保健省は、最近発行された電子医療記録の実施に関するガイドラインに関する通達 13/2025/TT-BYT において、「電子医療記録とは、2023 年医療検査および治療に関する法律第 2 条第 17 項に規定され、電子的手段によって作成、更新、表示、署名、保管、管理、使用、および活用される医療記録である」など、電子医療記録の管理と実施の原則について具体的なガイドラインを示しています。
通達第13号は2025年7月21日から発効します。
保健省は、病院として運営する許可を受けた診療施設に対し、2025年9月30日までに電子カルテを導入することを義務付けている。
保健省は、医療記録とは、患者の診療過程での個人情報、健康診断結果、臨床検査結果、機能検査結果、診断、治療、ケア、その他の関連情報を含むデータの集合体であると述べた。
医療検査および治療施設における患者の電子医療記録の作成および更新では、医療検査および治療に関する法律 2023 のいくつかの条項を詳述した保健省の通達 32/2023/TT-BYT の第 X 章で規定されているように、完全な情報を確保する必要があります。
身分証明に関する法的規制に従って電子身分証明アカウントを付与されたベトナム国民および外国人の個人識別番号と電子医療記録の情報を結び付けます。
それと同時に、医療検査および治療、データ、情報技術、電子取引、ネットワーク情報セキュリティ、ネットワークセキュリティ、情報アクセス、個人データ保護、データストレージに関する法律の規定、および国家機関の電子データの管理、接続、共有に関する規制を遵守します。
電子医療記録の電子署名と確認に関する規制に関して、保健省は、医療従事者、患者、または患者の代理人に対し、法的な電子署名を使用する、生体認証技術を使用する、または電子取引法第 22 条第 4 項に規定されている電子的手段によるその他の確認形式を使用する、のいずれかの形式で電子医療記録の関連コンテンツを電子的に署名または確認することを義務付けています。
保健省は、病院として運営する許可を受けた診療施設に対し、2025年9月30日までに電子カルテを導入することを義務付けている。
入院、通院、外来患者を対象とするその他の診療施設については、電子カルテの導入を2026年12月31日までに完了する。
保健省は、電子医療記録を規制する保健省の2018年12月28日付通達第46/2018/TT-BYT号、付録Iの第VIII項、および医療検査および治療施設における情報技術の適用に関する一連の基準を公布する保健大臣の2017年12月29日付通達第54/2017/TT-BYT号に記載されている電子医療記録に関する評価基準などの文書および規則は、本通達の発行日から有効でなくなると発表した。
保健省は、本通達の発効日前に診療機関で治療を受け、本通達の発効日以降に退院または外来治療を終え、紙の診療記録を使用している患者については、診療機関が電子診療記録に変換できる場合を除き、退院または外来治療を終えるまでは、これらの診療記録が引き続き使用されることを明確に規定しています。
本通達の発効日以前に紙媒体で作成された医療記録については、診療施設の実情を踏まえ、診療施設の長が、2024年10月23日付政府法令第137/2024/ND-CP号（国家機関の電子取引および電子取引情報システムの規制に関する政府法令）の規定を遵守するため、紙文書とデータメッセージ間の形式の変換を決定するものとする。
出典: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-yeu-cau-benh-vien-trien-khai-ho-so-benh-an-dien-tu-cham-nhat-ngay-309-post1043485.vnp
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