Kementerian Kesehatan Hapus 17 Prosedur Administrasi di Sektor Farmasi, Ciptakan Kondisi yang Menguntungkan bagi Pelaku Usaha

Baru-baru ini, Kementerian Kesehatan secara resmi menerbitkan Surat Edaran No. 12/2025/TT-BYT yang mengatur tentang pendaftaran peredaran obat dan bahan farmasi.

Atas dasar tersebut, Wakil Menteri Kesehatan Do Xuan Tuyen menandatangani keputusan untuk menghapuskan 17 prosedur administratif dan menerbitkan 4 prosedur baru di sektor farmasi. Keputusan ini bertujuan untuk menyederhanakan proses, mengurangi beban bisnis, dan meningkatkan efisiensi pengelolaan negara. Keputusan ini akan resmi berlaku mulai 1 Juli 2025.

Penghapusan prosedur administratif tidak hanya membantu menghemat waktu dan biaya bagi produksi farmasi dan perusahaan perdagangan tetapi juga berkontribusi pada peningkatan kualitas layanan medis, memastikan keselamatan bagi orang-orang saat menggunakan obat-obatan.

Dari 17 prosedur yang dihapuskan, 9 prosedur diumumkan dalam Keputusan No. 2700/QD-BYT yang dikeluarkan pada tanggal 4 Oktober 2022 berdasarkan Surat Edaran No. 08/2022/TT-BYT.

Selain itu, Kementerian juga menghapuskan Keputusan No. 2898/QD-BYT tanggal 30 September 2024 dan Keputusan No. 74/QD-BYT tanggal 7 Januari 2025, yang merupakan dokumen perubahan dan penambahan isi sejumlah prosedur administrasi lama.

Selain itu, 8 prosedur administratif lain terkait penyesuaian biaya dan peraturan baru dalam Surat Edaran 41/2023/TT-BTC dan Surat Edaran 16/2023/TT-BYT juga dihapuskan. Penghapusan ini bertujuan untuk menghilangkan proses duplikat yang tidak lagi sesuai dengan praktik manajemen dan persyaratan pengembangan industri farmasi.

Selain menghapus prosedur yang tidak sah, Kementerian Kesehatan juga menerbitkan empat prosedur administrasi baru di bidang kefarmasian sebagaimana diatur dalam Surat Edaran No. 12/2025/TT-BYT.

Prosedur ini dibangun dalam arah yang lebih ramping dan lebih jelas mengenai persyaratan dokumen dan proses penilaian, untuk meningkatkan transparansi dan mempersingkat waktu pemrosesan bagi bisnis.

Secara khusus, konten baru tersebut juga bertujuan untuk meningkatkan penerapan teknologi informasi, menciptakan kondisi agar prosedur dapat dilakukan secara daring di Portal Layanan Publik Nasional.

Sebelumnya, dalam langkah serupa, Kementerian Kesehatan juga menerbitkan Surat Edaran No. 11/2025/TT-BYT, yang menghapus 13 prosedur administratif lainnya di sektor farmasi.

Prosedur ini terutama berkaitan dengan peraturan tentang praktik baik dalam penjualan eceran, pendistribusian, dan pengawetan obat-obatan, yang diatur dalam Surat Edaran 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT, dan 36/2018/TT-BYT.

Peninjauan dan penghapusan prosedur ini dianggap perlu untuk mengurangi beban pelaku usaha, sekaligus memfokuskan pada pemantauan mutu obat setelah beredar di pasaran.

Tindakan Kementerian Kesehatan menghapuskan serangkaian prosedur administratif dan menggantinya dengan prosedur baru secara bersamaan, secara jelas menunjukkan tekadnya untuk melakukan reformasi administrasi, dengan tujuan membangun sistem manajemen farmasi yang modern, transparan, efektif, dan lebih ramah bisnis.

Penghapusan prosedur administratif ini tidak hanya membantu menghemat waktu dan biaya bagi produksi farmasi dan perusahaan perdagangan tetapi juga berkontribusi pada peningkatan kualitas layanan medis, memastikan keselamatan bagi orang-orang saat menggunakan obat-obatan.

Komentar (0)