600種類以上の医薬品を入札対象に拡大

7月29日の医療ニュース：入札対象医薬品600種類以上拡大

保健省は、疾病予防および治療用の医薬品の入札および調達に役立つよう、多くの独自医薬品および生物学的同等性医薬品を含む626種類の医薬品の登録証明書を拡張した。

多くの薬は延長される

具体的には、ベトナム保健省医薬品管理局は、626種類の医薬品の延長を実施したばかりで、そのうち425種類は5年間延長、156種類は3年間延長、45種類は2025年12月31日まで延長される。

イラスト写真。

近年、登録番号の拡大が図られている医薬品やジェネリック医薬品の種類は、がん治療薬、心血管疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般的な抗炎症薬などのほか、医療検査や治療、疾病予防へのニーズが高いワクチンや生物学的製剤など、薬理作用の面で非常に多岐にわたります。

2024年5月現在、保健省は医薬品輸入許可申請666件、原材料、包装材、カプセルの輸入許可申請3,641件を処理し、国会決議第80号に基づき、13,202件の医薬品および医薬品成分の登録有効期限を14回延長しました。これにより、約800種類の有効成分について、22,000種類以上の医薬品が有効な登録証を維持しています。

保健省は、医薬品製造・登録施設が保健省に登録された記録と文書に従って医薬品を製造する責任を負い、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷することを義務付けています。

高度管理医薬品は、「医薬品等営業許可証」を取得した場合に限り、製造・流通させることができます。高度管理医薬品の取引範囲は、規制に適合する施設の営業範囲と整合していなければなりません。

同時に、薬のラベル、処方箋、薬の説明書を 6 か月以内に更新します。

保健省はまた、医薬品の製造および登録施設に対し、治療施設と連携して処方薬に関する現行の規制を遵守し、医薬品の安全性、有効性、人体への悪影響を監視し、規制に従って合成および報告することを義務付けている。

医薬品登録施設は、医薬品及び医薬品成分流通登録証の有効期間中、運転条件が維持されることを確保しなければなりません。

登録施設が運営条件を満たさなくなった場合、登録施設が運営条件を満たさなくなった日から30日以内に、通達第08/2022/TT-BYT号の規定に従って登録施設を変更する責任があります。

医薬品製造施設は、医薬品及び医薬品原料流通登録証の有効期間中、製造施設の稼働状況を確保しなければなりません。

肝臓がんの新規症例と死亡者は毎年2万5000人以上

ベトナム肝胆道学会およびベトナム肝胆膵外科学会会長のレ・チュン・ハイ教授は、ベトナムでは肝細胞がんががんによる死亡の主な原因であり、毎年の新規症例数と死亡者数は2万5000人を超えていると語った。

肝細胞癌の主な原因は、HBVおよびC型肝炎の罹患率の高さ、ならびに多量のアルコール摂取などです。

肝硬変もまた、ウイルス性肝炎や過度のアルコール摂取によって引き起こされる一般的な不治の病です。これらの疾患は、ベトナムにおける肝炎、肝硬変、そして肝臓がんの予防と治療における負担であり、課題となっています。

B型肝炎およびC型肝炎の適切な予防と治療、飲酒制限、スクリーニング、早期診断、複数の専門分野を連携させた多角的な肝がん治療、肝硬変治療における伝統医学の融合、そして新たな進歩の適用は、肝炎の根絶（公衆衛生上の脅威からの解放）を目指した確かな成果をもたらします。これにより、肝硬変の発生を抑制し、肝がんの発生を抑制し、ベトナムにおける肝がん、肝炎、肝硬変の負担軽減に貢献します。

慢性B型肝炎に関しては、専門家によると、慢性B型ウイルス性肝炎は依然として世界の健康に対する負担であり、慢性B型肝炎ウイルス感染者は2億9,600万人に達し、主にベトナムを含む西太平洋地域に集中している。

B型肝炎に感染していても診断され治療を受けている人の数はまだ少ないため、肝硬変や肝臓がんなどの合併症やB型肝炎に関連する死亡率は依然として非常に高いです。

慢性 B 型肝炎の管理を最適化するには、曝露を防ぎ、水平感染を防ぐよう人々を教育し、国家スクリーニングプログラムに基づいて患者を特定し、治療開始基準を必要とする人々に拡大する努力を払う必要があります。

同時に、患者が治療を受けられるよう、健康保険制度や手頃な価格の医薬品を通じて費用を賄う必要があります。さらに、B型肝炎ウイルスを治療するための新薬や併用療法も必要です。

約50人の観光客が食中毒の疑い

ビントゥアン省保健局は、観光客48人が緊急治療のために入院する原因となった食中毒の疑いのある事件に関する情報を、同省人民委員会に報告書として提出したと発表した。

7月26日、182名の観光客グループがTリゾート（ファンティエット市ムイネー区）を訪れ、宿泊しました。7月27日の朝、グループはリゾートで朝食を摂り、同日正午には昼食も摂りました。

同日午後早く頃、団体客の一部に腹痛と嘔吐の症状が出たため、友人らがファンティエット市にあるアンフオック総合病院に搬送し、緊急治療を受けた。7月28日午前9時時点で、合計48人の観光客が入院治療を受けている。

7月28日午後までに43人の観光客は容態が安定し退院し、残りの5人は治療を受けている。

ビントゥアン省保健局は、情報を受け、事件の調査と対応のため3つの作業部会を組織しました。検査チームは、観光客が飲食した場所で食品サンプルを採取し、食品安全指標の検査と評価を行いました。

当局は現在、中毒の疑いについて調査し、原因を明らかにしている。

保健省食品安全局長は、夏季の食中毒リスクについて、病原菌、特に腸疾患を引き起こす細菌の増殖に適した気象条件、天然毒素を含む動植物（毒キノコ、昆虫、樹木、野生の果物、水産物など）、環境汚染、調理器具の加工・洗浄用のきれいな水の不足が主な原因であると指摘した。