Vietnam pimpin pertumbuhan pasar obat generik di Asia Tenggara

Informasi tersebut disampaikan oleh Bapak Luke Treloar, Anggota Eksekutif, Direktur Konsultasi Strategis untuk Layanan Kesehatan dan Ilmu Hayati, Perusahaan KPMG Vietnam, pada seminar "Nilai masa depan pasar obat generik berkualitas tinggi", yang diselenggarakan oleh Surat Kabar Perwakilan Rakyat pada pagi hari tanggal 5 November.

Obat generik berkualitas tinggi dapat mengurangi biaya pengobatan hingga 40%

Laporan "Nilai masa depan pasar obat generik di Vietnam" yang diterbitkan oleh KPMG Vietnam Company menunjukkan bahwa Vietnam sedang memasuki periode penuaan populasi yang cepat, ketika proporsi penduduk lanjut usia diperkirakan akan meningkat sebesar 3,6% pada tahun 2034, yang akan menyebabkan peningkatan tajam dalam permintaan untuk perawatan kesehatan dan penggunaan obat-obatan.

Menurut Bapak Luke Treloar, Anggota Eksekutif, Direktur Konsultasi Strategi Layanan Kesehatan dan Ilmu Hayati (KPMG Vietnam), Vietnam telah mencapai cakupan asuransi kesehatan universal dan membangun sistem layanan kesehatan yang kuat, tetapi dalam konteks populasi yang menua, anggaran layanan kesehatan harus digelontorkan lebih banyak lagi. Dalam konteks ini, pengembangan obat generik berkualitas tinggi telah menjadi solusi strategis.

Bapak Treloar menekankan: “Obat generik membantu mengurangi biaya, menjaga keterjangkauan masyarakat, dan sekaligus mendukung pengembangan sistem kesehatan yang lebih berkelanjutan dan inklusif.” Pengalaman dari 12 negara Eropa pada periode 2005-2014 menunjukkan bahwa obat generik membantu menghemat 49-69% biaya pengobatan per hari, sekaligus memperluas akses ke layanan kesehatan.

Laporan KPMG mencatat bahwa pasar farmasi Vietnam meningkat dari 4 miliar dolar AS pada tahun 2019 menjadi 9,2 miliar dolar AS pada tahun 2029, dengan obat generik memainkan peran utama, meningkat dari 55,2% pangsa pasar pada tahun 2019 menjadi 62,4% pada tahun 2029, dengan tingkat pertumbuhan gabungan ( CAGR) pada periode 2019-2024 mencapai 11%. Sebaliknya, obat bermerek meningkat lebih lambat, hanya 7%, mencapai 1,4 miliar dolar AS pada tahun 2029.

Pasar obat generik Vietnam juga dianggap sebagai salah satu pasar paling dinamis di Asia. Pada periode 2019-2024, tingkat pertumbuhan rata-ratanya adalah 9,1%, menempati peringkat ketiga di kawasan ini, setelah Tiongkok (12,8%) dan Singapura (9,3%).

Pertumbuhan ini diperkirakan akan meningkat menjadi 9,7% antara tahun 2024 dan 2029, menjadikan Vietnam pasar obat generik dengan pertumbuhan tercepat di Asia Tenggara. Namun, pengeluaran per kapita untuk obat generik masih rendah, hanya 35,9 dolar AS pada tahun 2024, menunjukkan bahwa masih banyak ruang untuk pertumbuhan, terutama seiring dengan meningkatnya pendapatan dan kebutuhan layanan kesehatan.

Vietnam sedang bertransformasi dari negara berpenghasilan rendah ke menengah, dengan pendapatan per kapita meningkat sebesar 5,9% per tahun, dan diperkirakan akan meningkat menjadi 8,9% per tahun dalam 5 tahun ke depan. Meningkatnya jumlah kelas menengah dan peningkatan standar hidup berarti masyarakat memiliki akses yang lebih baik terhadap produk farmasi dan layanan kesehatan. Strategi nasional pengembangan farmasi bertujuan untuk menjadikan Vietnam sebagai pusat farmasi ASEAN pada tahun 2030, dengan fokus pada peningkatan kapasitas produksi dan kualitas obat-obatan domestik dan ekspor.

Menurut KPMG, pasar obat generik Vietnam diperkirakan mencapai 13,1 miliar dolar AS pada tahun 2039. Jika kebijakan reformasi regulasi, investasi, dan insentif diterapkan secara efektif, industri ini dapat tumbuh 15-20% per tahun, dengan ukuran pasar 29-55 miliar dolar AS, menjadikan Vietnam pusat farmasi terkemuka di Asia Tenggara.

Dari segi kontribusi ekonomi , jika laju pertumbuhan saat ini dipertahankan, industri obat generik akan menyumbang 4,4 miliar dolar AS terhadap PDB pada tahun 2039; dengan pertumbuhan 15% per tahun, angkanya akan mencapai 9,4 miliar dolar AS; jika meningkat 20% per tahun, kontribusi PDB dapat mencapai 20,1 miliar dolar AS. Secara total, industri obat generik dapat menyumbang 66,5 miliar dolar AS terhadap PDB nasional, termasuk 20,1 miliar dolar AS dalam nilai langsung dari produksi, distribusi, dan penjualan; 24,2 miliar dolar AS dalam kontribusi tidak langsung melalui rantai pasokan; dan 22,2 miliar dolar AS dari efek limpahan belanja konsumen.

