最近承認された抗がん剤「ペンブロリア」には何が含まれていますか?

保健省医薬品管理局はこのほど、有限責任会社「PK-137」（ロシア）が製造するペンブロリア（主成分：ペンブロリズマブ、濃度100mg/4ml）の流通および使用を許可した。

これはベトナムでの使用が承認された次の標的癌治療薬であり、患者に手頃な価格の免疫療法へのアクセスを提供します。

ベトナムは既に、アイルランドで製造された薬剤「キイトルーダ」を2021年からがん治療に使用することを承認している。この薬剤にも有効成分としてペンブロリズマブが含まれており、用量はペンブロリアと同様に100mg/4mlである。

新たに承認された抗がん剤「ペンブロリア」には何が含まれているのか？ - 1

ペンブロリズマブは、ベトナムで認可されている抗がん剤「ペンブロリア」と「キイトルーダ」の主成分である（写真：インセントラ）。

免疫療法とは何ですか?

免疫療法は、体の免疫システムががん細胞を探し出して攻撃するように促すがん治療です。この方法は、がん細胞を直接攻撃することで効果を発揮する従来の化学療法とは異なります。

免疫システムは、病気や感染に対する体の自然な防御システムです。免疫システムはT細胞（白血球）を利用しています。これらの細胞は、体内の異物（がん細胞など）を検知し、破壊することで機能します。がん細胞とT細胞は、PD-1/PD-L1経路と呼ばれる「ゲートウェイ」を介して相互に情報伝達します。

PD-1/PD-L1経路は、アクセルとブレーキペダルの両方があるかのように、免疫システムのバランスを維持するのに役立ちます。しかし、がん細胞はこのメカニズムを悪用して継続的に「ブレーキ」をかけ、免疫システムを停止させます。具体的には、がん細胞は表面にPD-L1タンパク質を発現します。このタンパク質はT細胞上のPD-1タンパク質に結合します。

PD-L1（がん細胞上）とPD-1（T細胞上）が結合すると、T細胞によるがん細胞の殺傷が阻害され、がん細胞が自由に増殖できるようになります。

ペンブロリズマブなどの免疫療法は、このつながりをブロックするように設計されており、それによってブレーキが解除され、免疫システムが再活性化され、T 細胞が癌を破壊できるようになります。

ペンブロリズマブはどのように作用しますか?

ペンブロリズマブ（ペンブロリアの有効成分）はモノクローナル抗体です。これは、体内の自然抗体を模倣するために研究室で作られたタンパク質の一種です。

ペンブロリズマブは、T細胞表面のPD-1タンパク質を阻害することで作用します。PD-1を阻害することで、PD-1とPD-L1の結合が阻害されます。この阻害は免疫システムの「ブレーキ解除」のような働きをし、T細胞ががん細胞を認識して破壊しやすくなります。

国立がん研究所によれば、ペンブロリズマブはさまざまながんの治療に効果があることが証明されている。

2015年にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載されたKEYNOTE-001研究では、ペンブロリズマブが非小細胞肺がん患者の生存率を改善することが示されました。

特に、この研究は後期段階の患者に焦点を当て、ペムブロリズマブが従来の化学療法と比較して生存率を改善することを示しました。この効果は、PD-L1発現レベルが高い患者（50%以上）で特に顕著でした。

さらに、2020年にLancet Oncologyに掲載されたKEYNOTE-240研究でも、手術不能な肝がんの治療におけるペンブロリズマブの有効性が実証されました。

ペンブロリズマブによる治療を受けた患者は、当初の統計基準を満たしていなかったものの、生存期間と反応の改善が見られました。

ペンブロリアはどのような種類の癌に処方されますか?

登録情報によれば、ペンブロリアはさまざまな癌の治療に適応があるとされています。