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安全を確保するために医薬品廃棄委員会を設立する

保健省は、品質基準の適用、医薬品および医薬品成分の試験、違反医薬品の回収と取り扱いを指導する通達第30/2025/TT-BYT号を発行した。

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng04/07/2025

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低品質の医薬品を無差別に環境に投棄する事件が、人々を不安にさせている。

この回覧によると、 保健省は、期限切れの医薬品、生産、保管、輸送中に損傷した医薬品、規定に従って保管期間が過ぎた医薬品、レベル1またはレベル2の違反により回収された医薬品、偽造医薬品、密輸医薬品、出所不明の医薬品、禁止物質を含む医薬品、品質基準を満たさない原材料から生産された医薬品(ただし、未達成の指標が生産プロセス中に取り扱われ、生産プロセスと医薬品の品質に影響を与えない場合を除く)のいずれかの場合に医薬品を破棄するよう規定している。

保健省はまた、医薬品の製造、輸入、卸売、試験施設、病院、有床施設における医薬品の廃棄は、施設長が医薬品廃棄委員会の設置を決定し、医薬品の廃棄を組織し、廃棄方法を決定し、医薬品の廃棄を監督する旨を定めた場合に実施されることを規定した。委員会は少なくとも3名で構成され、そのうち1名は当該施設を担当する専門家でなければならない。

薬品の廃棄は、環境保護に関する法律の規定に従って、人や動物に対する安全を確保し、環境汚染を回避する必要があります。

薬品が破棄される施設は、薬品の破棄について全責任を負い、薬品の破棄があった場合には、薬品の破棄記録を付した報告書を地元の保健所に提出しなければなりません。

保健省は、小売店、診療所、医療施設における医薬品の廃棄について、産業廃棄物処理機能を有する施設との契約に基づいて廃棄を行うことを規定しています。小売店の専門業務責任者、診療所または医療施設の長は、医薬品の廃棄、廃棄の監督、および廃棄に関する文書の保管に責任を負います。

出典: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html


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