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偽造気管支拡張剤の検出、主成分はわずか6.3%

(ダン・トリ) - ベトナム医薬品管理局(保健省)は、医薬品サンプル「テオフィリン徐放錠200mg」(テオフィリン200mg)が品質要件を満たしていないことを発見したと発表した。テオフィリン200mgの定量はわずか6.3%に達しました。

Báo Dân tríBáo Dân trí29/05/2025

具体的には、 ハノイ薬品・化粧品・食品検査センターの検査により、テオフィリン徐放錠200mg(テオフィリン200mg)のサンプルが、ラベルに記載されている含有量と比較してテオフィリンの定量指標がわずか6.3%しか達しておらず、品質要件を満たしていないことが判明しました。

薬物サンプルはアンアン薬局(ハノイ、ハドン)で採取された。

この医薬品のバッチ番号は 21127、製造日は 2022 年 2 月 26 日、有効期限は 2026 年 2 月 26 日です。 Pharmacy Laboratories Plus 社製。医薬品サンプルのラベルには、GĐKLH 番号 (流通登録証明書) および/または GPNK 番号 (輸入ライセンス)、および輸入施設に関する情報が記載されていません。

そのため、ベトナム医薬品管理局は保健当局に対し、関係機関と連携し、上記の偽造医薬品の検査、検証、および出所の追跡を行うよう要請しています。同時に、検査センターでは、偽造または低品質の恐れのある医薬品を見つけるために、その地域で流通している医薬品のサンプリングと品質検査を増やす必要があります。

同局は公共の安全を確保するため、ハノイ保健局に対し、運営委員会389に緊急に報告し、警察、市場管理者、関係当局と連携してアンアン薬局を検査・調査するよう要請した。

同省はまた、上記の情報を用いて製品バッチの原産地を追跡し、規則に従って違反者を厳重に処罰する必要がある。

同省はまた、各部署が薬物関連企業や使用者、人々に上記製品の売買や使用をしないよう通知するよう要請した。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

テオフィリンは気管支拡張薬であり、慢性喘息やその他の慢性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、未熟児の無呼吸などによって引き起こされる症状や気道閉塞の治療に適応されます...

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-c​​hinh-chi-dat-63-20250529100538354.htm


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