Obat asma palsu ditemukan di apotek klinik umum

Badan Pengawas Obat Vietnam (Kementerian Kesehatan) baru saja mengeluarkan peringatan tentang situasi obat palsu bernama Theophyllin 100mg, terkait dengan sampel produk yang ditemukan di apotek sebuah poliklinik di provinsi Dong Nai yang tidak memenuhi standar mutu.

Tablet Lepas Lambat Teofilin 200 mg (Theophylin 200 mg) untuk asma telah diperingatkan tentang produk palsu.

Menurut informasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), sampel obat ini memiliki informasi pada labelnya sebagai Tablet Teofilin Lepas Lambat 100 mg (Teofilin 100 mg), nomor batch 05089, tanggal produksi 2-3-2022, tanggal kedaluwarsa 2-3-2026, dan tempat pembuatannya adalah Pharmacy Laboratories Plus (Warsawa). Namun, sampel ini tidak memiliki informasi mengenai sertifikat registrasi edar, izin impor, atau fasilitas impor pada labelnya.

Khususnya, hasil pengujian dari Pusat Pengujian Provinsi Dong Nai menunjukkan bahwa produk tersebut tidak memenuhi persyaratan kualitas, hanya mencapai 19,71% kandungan kuantitatif dan 18,8-22,5% kelarutan dibandingkan dengan kandungan yang tercantum pada label.

Sampel obat diambil oleh tim inspeksi interdisipliner mengenai lingkungan, keamanan pangan, kesehatan dan asuransi di Dong Nai (sebelumnya Binh Phuoc ) di My Anh General Clinic Company Limited (alamat: persimpangan Da Kia, desa 4, kecamatan Da Kia, distrik Bu Gia Map, provinsi Binh Phuoc - lama).

Sebelumnya, pada akhir tahun 2024 dan pertengahan tahun 2025, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam (BPOM) telah dua kali menerbitkan surat peringatan tentang obat Theophylline 200mg palsu yang juga bermerek Pharmacy Laboratories Plus (Warsawa) dengan ciri tidak mencantumkan nomor registrasi edar dan izin impor pada labelnya.

Di antaranya, sampel obat seberat 200 mg ditemukan oleh Pusat Pengujian Provinsi Vinh Phuc pada November 2024, dengan hanya 8,7% dari kandungan yang tertera pada label.

Badan Pengawas Obat Vietnam meminta Departemen Kesehatan Provinsi Dong Nai untuk berkoordinasi dengan Komite Pengarah 389 dan instansi terkait untuk memeriksa dan menyelidiki Klinik Umum My Anh; melacak asal usul kumpulan obat yang dicurigai; menangani pelanggaran secara tegas dan melaporkan hasilnya sebelum 31 Juli.

Departemen Kesehatan provinsi dan kota segera menginformasikan kepada pelaku usaha dan masyarakat untuk tidak membeli, menjual, atau menggunakan Tablet Teofilin Lepas Lambat 100 mg (atau 200 mg) dengan tanda-tanda yang mencurigakan; dan untuk memperkuat pemeriksaan dan pengawasan pasar obat.

Teofilin merupakan bahan aktif yang umum digunakan dalam pengobatan asma, penyakit paru obstruktif menahun (PPOK), dan beberapa penyakit pernapasan.

Badan Pengawas Obat dan Makanan menganjurkan agar masyarakat hanya menggunakan obat-obatan yang jelas asal usulnya, yang memiliki izin edar dari Kementerian Kesehatan, dan harus memeriksa dengan teliti informasi tentang produsen, nomor registrasi, tanggal kedaluwarsa... pada label obat sebelum digunakan.

POHON WILLOW

Sumber: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm