製薬業界における革新的な環境の創出

製薬業界はプラス成長を遂げており、一人当たりの医薬品支出は以前はわずか0.50ドルでしたが、現在は75ドルに達しています。しかし、業界には依然としていくつかの制約があります。

多くの面での困難

9月25日に投資新聞社が主催した「イノベーション：医薬品産業の発展のための医療」ワークショップの討論セッション「医薬品産業のための革新的な環境の創出」において、元保健副大臣のレ・ヴァン・トゥルイエン氏は、過去30年間、医薬品産業はプラス成長を続け、一人当たりの医薬品支出は以前はわずか0.5米ドルだったが、現在は75米ドルに達していると述べた。しかし、医薬品産業には依然としていくつかの限界がある。

ディスカッションセッションに出席した代表者たち。

まず、元保健省副大臣によると、製薬業界の技術設備は依然として限られており、インダストリー4.0の時代において、製薬業界のデジタル化プロセスは非常に遅いとのことです。

さらに、研究開発のための人材は依然として非常に不足しています。現在、製薬業界はバイオ医薬品の開発に注力していますが、ベトナムには主に化学医薬品工場が存在します。これらは全く異なる問題であり、企業がバイオ医薬品の生産を直ちに開発または取得できるわけではありません。

さらに、研究開発（R&D）施設は分散しており、国家規模の研究開発施設は存在せず、各企業にはそれぞれR&D部門があり、研究者はわずか数名しかいません。制度上の問題に加え、企業がR&D成果を出した後、開発成果を移転する仕組みはどのようになっているのでしょうか。

言うまでもなく、国内製薬企業の資金力は限られています。研究開発投資率が低く、このままでは発展は不可能です。多額の資金を研究開発に投資する場合、コストをどのように計算し、どれだけの製品を市場に投入できるのか…これは企業にとって大きな課題です。

特に、市場構造の変化は市場における医薬品の製品ポートフォリオに影響を与えています。現在、ジェネリック医薬品のわずか40%が現地企業によって生産されていますが、この移行はどのように進んでいるのでしょうか？

製薬業界には既存の欠陥があるため、企業は薬事法の現在の改正と補足に大きな変化が起こることを期待しています。

これについて、保健省医薬品管理局副局長タ・マン・フン氏によると、今回改正・補足された薬事法案には、人々の疾病予防と治療のニーズに応える質の高い医薬品の適時かつ十分な供給をさらに強化するための5つの主要な政策群が含まれているという。

ワークショップではタ・マン・フン氏が講演した。

しかし、洪氏によると、医薬品業界は非常に特殊で、人々の健康と生命に直接関係しているため、注意が必要です。他の業界であれば、行政手続きを簡素化したり、事後検査を実施したりすることができますが…医薬品の場合はそうはいきません。

医薬品の認可には、あらゆる手続きを遵守する必要があります。ベトナムをはじめとする各国も同様です。認可しただけで取り消すことは非常に危険であるため、不可能です。

保健省の医薬品供給確保の取り組みについて、ド・スアン・トゥエン保健副大臣によると、同省はベトナムにおける外国製薬企業の医薬品原料、新薬、オリジナルブランド医薬品、希少医薬品、初のジェネリック医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤、血液・血漿から製造された医薬品などを生産するための技術研究開発活動、生産または技術移転への投資を誘致するという方向性で国会に審議を求めている。

保健省の責任者によると、この目標を実行するにあたり、ベトナムは先進市場への輸出活動を促進しながら、国内生産を積極的かつ持続的に発展させていくとのことだ。

医薬品については、まずは薬を作るための原料が必要ですが、医薬品化学品についてはベトナムは80％を輸入していますが、原料面では大きな潜在性を秘めています。

医薬品製造業界の人材も非常に準備が整っています。改正された規則に基づき、保健省はベトナムにおける医薬品生産の優先権を提示しており、これには流通ライセンスの優先付与、発行医薬品リストにおける優先権などが含まれます。

「生産施設や生産ライン、臨床試験における技術の応用、特に医薬品や生物学的製剤の有効利用におけるイノベーションなど、あらゆる分野で研究とイノベーションを推進する必要がある」とド・スアン・トゥエン副大臣は強調した。

ビラフの弁護士であるチン・ルオン・ゴック氏は、薬事法の改訂された方向性を高く評価し、ビジネスが発展するための条件を整え、改訂された薬事法は2つの方向で前向きな影響を与えていると述べた。

