Tra gli oltre 500 farmaci e farmaci di marca originali per i quali l'Amministrazione farmaceutica del Vietnam ha recentemente concesso o rinnovato i numeri di registrazione, 414 sono farmaci prodotti a livello nazionale.
Secondo quanto comunicato dal Ministero della Salute il 13 maggio, l'Amministrazione farmaceutica del Vietnam ha rinnovato i numeri di registrazione di oltre 500 farmaci e medicinali di marca per l'utilizzo in gare d'appalto e a scopo terapeutico.
Ciò include 414 farmaci di produzione nazionale la cui autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per 5 anni (409 farmaci) e 3 anni (5 farmaci). Inoltre, sono stati annunciati 68 farmaci di marca originali. Questo è il terzo annuncio di farmaci di marca originali da parte del Ministero della Salute dall'inizio dell'anno.
Sono 28 i farmaci e le materie prime farmaceutiche in possesso di certificato di autorizzazione all'immissione in commercio che possono continuare ad essere utilizzati in conformità con il comma 1, articolo 3 della Risoluzione n. 80/2023/QH15 del 9 gennaio 2023 dell'Assemblea Nazionale . Si tratta della tredicesima proroga concessa dal Ministero della Salute per l'attuazione della Risoluzione 80 dell'Assemblea Nazionale.
Le autorizzazioni all'immissione in commercio, sia registrate che rinnovate di recente, per prodotti farmaceutici e farmaci di marca originali sono piuttosto diversificate in termini di effetti farmacologici e includono farmaci per il trattamento di tumori, malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete, farmaci antivirali, farmaci per il trattamento di malattie respiratorie, antibiotici, antipiretici, analgesici, altri comuni farmaci antinfiammatori... e vari vaccini e prodotti biologici molto richiesti per l'uso in ambito medico, sia diagnostico che terapeutico, e per la prevenzione delle malattie.
Il Ministero della Salute richiede ai produttori di farmaci e ai titolari di autorizzazione all'immissione in commercio di produrre i farmaci in conformità con i dossier e i documenti registrati presso il Ministero della Salute e di stampare il numero di registrazione rilasciato dal Ministero della Salute vietnamita sull'etichetta del farmaco.
Gli impianti di produzione sono autorizzati a produrre e distribuire farmaci soggetti a controllo speciale solo se in possesso di un Certificato di Idoneità all'Attività Farmaceutica con un ambito di attività che comprenda farmaci soggetti a controllo speciale, coerente con l'ambito operativo dell'impianto e conforme alle normative specificate nel comma 5, articolo 143 del Decreto del Governo n. 54/2017/ND-CP dell'8 maggio 2017, che specifica alcune disposizioni e misure per l'attuazione della Legge sui Prodotti Farmaceutici.
In precedenza, a marzo e all'inizio di aprile 2024, il Ministero della Salute ha rilasciato nuove licenze, rinnovato licenze e annunciato licenze per migliaia di farmaci prodotti a livello nazionale, farmaci di marca originali e farmaci e materie prime farmaceutiche, in conformità con la Risoluzione 80 dell'Assemblea Nazionale (12° annuncio di rinnovo).
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