Departemen Kesehatan Hanoi baru saja mengeluarkan keputusan yang meminta penarikan kembali 190 pengumuman standar yang berlaku untuk produk yang diklasifikasikan sebagai perangkat medis tipe A dan B.
Menurut keputusan tersebut, alasan penarikan kembali adalah bahwa produk yang ditarik "tidak sesuai dengan definisi alat kesehatan", dan tujuan penggunaannya tidak memenuhi kriteria alat kesehatan.
Selain itu, unit-unit tersebut juga ditemukan telah melaksanakan prosedur deklarasi secara tidak benar dan melanggar prosedur manajemen peralatan medis.
Secara khusus, daftar produk yang ditarik terutama meliputi produk larutan garam, alkohol medis, semprotan hidung dan tenggorokan, semprotan sendi, alat pengukur glukosa darah, alat tes HIV, tes flu, gel pereda nyeri...
Banyak perusahaan yang standarnya dicabut hingga untuk 20 produk, misalnya, Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, termasuk semprotan tenggorokan, obat kumur, semprotan hidung, semprotan telinga, dll.
Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited dan Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company keduanya memiliki 8 produk yang nomor registrasinya telah dicabut, termasuk banyak jenis semprotan hidung dan tenggorokan, semprotan sendi, obat tetes telinga, obat tetes mata, larutan garam multiguna, alkohol medis 90 derajat, dll.
V&S Pharmaceutical Company Limited Vietnam memiliki 7 nomor yang ditarik, Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company memiliki 6 nomor termasuk obat kumur, obat kumur, semprotan propolis.
Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited, dan Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited semuanya telah mencabut 5 nomornya.
Di antara mereka, produk-produk Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited adalah peralatan injeksi semen tulang belakang, peralatan bedah, berbagai jenis jarum tusuk tulang belakang, sistem pengeboran multifungsi, dan produk-produk Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limited adalah semprotan pereda nyeri, larutan kebersihan kewanitaan Xuan Hong...
HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company semuanya telah mencabut 4 nomornya.
Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi), Thanh Phat Pharmaceutical Company memiliki 3 nomor yang dicabut.
Beberapa bisnis yang mengkhususkan diri dalam mendistribusikan peralatan medis juga ada dalam daftar seperti Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, bisnis lama seperti TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
Perlu dicatat bahwa daftar tersebut juga mencantumkan nama Institut Pengobatan Tradisional Vietnam, dengan 5 produk yang ditarik termasuk gel, krim, semprotan sinus, dan semprotan hidung.
Hal ini menunjukkan bahwa yang melanggar peraturan bukan hanya badan usaha, tetapi juga unit penelitian ketika mereka seenaknya mengumumkan produk yang sifatnya tidak benar.
Daftar lengkap 190 produk yang ditarik tersedia di sini. Konsumen dapat mencari informasi lebih lanjut dan menghindari pembelian produk-produk ini.
Sumber: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm
Komentar (0)