4月17日午後、ベトナム医薬品管理局( 保健省)は、世論に衝撃を与えた全国的な偽造医薬品の製造・消費組織が最近タインホア省警察によって摘発されたことを受けて、偽造医薬品との戦いについて発表した。
上記の偽造医薬品組織に関する情報がマスコミに報じられた直後、医薬品管理局はタインホア省保健局に緊急文書第号を送付し、情報提供、警察機関との緊密な連携、違法行為者への戦い、解明、厳正な処理、市場に流通している偽造医薬品の徹底的な回収を要請した。
タインホア省警察の警官が押収した偽造医薬品を検査している。
医薬品管理局、タインホア省保健局及びその他の機能部署からの初期情報によると、上記の製品は医療機関では検出されていない。対象者が製造した製品は、入札に参加するための書類や証明書を所持していないため、公立病院システムに流通することができない。これらの偽造品は主にオンライン及び小売店で販売されている。
押収された21種類の商品の中には、偽造現代医薬品4種類(テトラサイクリン44箱、クロロシッド40箱、ファルコター49箱、ネオコジオン52箱)が含まれており、残りの39,323箱には、医薬品としての用途を記載したラベルが貼られた、東洋医学の疑いのある偽造品17種類が含まれていた。
ベトナム医薬品管理局は、医薬品は患者の健康と生命に直接影響を与える特別な物品であるため、厳格な管理が必要であると認めています。医薬品の生産、営業、取引、使用は、薬事法および関連法規に規定されている適正製造規範(Good Practice)の原則と基準を遵守しなければなりません。
衛生部は医薬品の品質を確保するために、医薬品の生産、取引、使用の全プロセスにわたって一連の事前および事後の管理活動を実施し、検査と検査業務を強化し、法律に違反した組織と個人に厳しい行政罰を課す決定を多数発行しました。
保健省と公安省は、2024年11月18日付の調整規則第03/QCPH-BCA-BYT号に署名し、両省は偽造医薬品や粗悪医薬品を含む医薬品の生産、営業、輸出入、流通、流通に関する情報、文書、状況の提供において連携していくこととなった。
ベトナム医薬品管理局によると、近年の偽造医薬品の比率は0.1%を下回っています。2023年から2024年にかけて、タインホア省、ハナム省、ハノイ市などの一部の地域で、テトラサイクリン、クロロシド、ファーコター、ネオコジオンの偽造ロットが多数発見されたと報告されています。保健省は速やかに保健局に対し、第389回運営委員会、警察、市場管理局と積極的に連携し、法規制に従って偽造医薬品の撲滅、摘発、迅速な対応に注力するよう指示しました。
出典: https://cand.com.vn/y-te/chua-phat-hien-cac-san-pham-thuoc-gia-tai-cac-co-so-y-te-o-thanh-hoa-i765475/
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