Undang-Undang Farmasi mengatur secara tegas ketentuan perdagangan obat dalam lingkungan e-commerce.

(TN&MT) – Pada pagi hari tanggal 22 Oktober, pada sesi pleno di aula dengan sejumlah isi dengan pendapat berbeda tentang rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal Undang-Undang tentang Farmasi, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan menjelaskan dan mengklarifikasi sejumlah masalah yang diajukan oleh deputi Majelis Nasional.

Menekankan bahwa obat-obatan merupakan komoditas penting bagi masyarakat, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa penyelesaian masalah kelangkaan obat secara menyeluruh merupakan masalah umum di banyak negara, terutama pascapandemi Covid-19, tidak hanya di Vietnam. Untuk mengatasi masalah ini, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa perlu memastikan banyak faktor secara keseluruhan...

Menteri Kesehatan Dao Hong Lan menjelaskan dan mengklarifikasi sejumlah masalah yang diajukan oleh wakil Majelis Nasional .

Sehubungan dengan itu, perlu dilakukan upaya-upaya untuk menjamin ketersediaan obat di pasaran; mengembangkan industri farmasi dalam negeri; menyelesaikan kendala pengadaan dan lelang; mengatur pelaksanaan mulai dari perizinan edar, pengadaan, tugas dan tanggung jawab kementerian, lembaga, pemerintah daerah, fasilitas pelayanan kesehatan, dan lain-lain.

Terkait e-commerce, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa dalam praktiknya masih terdapat celah hukum, terutama untuk barang-barang khusus seperti obat-obatan. Oleh karena itu, rancangan undang-undang ini hanya mengizinkan perdagangan obat dan bahan obat melalui lantai perdagangan e-commerce, aplikasi penjualan e-commerce, dan situs web penjualan e-commerce dengan fungsi pemesanan daring untuk mengidentifikasi secara jelas badan hukum yang bertanggung jawab.

Selain itu, ditetapkan pula peraturan tambahan mengenai ketentuan perdagangan obat, subjek yang diizinkan untuk berpartisipasi dalam jual beli, keamanan informasi pembeli, ketertelusuran, manajemen mutu, manajemen harga obat, konsultasi, petunjuk penggunaan obat, proses pengiriman dan pengangkutan obat, serta tanggung jawab pelaku usaha e-commerce. Menteri Lan mengatakan bahwa ketentuan ini bertujuan untuk memenuhi dasar hukum dalam suatu jenis usaha.

Menekankan bahwa ini adalah jenis usaha, pelaku usaha yang menjalankan e-commerce tetaplah usaha yang beroperasi, memiliki izin yang sepenuhnya memenuhi peraturan perundang-undangan di bidang usaha farmasi, dan tidak terbuka untuk semua jenis obat, termasuk obat yang tidak terdaftar untuk diedarkan. Saat ini, peraturan hanya berlaku untuk pelaku usaha yang sudah memiliki izin, dan jenis usaha tersebut dapat berkembang ke jenis usaha lain, tetapi tetap mengelola dan menangani pelanggaran.

Terkait usulan untuk menetapkan kebijakan yang lebih preferensial bagi pengembangan industri farmasi, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa hal ini berkaitan dengan teknik legislasi, karena berkaitan dengan banyak undang-undang ekonomi lainnya. Jika semua kebijakan dimasukkan dalam RUU ini, akan ada banyak sekali. "Oleh karena itu, dalam proses penyusunannya, setiap hal yang perlu dirinci dan spesifik akan kami tetapkan dalam undang-undang khusus. Dalam RUU ini, kami tidak dapat menentukan tingkatannya, tetapi kami merujuknya untuk memastikan konsistensi dan sinkronisasi sistem hukum Vietnam," tegas Menteri Kesehatan Dao Hong Lan...

Terkait konten usaha jaringan apotek, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan menegaskan, hal tersebut bukanlah konten baru, konten tersebut telah tertuang dalam Undang-Undang Apotek Tahun 2016 dan dalam praktiknya, sudah banyak pelaku usaha jaringan apotek yang menjalankan usahanya.

Ikhtisar pertemuan pagi pada tanggal 22 Oktober

Namun, berdasarkan penilaian pelaksanaan dari tahun 2016 hingga saat ini dan merangkum permasalahan serta kesulitan yang ada untuk memperkuat manajemen dan memastikan tanggung jawab usaha jaringan apotek, mutu obat, dan konsekuensi yang timbul, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa rancangan Undang-Undang ini juga telah menambahkan peraturan tentang hak dan tanggung jawab organisasi jaringan apotek; tanggung jawab apotek dalam jaringan apotek; serta peraturan khusus tentang tanggung jawab apotek atas seluruh kegiatan penyediaan. Artinya, mengelola akarnya, bukan ujungnya. Dengan demikian, pelaku usaha jaringan apotek harus meninjau, memperbaiki, dan memastikan kualitas layanan bagi masyarakat sesuai dengan kondisi dan kapasitas mereka.