Angka-angka ini menunjukkan bahwa, dengan kebijakan yang tepat, obat generik tidak hanya menjadi solusi medis yang hemat biaya, tetapi juga merupakan sektor ekonomi utama, yang meningkatkan daya saing dan mendorong Vietnam lebih dekat ke tujuannya untuk menjadi pusat farmasi regional,” menurut para ahli KPMG.

Kualitas obat tidak dapat dikompromikan.

Meskipun potensi pertumbuhannya kuat, industri farmasi Vietnam masih harus mengatasi banyak hambatan untuk mewujudkan tujuan memproduksi obat generik berkualitas tinggi, mulai dari kapasitas produksi, prosedur administratif hingga efisiensi pasar.

*Bapak Luke Treloar, Anggota Eksekutif, Direktur Konsultasi Strategi Layanan Kesehatan dan Ilmu Hayati, KPMG Vietnam, sedang berbicara. Foto: Duy Thong*

Menurut KPMG, Vietnam saat ini memiliki 288 fasilitas manufaktur farmasi, tetapi hanya 20 yang memenuhi standar EU-GMP, termasuk 12 fasilitas domestik dan 8 fasilitas dengan investasi asing. Angka ini jelas mencerminkan kesenjangan teknologi, manajemen, dan investasi dibandingkan dengan negara-negara dengan industri farmasi yang maju.

Tingginya biaya untuk memenuhi standar EU-GMP merupakan tantangan terbesar, yang membutuhkan peningkatan infrastruktur, investasi teknologi, dan mempertahankan sertifikasi internasional. Sebagian besar usaha kecil dan menengah (UKM) domestik kesulitan mengakses modal preferensial, sehingga memperlambat proses ekspansi produksi internasional, serta membatasi daya saing dan otonomi farmasi.

Namun, hambatan hukum juga signifikan. Saat ini, proses registrasi obat berlangsung 24-36 bulan, dua atau tiga kali lipat lebih lama dibandingkan banyak negara ASEAN. Hal ini menyulitkan obat generik untuk mencapai pasar tepat waktu, meningkatkan biaya produksi, dan mengurangi akses masyarakat terhadap obat murah. Kebijakan penetapan harga obat saat ini memudahkan akses pasien, tetapi margin keuntungan yang rendah membatasi bisnis untuk berinvestasi kembali, berinovasi dalam teknologi, dan memperluas produksi.

Bapak Gregory Charitonos, Ketua Subkomite Obat-obatan Eropa (EuroCham), menekankan bahwa di Eropa, mempertahankan standar yang tinggi dan konsisten merupakan faktor kunci dalam membangun industri farmasi yang berkelanjutan dan berdaya saing global. "Dengan ambisi untuk menjadi pusat ekspor farmasi regional, Vietnam harus mempertimbangkan kepatuhan EU-GMP bukan sebagai hambatan, melainkan sebagai fondasi minimum dan penting bagi pengembangan industri ini," ujarnya.

Senada dengan itu, Bapak Attila Molnar, Wakil Presiden dan Bendahara Subkomite Obat-obatan Eropa (EuroCham), mengatakan bahwa tidak semua obat generik memiliki tingkat keamanan, efikasi, dan keandalan produksi yang sama. Standar EU-GMP memastikan bahwa obat-obatan diproduksi di lingkungan yang dikontrol secara ketat, dengan proses yang stabil dan data yang transparan, sehingga menjaga kepercayaan pasien dan reputasi manajemen farmasi. Jika produk yang tidak memenuhi standar tinggi ini tetap dianggap setara, hal itu akan merusak kepercayaan pasien, menyebabkan hasil pengobatan yang tidak konsisten, dan memengaruhi reputasi manajemen kesehatan.

Para pakar EuroCham menyarankan agar Vietnam menerapkan mekanisme peninjauan jalur cepat, pengakuan bersama untuk obat-obatan yang berlisensi di Uni Eropa atau AS, penyederhanaan dokumentasi teknis, insentif pajak dan investasi, serta penerapan program pelatihan dan transfer teknologi. Reformasi ini tidak hanya mengurangi beban administratif, menarik modal domestik dan asing, tetapi juga meningkatkan daya saing, mendorong otonomi farmasi, dan membantu Vietnam semakin dekat dengan tujuan membangun industri farmasi modern yang terintegrasi secara mendalam dengan pasar internasional.

Dalam seminar tersebut, delegasi Majelis Nasional menyampaikan bahwa mutu obat tidak dapat ditawar. Semangat yang konsisten dari Undang-Undang Farmasi 2024 dan Strategi Nasional Pengembangan Industri Farmasi Vietnam hingga 2030, dengan visi hingga 2045, adalah untuk secara proaktif menyediakan obat-obatan yang bermutu, aman, dan efektif dengan harga terjangkau, yang memberikan layanan terbaik bagi kesehatan masyarakat dan pembangunan sosial-ekonomi.

Untuk mencapai tujuan ini, selain berfokus pada pengembangan obat inovatif atau lini produk khusus, Vietnam perlu memperluas kebijakan preferensial untuk obat generik berkualitas tinggi. Pada saat yang sama, kementerian dan lembaga perlu meninjau dan menyederhanakan prosedur pemeriksaan dan persetujuan obat, memastikan transparansi, dan mempersingkat waktu evaluasi, sambil tetap mematuhi standar internasional.

Para ahli meyakini bahwa kerangka hukum yang sinkron dan transparan akan menjadi fondasi bagi pengembangan pasar obat generik berkualitas tinggi. Dengan demikian, hal ini akan mendorong pertumbuhan baru bagi industri farmasi, sekaligus memperluas akses terhadap obat yang aman, efektif, dan terjangkau bagi masyarakat.

Sumber: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html