新しく認可された抗がん剤ペンブロリアには何が含まれていますか?

ベトナム保健省医薬品管理局は最近、有限責任会社「PK-137」（ロシア）が製造した医薬品ペンブロリア（主成分はペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml）の流通と使用を認可した。

これはベトナムでの使用が承認された次の標的癌治療薬であり、患者が手頃な価格で免疫療法を受けることを可能にします。

ベトナムは既に、アイルランド製の薬「キイトルーダ」のがん治療での使用を2021年から承認している。この薬もペンブロリズマブを主成分とし、ペンブロリアと同様に100mg/4mlの含有量となっている。

新たに認可された抗がん剤「ペンブロリア」には何が含まれているのか？ - 1

ペンブロリズマブは、ベトナムで認可されている抗がん剤「ペンブロリア」と「キイトルーダ」の主成分である（写真：インセントラ）。

免疫療法とは何ですか?

免疫療法は、体の免疫システムががん細胞を探し出して攻撃するように促すがん治療です。がん細胞を直接攻撃する従来の化学療法とは異なります。

免疫システムは、病気や感染に対する体の自然な防御機構です。免疫システムはT細胞（白血球）を利用しています。これらの細胞は、体内の異物（がん細胞など）を検知し、破壊することで機能します。がん細胞とT細胞は、PD-1/PD-L1経路と呼ばれる「ゲート」を介して相互に情報伝達します。

PD-1/PD-L1経路は、アクセルペダルとブレーキペダルの両方があるかのように、免疫システムのバランスを保つのに役立ちます。しかし、がん細胞はこのメカニズムを利用して常に「ブレーキ」を引いて、免疫システムの機能を停止させます。具体的には、がん細胞は表面にPD-L1タンパク質を発現します。このタンパク質はT細胞上のPD-1タンパク質と結合します。

PD-L1（がん細胞上）とPD-1（T細胞上）が結合すると、T細胞によるがん細胞の殺傷が阻害され、がん細胞が自由に増殖できるようになります。

ペンブロリズマブのような免疫療法は、このつながりをブロックするように設計されており、それによってブレーキが解除され、免疫システムが再活性化され、T 細胞が癌を殺せるようになります。

ペンブロリズマブはどのように作用しますか?

ペンブロリズマブ（ペンブロリアの有効成分）はモノクローナル抗体です。これは、体内の自然抗体を模倣するために研究室で作られたタンパク質です。

ペンブロリズマブは、T細胞表面のタンパク質PD-1を阻害することで作用します。PD-1を阻害することで、PD-1とPD-L1の結合が阻害されます。この阻害は免疫システムの「ブレーキ」として作用し、T細胞ががん細胞を認識して殺傷しやすくなります。

がん予防研究所によると、ペンブロリズマブは多くの種類のがんの治療に効果があることが示されています。

2015年にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載されたKEYNOTE-001研究では、ペンブロリズマブが非小細胞肺がん患者の生存率を改善することが示されました。

特に、この研究は後期段階の患者に焦点を当て、ペムブロリズマブが従来の化学療法と比較して生存率を改善することを示しました。この効果は、PD-L1発現レベルが高い患者（50%以上）で特に顕著でした。

さらに、 2020年にLancet Oncologyに掲載されたKEYNOTE-240試験でも、手術不能な肝がんの治療におけるペンブロリズマブの有効性が実証されました。

主要な統計的エンドポイントは達成されなかったものの、ペンブロリズマブを投与された患者は生存率と反応の改善を示しました。

ペンブロリアはどのような種類の癌に適応しますか?

販売承認の使用説明書によると、ペンブロリアは多くの種類の癌に適応があります。