Terkait isi perizinan, pendaftaran, dan perluasan obat, serta penerapan pedoman umum dan atas dasar kekurangan Undang-Undang Farmasi tahun 2016, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa rancangan Undang-Undang tersebut telah dengan jelas menetapkan ketentuan untuk referensi, pengakuan, dan pengurangan prosedur administratif selama proses implementasi.

Menteri Dao Hong Lan mengatakan bahwa ini adalah undang-undang yang sangat penting, Badan Perancang dan Badan Peninjau telah sepenuhnya menyerap pendapat para deputi Majelis Nasional dan telah menerima konsensus yang sangat tinggi; berharap para deputi Majelis Nasional akan memberikan suara untuk meloloskannya pada Sidang ini untuk memastikan kompatibilitas.

Perlu diciptakan lingkungan usaha yang berdaya saing sehat dalam kegiatan usaha farmasi.

Sangat menghargai rancangan Undang-Undang tentang perubahan dan penambahan sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian, Delegasi Tran Khanh Thu - Delegasi Majelis Nasional Provinsi Thai Binh mengatakan bahwa rancangan Undang-Undang yang disampaikan pada Sidang ke-8 telah ditinjau oleh badan pimpinan, badan penyusun berkoordinasi dengan badan-badan terkait untuk mempelajari, menyerap sejumlah pendapat; mensintesis dan menjelaskan pendapat para deputi Majelis Nasional pada Sidang ke-7, Majelis Nasional ke-15 dan konferensi para deputi Majelis Nasional penuh waktu.

Delegasi Tran Khanh Thu - Delegasi Majelis Nasional Provinsi Thai Binh

Menanggapi hak dan tanggung jawab Badan Usaha Farmasi Penanaman Modal Asing (BUPMA), delegasi Tran Khanh Thu mengatakan bahwa Pasal 32 Ayat 1 Undang-Undang Farmasi menetapkan bahwa kegiatan "pengawetan obat dan bahan farmasi" merupakan kegiatan usaha farmasi yang mandiri. Usaha jasa pengawetan obat dan bahan farmasi juga tercantum dalam Pasal 32 Ayat 2 sebagai kegiatan usaha farmasi yang mandiri dari pedagang besar atau eceran obat dan bahan farmasi. Oleh karena itu, ketika Pasal 53a Ayat 4 menetapkan bahwa badan usaha farmasi penanaman modal asing tidak diperbolehkan melakukan kegiatan pengawetan obat dan bahan farmasi tanpa menyatakan secara jelas bahwa kegiatan tersebut berkaitan dengan penjualan, hal tersebut secara tidak kasat mata mengecualikan hak usaha badan usaha BUPM untuk melakukan kegiatan usaha mandiri yang tidak berkaitan dengan distribusi obat sebagaimana diatur dalam Undang-Undang.

Delegasi dari Provinsi Thai Binh menekankan bahwa berdasarkan perjanjian perdagangan bebas seperti WTO, CPTPP, EVFTA, ... Vietnam tidak berkomitmen untuk membuka distribusi farmasi tetapi juga tidak memberikan hak akses pasar bagi investor asing di sektor logistik. Sesuai komitmen WTO, Vietnam telah menghapus pembatasan rasio kontribusi modal investor asing di sektor logistik setelah 7 tahun bergabung - artinya, sejak 2014, Vietnam tidak lagi membatasi investasi asing di sektor ini.

Jika hak-hak FIE diperluas lebih lanjut, hal ini akan memengaruhi kepentingan perusahaan domestik, terutama yang selama ini berfokus pada investasi konstruksi dan penyediaan jasa penyewaan gudang dan logistik dalam pendistribusian obat-obatan dan bahan farmasi. Selain itu, sebagian besar negara di kawasan dan dunia dengan industri farmasi yang maju seperti India, Korea Selatan, dan Singapura telah menerapkan kebijakan pintu terbuka di bidang distribusi dan logistik farmasi, dan kebijakan ini telah berdampak positif dalam memobilisasi dan menarik investasi asing untuk meningkatkan kapasitas pengembangan perusahaan domestik.

Source: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html