まず、行政手続きの簡素化、流通許可の付与などにより、企業による医薬品の登録が容易になり、製品の市場投入が迅速化されます。これにより、薬価の改善が促進され、人々は高品質の医薬品にアクセスできるようになります。

第二に、外国企業がベトナム企業に製品を生産・移転できることは、外国投資家が国内企業との連携を強化することを意味します。これは、国内企業にとって、新製品を学び、生産する機会となります。

「外国投資家は投資優遇措置だけに注目しているわけではありません。投資を決定する際には、プロジェクトの実施には何年もかかる可能性があるため、各部署間、中央政府と地方政府間の調整や問題解決にも関心を持っています」とゴック氏は強調した。

製薬業界への外国投資誘致

製薬業界の制度改革における焦点の一つは、外国投資誘致の促進です。ベトナムにおける欧州諸国21社の代表団体であるEurocham（ユーロチャム）製薬グループの会長、ダレル・オー氏は、重要な課題は政策要因であり、保健省だけでなく、外国直接投資に関連する他の機関も投資活動を促進する必要があると述べました。

グエン・アン・トリ教授は投資新聞が主催したワークショップで講演した。

国際的なリソースは、医薬品へのアクセスの負担を軽減し、保健分野におけるベトナムの地域的評判を高め、さらにはベトナムが東南アジアの患者に選ばれるよう支援することができます。

多くの国々も、イノベーションを促進し、製薬業界への外国投資を誘致するために医薬品政策を改正しています。

例えば、日本は最近、イノベーションを促進し、患者への医薬品の迅速な提供を支援し、科学研究を促進するための戦略を策定しました。日本は医薬品産業の発展に毎年70億ドルを投資しています。

ファーマグループの会長は、ベトナムが学ぶべき重要な要素を3つ挙げています。1つ目は、イノベーションと高付加価値製品・サービスの開発に重点を置いた明確な戦略です。

第二に、政策を通じて手続きを簡素化し、投資を誘致すること。第三に、国家運営委員会を備えた特定の機関が膨大な業務量に直面しており、各省庁や支部が相互に調整する必要があること。

製薬業界への外国投資誘致政策について、計画投資省外国投資局副局長のヴー・ヴァン・チュン氏は、ベトナムのヘルスケア分野への外国投資は現在、13の省と市で約160件のプロジェクト、契約額約18億ドルに過ぎないと述べた。

「ベトナム市場における大手製薬企業の存在は喜ばしいことです。しかし、ベトナムは4万件以上の外国投資プロジェクトを誘致しているにもかかわらず、他のセクターと比較すると、製薬業界への投資は依然として非常に少ない状況です」とチョン氏は述べた。

ベトナムの製薬業界における外国投資活動の他の特徴としては、ほとんどの事業がシンガポール、韓国、台湾（中国）に集中しており、米国やヨーロッパなどの世界有数の医療センターがほとんど存在しないことが挙げられます。

投資プロジェクトは13か所で行われていますが、主にハノイ、ホーチミン市、ダナンなど社会経済状況が良好な地域に集中しています。これは、良好な社会経済状況が医療分野への外国投資に影響を与えることも示しています。

計画投資省の代表者は、医療・製薬業界への投資優遇措置は最高水準にあると述べた。同省は、特に奨励対象としている業界については、より詳細な優遇措置の導入に引き続き注力していく予定だ。

さらに、計画投資省は、現在バクニン、ロンアン、タイビンなどで計画されている医療・製薬開発センターが設立されれば、地元も非常に強い意志を持って、法律の見直しについて我々と協議し、大規模な投資プロジェクトを受け入れるだろうと期待している。

保健省は、将来の多くの発展の機会を予測し、製薬業界の方向性と目標に沿って世界の現代の製薬業界からの投資を受け入れ、誘致する準備を整えるために、薬学法の見直しと改正も行っています。

製薬業界への現在の投資について言えば、国会社会問題委員会のグエン・アン・トリ教授によると、製薬業界への現在の投資は既存の潜在力に見合っていないという。

したがって、グエン・アン・トリ教授によると、国民の健康管理の有効性を高め、製薬産業の発展を促進するためには、困難を克服し、近道を取り、世界で利用可能な成果を活用し、それによってベトナム企業の内部の力を促進しなければならない。

出典: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html