咳止めシロップを飲んで300人以上の子供が死亡した事件から学ぶ教訓

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WHOが咳止めシロップに関する緊急要請を発令

2022年8月下旬、モハマド・ファジャール君（インドネシア）に体調不良の兆候が見られた時、シティさんは主婦で母親の一人でしたが、あまり心配せず、近くの薬局で咳止めシロップを買い、息子に飲ませました。多くの人と同じように、シティさんは息子が咳止めシロップを飲めば風邪の症状が治まるほど健康だと思っていました。しかし、5歳のモハマド・ファジャール君は2022年9月15日に亡くなりました。しかし、風邪ではなく腎不全が原因でした。

ファジャールさんは、2022年にインドネシアで急性腎不全により死亡した約200人の子供の一人です。これらの症例は、不凍液に使用される化学物質に汚染されている疑いのある咳止めシロップの摂取が原因と考えられています。これらの死亡は、インドから輸入されたシロップ、具体的にはメイデン社製のプロメタジン経口液、コフェクスマリン小児用咳止めシロップ、マコフ小児用咳止めシロップ、マグリップN風邪シロップを含む4種類のシロップの使用に関連していると考えられています。

インドネシアだけでなく、ガンビアやウズベキスタンでも、上記のような咳止めシロップの使用により子供が死亡する事例が最近記録されている。

2022年10月中旬、ガンビア警察は、予備調査の結果、急性腎障害による69人の子供の死亡は、ガンビアが米国の製薬会社を通じて輸入した4種類のインド製咳止めシロップに関連していることが判明したと発表しました。ガンビア警察の報告書にはインドの製薬会社の名前は直接記載されていませんでしたが、上記の4種類のシロップを含む、この会社の製品4つが記載されていました。

一方、2022年12月下旬、ウズベキスタン保健省は、インドの製薬会社マリオン・バイオテック社製のシロップを服用した国内の少なくとも18人の子供が死亡したと発表した。保健省によると、急性呼吸器感染症を患っていた21人の子供のうち18人が、「Doc-1 Max」と呼ばれるシロップを服用した後に死亡した。この薬は、風邪やインフルエンザの症状の治療薬として製造元のウェブサイトで販売されていた。シロップには、ウズベキスタン保健省が有毒物質としている有効成分であるエチレングリコールが含まれていた。両親は医師の処方箋や薬剤師のアドバイスを受けずに、自宅で子供たちにこの薬を投与し、子供の推奨用量を超えていた。

世界保健機関（WHO）は1月25日、咳止めシロップの使用により多くの国で300人以上の子供が死亡したことを受けて、各国に基準を満たさない医薬品の緊急的な対策と排除を求めた。

WHOは、過去4ヶ月間に、高濃度のジエチレングリコール（DEG）およびエチレングリコール（EG）を含む市販の小児用咳止めシロップに関する症例の報告を受けていると発表した。これらは工業用溶剤や不凍液として使用される有毒化学物質で、微量でも死に至る可能性があり、医薬品には含まれるべきではない。このような症例は少なくとも7カ国で確認されており、ガンビア、インドネシア、ウズベキスタンの3カ国では、これらの有毒化学物質を含むシロップによる幼児の死亡が報告されている。死亡例のほとんどは5歳未満の幼児であった。

WHOは昨年10月以来、こうした事件に関連する医薬品について世界的な警告を発しており、インドとインドネシアで子供に危険を及ぼす咳止めシロップを製造している製薬会社6社を特定している。

市販薬から健康を守る

咳止めシロップ（子供の咳を抑えるのに安全だと考えられている製品の一つ）の使用により他国で子供が死亡した事件を受けて、ベトナムでは今日、市販薬の使用について再び懸念が生じている。

汚染された咳止めシロップに直接関連して、保健省医薬品管理局の代表者は、ベトナムに輸入された医薬品のリストを確認した結果、わが国はメイデン・ファーマシューティカルズ社にいかなる登録番号も発行していないことが示されていると述べた。また、同局はプロメタジン経口液、コフェクスマリンベビー咳止めシロップ、マコフベビー咳止めシロップ、マグリップN風邪シロップの4つの咳止めシロップ製品にも登録番号を発行していない。同時に、メイデン・ファーマシューティカルズ社も医薬品管理局に記録を提出していない。これにより、現在ベトナム市場にはそのような汚染された咳止めシロップは存在しないことが、小さな子供を持つ親たちにいくらか安心させた。しかし、この事件から、特に咳止めシロップ製品、そして一般的に市販薬の使用について、多くの人々が今日懸念を表明している。

市販薬とは、医師の処方箋なしで消費者に直接販売できる医薬品です。市販薬は主に、医師の直接的な診察や監督を必要としない症状の治療に使用され、痛み、咳、風邪、下痢、便秘、アレルギーなど、様々な疾患や症状の治療に用いられます。ビタミン剤やサプリメントも処方箋なしで販売されており、消費者はドラッグストアでこれらの医薬品を簡単に見つけることができます。

市販薬の使用には、処方薬に比べて医療へのアクセスが早く、通院回数が少なく、費用も安いなど、多くの利点があります。しかし、市販薬の過剰使用は、副作用、過剰摂取、その他の薬関連の問題につながる可能性があります。そのため、ユーザーは潜在的なリスクを回避し、自分自身と大切な人のために責任あるセルフケアを促進するために、安全な薬の使用に関する知識を身に付ける必要があります。

市販薬を購入し使用する際の簡単な「スキル」の一つは、使用期限を確認し、成分や薬の効能などを注意深く読むことです。しかし、すべての人が成分や薬の健康への影響や害について十分な知識を持っているわけではありません。そのため、人々の健康を守るために、医薬品の管理と監督を強化する必要があるという課題が依然として残っています。

WHOの勧告によると、医薬品の供給業者と販売業者は、偽造の兆候を早期に発見し、医薬品やその他の医療製品の品質を確認するために、定期的に検査を実施する必要があります。WHOはまた、管轄当局によって認可された医薬品のみが市場に流通または流通されるべきであることを強調しています。

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