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医薬品流通登録証約500件の新規発行および更新

Việt NamViệt Nam24/11/2024


医療ニュース最新情報、11 月 24 日: 約 500 件の新規または更新された医薬品登録証明書が発行されました。

衛生部によると、最新の新規登録および更新された医薬品および医薬原料登録証リストには、国内外で製造された約500種の医薬品および医薬原料が含まれている。

保健省は約500件の医薬品登録証明書を発行・更新した。

衛生部医薬品監督管理局の情報によると、新たに登録または更新された医薬品と医薬品原料約500件のうち、325件は新たに登録された国産医薬品、130件の医薬品と医薬品原料は登録が更新され、残りは生物学的同等性が証明された医薬品のリストに属していた。

衛生部によると、最新の新規登録および更新された医薬品および医薬原料登録証リストには、国内外で製造された約500種の医薬品および医薬原料が含まれている。

医薬品及び医薬品原料の新規許可及び更新許可のうち、90%以上が5年間の新規許可又は更新でした。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品製造業者および登録保有者に対し、保健省に登録された書類および文書に従って医薬品を製造することを義務付けています。これらの機関は、ベトナム保健省が発行した登録番号を医薬品ラベルに印刷または貼付する必要があります。

特別管理の対象となる医薬品は、医薬品法の施行に関するいくつかの規定と措置を詳述した2017年5月8日付政府法令第54/2017/ND-CP号の第143条第5項に規定された施設の運営範囲に従って、医薬品事業適格証明書を取得した場合にのみ製造および流通することができます。

これまで、ベトナム医薬品管理局は、国民と医療施設の医薬品需要に応えるため、国会決議第80号に基づき、約400種類の医薬品および医薬品原料の医薬品登録証明書を更新してきた。

ベトナム医薬品管理局によると、2016年医薬品法および国会決議第80号に基づき、これまでに14,000種類以上の医薬品および医薬品原料の販売承認証を発行・更新しており、これにより有効な販売承認証を有する23,000種類以上の医薬品の安定供給が確保されている。

同時に、保健省はワクチンの調達を確保し、医療検査・治療施設で不足する恐れのある医薬品を備蓄・購入するためのリストとメカニズムを構築するための解決策を実施した。

カオバンで若い女の子がジフテリアで亡くなりました。

カオバン保健局の情報によると、ジャン・ミ・フーさん(2013年生まれ、バオラム県タックラムコミューン)は11月14日から咳や発熱の症状が見られたが、それでも学校に通っていた。

1週間薬を服用しても改善が見られず、子供の症状は悪化しました。11月21日、家族は子供を地区保健センターに連れて行き、検査と治療を受けました。

医師たちは懸命に救命に努めたが、少女は同日中に死亡した。バオラム地区保健センターはジフテリアを疑い、カオバン省疾病管理予防センターに報告し、咽頭ぬぐい液のサンプルを国立衛生疫学研究所に送付して検査を依頼した。

11月23日午後、中央衛生疫学研究所の検査結果により、患者のGiàng Mí Hứがジフテリアを引き起こす細菌であるジフテリア菌の検査で陽性反応を示したことが確認された。

カオバン省保健局長は省疾病管理センターに対し、カオバン省総合病院と連携し、同地域におけるジフテリア流行の予防と制御においてバオラム地区保健センターを直接監督、指導、支援するよう緊急に指示した。

近年、中央高地と北部の一部山岳地帯でジフテリアが再び発生しています。これらの地域は遠隔地や孤立した地域であることが多く、ワクチン接種率の低下や中断が見られ、症例数の増加につながっています。

最近、ハザン省では、約20年間ジフテリアの症例が報告されていませんでしたが、死亡者1名を含む30名以上のジフテリア症例が報告されました。タイグエン省では2名、ディエンビエン省では死亡者1名を含む3名の症例が報告されました。

感染症予防管理法によれば、ジフテリアは急速に蔓延し、死に至ることもある危険な感染症であるB群に属します。

ホーチミン市でデング熱による死亡者1人が記録された。

ホーチミン市保健局は、市内のデング熱の症例数が継続的に増加しており、新たに1人の死亡が記録されたと発表した。

第46週時点で、ホーチミン市ではデング熱の症例が12,013件記録されており、2023年の同時期(16,636件)と比較して27.8%減少しているが、南部地域では依然として症例数が最も多い地域であり、同地域全体の症例数の25%を占めている。

しかし、第37週以降、ホーチミン市におけるデング熱の症例数は着実に増加しています。デング熱を予防するには、蚊の繁殖地をなくし、蚊に刺されないようにするための対策を継続する必要があります。

ホーチミン市保健局は、地元の保健センターと保健所に対し、地域内のデング熱の発生を徹底的に調査して対処するとともに、病気の状況を注意深く監視して効果的な制御措置を実施し、発生を防ぐよう要請した。

また、防疫リスク地域の監視、防疫コミュニケーションの強化、防疫違反に対する行政罰の執行も断固として行う必要がある。

出典: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html


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