保健省、MKスキンケアの規定に違反した化粧品申告書の受領番号80件を取り消す

医薬品管理局副局長タ・マン・フン氏が署名した、化粧品申告書受領番号の取り消し、化粧品の流通停止および回収に関する決定第695/QD-QLD号において、医薬品管理局がMKスキンケア輸出入生産・貿易・サービス株式会社（住所：ホーチミン市トイアン住宅地区レ・ティ・リエン通りK31）に発行した化粧品申告書受領番号80件が正式に取り消された。

ベトナム医薬品管理局によると、リコールの理由は、企業が製品情報ファイル（PIF）を提出しなかったためだという。PIFは、通達06/2011/TT-BYTおよび法令117/2020/ND-CP（法令124/2021/ND-CPにより改正）の関連規制で義務付けられている文書である。

また、この決定において、ベトナム医薬品管理局は、この決定に添付されている付録2に記載されている化粧品162種の残りのバッチすべての流通を停止し、全国的にリコールします。

停止および取り消しの理由: ユーザーの安全を確保するために、2020 年 9 月 28 日付の政令第 117/2020/ND-CP 号（2021 年 12 月 28 日付の政令第 124/2021/ND-CP 号により改正および補足）の第 71 条に規定されている是正措置を実施します。

医薬品管理局は、MKスキンケア生産、貿易、サービス、輸出入会社に、上記の製品バッチの販売業者および使用者にリコール通知を送付すること、事業所から返品された製品を受け取ること、製品バッチをリコールすること、管轄の政府機関から破棄に関する意見が出るまでリコールされた化粧品を隔離して保管することを要求しています。

上記の化粧品バッチのリコールを2025年12月15日までにベトナム医薬品管理局に報告してください。

全国の化粧品事業者及び使用者は、直ちに上記製品バッチの販売及び使用を中止し、製品供給者に返却しなければなりません。

ホーチミン市保健局は、MKスキンケア輸出入生産貿易サービス株式会社に対し、上記製品バッチのリコールについて監督を行いました。監督結果を2025年12月15日までに医薬品管理局に報告してください。

ベトナム医薬品管理局は、各省市の保健局に対し、化粧品事業者および使用者に対し、上記の化粧品のリコールを通知し、リコール対象となった化粧品の生産・営業所および使用者からの報告受付を組織し、管轄当局を指導・調整して、その権限と現行の規定に従って違反者を処理し、刑事違反の場合は法執行機関に書類を移管して処理するよう要求する。

この決定は、署名および公布の日付である 11 月 25 日から発効します。MK スキンケア輸入輸出生産貿易サービス株式会社の取締役および各省および市の保健局の局長が実施の責任を負います。

出典: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm