医薬品流通登録証約500枚を新規発行・更新

11月24日の医療ニュース：約500件の医薬品流通登録証の新規発行と延長

衛生部によると、新規発行および更新された流通登録証を取得した最新の医薬品および医薬成分リストには、国内外で生産された約500種の医薬品および医薬成分が含まれている。

保健省は約500件の医薬品流通登録証を発行・更新した。

ベトナム医薬品管理局（保健省）の情報によると、今回、流通登録証が新規に交付または更新された医薬品・医薬成分約500品目のうち、325品目は国産医薬品が新規に交付された。 130種類の医薬品及び医薬品成分の有効期限が延長されました。残りの数は、生物学的同等性が証明された医薬品のリストに載っています。

衛生部によると、新規発行および更新された流通登録証を取得した最新の医薬品および医薬品原料リストには、国内外で生産された約500種類の医薬品および医薬品原料が含まれている。

新規許可・更新される医薬品・医薬成分のうち、90％以上が5年以内に新規許可・更新されています。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品製造・登録施設に対し、保健省に登録された記録および文書に従って医薬品を製造する責任を負わせています。ユニットは、ベトナム保健省が発行した登録番号を医薬品のラベルに印刷または貼り付ける必要があります。

薬学法の施行に関するいくつかの条項と措置を詳述した政府2017年5月8日付政令第54/2017/ND-CP号の第143条第5項の規定を満たす施設の運営範囲に従って、医薬品事業適格証明書がある場合、特別管理の対象となる医薬品のみを製造および流通することができます。

これまで、ベトナム医薬品管理局は、国民や医療検査・治療機関の医薬品使用ニーズに応えるため、国会決議第80号に基づき、約400種類の医薬品および医薬品成分に対して医薬品流通登録証明書を延長してきました。

ベトナム医薬品管理局によると、同局はこれまでに、2016年薬事法および国会決議第80号に基づき、1万4000種類以上の医薬品および医薬品原料について新規および更新の流通登録証明書を発行した。これにより、有効な流通登録証を持つ23,000種類以上の医薬品を定期的に維持し、医薬品の供給を確保しています。

同時に、保健省はワクチンの調達を確保し、医療検査・治療施設で不足する恐れのある医薬品を予約・購入するためのリストとメカニズムを開発するための解決策を実施した。

カオバンで少女がジフテリアで死亡

カオバン保健局からの情報によると、ジャン・ミ・フーさん（2013年生まれ、バオラム県タックラムコミューン在住）は11月14日から咳や発熱の症状が見られたが、学校に通っていたという。

1週間薬を飲んでも改善が見られず、病状は重くなってしまいました。 11月21日、家族は検査と治療のために子供を地区医療センターに連れて行った。

医師らが救おうと努力したにもかかわらず、少女はその日のうちに死亡した。患者がジフテリアに感染している疑いがあるとして、バオラム地区医療センターはカオバン省疾病管理センターに報告し、咽頭ぬぐい液のサンプルを採取して中央衛生疫学研究所に送り、検査を依頼した。

11月23日午後、国立衛生疫学研究所の検査結果により、患者のGiang Mi Huさんがジフテリアの原因となるジフテリア菌に感染していることが確認された。

カオバン保健局長は省疾病管理センターに対し、カオバン省総合病院と連携し、同地域におけるジフテリア流行の予防と制御においてバオラム地区医療センターを直接監視、指導、支援するよう緊急に指示した。

近年、中央高地州と北部山岳地帯のいくつかの州でジフテリアが再び発生しています。これらの地域は遠隔地であることが多く、ワクチン接種率が低下または中断され、症例の増加につながっています。

最近、ハザン省では、約20年間症例がなかった後、死亡者を含むジフテリアの症例が30件以上記録された。タイグエン省では2件、ディエンビエン省では死亡者1人を含む3件の感染が報告された。

感染症予防管理法によれば、ジフテリアは急速に蔓延し、死に至ることもある危険な感染症であるB群に属します。

ホーチミン市でデング熱による死亡者1人が記録された

ホーチミン市保健局は、市内のデング熱の症例数が継続的に増加しており、新たに1人の死亡が記録されたと発表した。