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改正薬事法が正式に可決され、オンライン医薬品販売に関する新たな規制が「確定」

Báo Tuổi TrẻBáo Tuổi Trẻ21/11/2024

11月21日午後、国会は電子商取引による医薬品事業の規制を含む薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律を可決した。
Quốc hội chính thức thông qua sửa Luật Dược, 'chốt' cấm bán online thuốc kê đơn - Ảnh 1.

議員たちが法案可決のボタンを押す - 写真:GIA HAN

11月21日午後、国会は出席議員426名中430名の賛成、反対2名、棄権2名で、薬事法の複数の条項を改正・補足する法律を可決しました。この法律は2025年7月1日に発効しますが、一部の条項は2025年1月1日から発効します。

処方薬は、A群感染症による医療隔離の場合にのみオンラインで販売できます。

注目すべきは、国会で可決された新しい薬事法に、電子商取引による医薬品取引に関する規定が含まれている点です。同法によると、A群感染症の医療隔離の場合を除き、処方薬、特別管理医薬品、小売販売制限医薬品リストに掲載されている医薬品については、電子商取引による医薬品の取引が禁止されています。電子商取引で医薬品および医薬品原料を取引する事業者は、電子商取引の取引フロア、電子商取引アプリケーション、オンライン注文機能を備えたウェブサイトで販売する必要があります。さらに、広告および消費者権利保護に関する法律を遵守し、購入者の情報を秘密にする必要があります。また、医薬品営業資格証明書、薬剤師開業証明書、承認医薬品に関する情報を掲示することも義務付けられています。さらに、医薬品小売事業者は、購入者に対して医薬品の使用方法に関するオンラインアドバイスや説明を提供し、 保健大臣の詳細な指示に従って医薬品を配送する必要があります。これに先立ち、国会常任委員会を代表して説明受理報告を行った社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長は、電子商取引の売場で販売される医薬品の品質と原産地の管理における電子商取引の売場の責任について具体的な規制を提案する意見があったと述べた。国会常任委員会は、電子商取引の売場での責任は電子商取引及び電子取引に関する法律に規定されていることを確認した。また、これはあくまで取引を行う手段に過ぎず、医薬品営業活動は依然として医薬品営業施設によって行われる。したがって、売場で医薬品を販売する施設は、従来の売買形態と同様に、医薬品の品質に責任を負わなければならない。電子商取引及び電子取引に関する法律は、電子商取引の売場における当事者の責任についても規定している。本法案のような規制は、世界各国における医薬品事業における電子商取引の経営動向とも合致している。
Quốc hội chính thức thông qua sửa Luật Dược, 'chốt' cấm bán online thuốc kê đơn - Ảnh 2.

法案可決の投票結果 - 写真:GIA HAN

薬価管理に関する規制の強化

最近可決された薬事法は、薬価管理に関する多くの規制を補完しています。これを受けて保健省は、市場に流通している医薬品の価格が、公表されている類似品の最高価格、または原産国における販売価格よりも高いことが判明した場合、事業者に対し勧告を行う権限を有します。さらに、医薬品の予想卸売価格と落札価格の差が政府が定める最大差額を超える場合も、保健省の介入の対象となります。国会常任委員会によると、市販薬の価格管理は、あらゆる種類の医薬品の価格を公示する方法、価格を公示する方法、そして必須医薬品リストに掲載されている医薬品の価格を安定させる方法によって行われています。医薬品の予想卸売価格の公示は、医薬品価格管理における具体的な措置であり、処方薬にも適用されます。これは、このグループの医薬品が市場に流通している医薬品の82%以上を占めているためです。これらの医薬品は医療機関での使用の大部分を占めており、患者は自分で購入するのではなく、医師の処方箋に従わなければなりません。この措置は、各中間レベルおよび各レベルでの価格上昇を抑制し、消費者に届いた時点で価格を上げるのに役立ちます。

Tuoitre.vn

出典: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1

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