sejumlah tugas dari kementerian dan cabang lain.

Secara khusus, Kementerian Kesehatan telah mengambil alih pengelolaan perlindungan sosial, anak-anak, dan pencegahan kejahatan sosial dari Kementerian Tenaga Kerja, Penyandang Disabilitas Perang, dan Sosial, bersamaan dengan penyusunan Peraturan Pemerintah yang mengatur fungsi, tugas, dan struktur organisasi Kementerian tersebut.

Kementerian Kesehatan juga telah menyampaikan kepada Pemerintah pembentukan Dewan Medis Nasional, Komite Pengarah Nasional untuk pengembangan industri farmasi Vietnam untuk periode 2021-2030, dengan visi hingga 2045, dan penyelesaian Komite Pengarah Nasional untuk Kependudukan dan Pembangunan.

Saat ini, Kementerian Kesehatan terus menyelesaikan sejumlah proyek penting, termasuk: Proyek penataan ulang rumah sakit di bawah Kementerian Kesehatan untuk periode 2023-2030, Proyek pembentukan Badan Pengendalian Penyakit Pusat, dan peraturan tentang kesehatan komune, bangsal, dan kota.

Pada saat yang sama, Kementerian Kesehatan secara aktif melaksanakan prosedur reformasi administrasi untuk mengurangi dokumen dan menyederhanakan prosedur administrasi bagi masyarakat dan fasilitas medis.

Pada tahun 2024, Kementerian Kesehatan berfokus pada penghapusan hambatan dalam pelayanan kesehatan, terutama di bidang pengadaan, penawaran obat-obatan, perlengkapan medis, serta harga layanan pemeriksaan dan pengobatan medis.

Kementerian telah menyelesaikan pelaksanaan 35 dari 69 prosedur administratif di sektor kesehatan, mencapai tingkat penyelesaian 50,7%. Prosedur administratif ini telah dipublikasikan di Basis Data Nasional, sehingga mengurangi 94 prosedur administratif dibandingkan tahun 2023.

Pada tahun 2025, Kementerian Kesehatan akan terus melaksanakan tugas-tugas utama penyempurnaan struktur organisasi ke arah "perampingan - kekompakan - kekuatan - efisiensi". Kementerian akan terus melaksanakan proyek-proyek penting seperti Perencanaan Jaringan Fasilitas Kesehatan periode 2021-2030 dan Proyek Penataan Ulang Rumah Sakit di bawah Kementerian Kesehatan.

Selain itu, Kementerian Kesehatan akan menggalakkan reformasi administrasi, desentralisasi dan pendelegasian wewenang, dan meningkatkan kapasitas staf medis; terus berkoordinasi dengan Kementerian Tenaga Kerja, Penyandang Disabilitas Perang dan Urusan Sosial untuk melaksanakan tugas-tugas yang berkaitan dengan perlindungan sosial, anak-anak dan pencegahan kejahatan sosial.

Wakil Menteri Le Duc Luan menegaskan, Kementerian Kesehatan akan terus memperkuat inspeksi, pemeriksaan, dan pengawasan guna memastikan tugas dan sasaran yang ditetapkan terlaksana secara efektif.

Sumber: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html