K病院、治療にロシアの抗がん剤を使用する可能性を語る

K病院（ハノイ）は、患者の治療にロシア製の抗がん剤を近々使用する予定だが、その費用はまだ健康保険でカバーされていない。

ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、がん治療薬としてロシア製の医薬品「ペンブロリア」の流通を正式に認可した。

ハノイK病院の院長であるレ・ヴァン・クアン教授は、同科でまもなくこの薬を患者の治療に使用する予定だと述べた。同教授によると、ペンブロリアはまだ健康保険の適用外だという。

現在、有限責任会社「PK-137」（ロシア）が製造するペンブロリア薬は、1本あたり約1,800万ドンです。患者は通常、1回の治療コースで2本を使用します。薬が効かなくなるまで12～24コース使用し、その後は使用を中止します。患者は毎月1回治療を受けます。

米国カリフォルニア州のシティ・オブ・ホープ研究所に勤務していたグエン・ホン・ヴー博士によると、ペンブロリアは有限責任会社「PK-137」が製造した有効成分ペンブロリズマブ（100mg/4mL）を含む抗がん剤です。

人気製品「キイトルーダ」にも含まれる有効成分ペンブロリズマブは、PD-1を標的とするヒト化モノクローナル抗体です。PD-1は、患者の免疫系を活性化させ、がん細胞を攻撃するメカニズムです。この薬は、抗体を産生するヒト遺伝子を持つマウスから開発され、その後、CHO細胞株を用いて工業的に生産されました。

K病院で治療を受けるがん患者たち。写真：マン・トラン

キイトルーダは前臨床段階、第I相、第II相、第III相臨床試験を経て、2014年に悪性黒色腫の治療薬として初めて米国食品医薬品局（FDA）の承認を受け、その後15を超える他のがんの適応症に拡大されました。

ペンブロリアに関して、ヴー博士は、ペンブロリアとキイトルーダの完全な同等性を確認するには国際的に公表された臨床データが十分ではないと述べた。

最新の決定では、ベトナム医薬品管理局は、医薬品流通登録証明書の交付後、医薬品メーカーは免疫原性モニタリングに関する第3相臨床研究の進捗状況を3か月ごとに定期的に更新し、研究期間の終了時に第3相免疫原性モニタリングデータを変更および更新するための書類を提出する必要があると規定しています。

医薬品登録機関の情報によると、ペンブロリズマブはさまざまな種類の癌（肺癌、黒色腫、大腸癌、子宮頸癌、腎細胞癌、乳癌など）に対して14を超える適応症を持っています。

ベトナムネット

出典: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html