本製品は、セントラル・ファーマシューティカル・ジョイント・ストック・カンパニー3（登録番号VD-20384-13）によって製造されています。製造バッチは01/0823です。本製品は2023年8月3日に製造され、使用期限は2026年8月3日です。
その結果、上記ロットの製品は市場流通中に含有量が減少しました。このロットの医薬品はハイズオン市検査センターの検査を受け、違反が確認されました。その後、医薬品管理局はハイズオン省でのリコールを指示する正式な指示書を発行し、同時にリコールの範囲を全国に拡大しました。セントラル・ファーマシューティカル・カンパニー3は、2024年7月31日に189,600錠のリコールを完了したと報告しました。
計画通り、2024年8月22日、同社は本社において当該医薬品の廃棄処理を組織的に実施した。廃棄方法は、二次包装を除去し、箱を破り、ブリスターパックを剥がし、ブリスターパック内の医薬品を車両で複数回粉砕した後、水に浸漬して完全に破壊するという手順であった。破壊された医薬品は専用の袋に詰められ、廃棄物処理エリアに保管された。
2025年5月23日、当社は上記の廃棄製品を環境保護会社に引き渡し、完全に処理するための手続きを完了しました。規定に基づき、当社は廃棄契約を締結し、輸送プロセスを監督し、廃棄に立ち会う義務があります。しかし、当社は上記の製品をカンソン埋立地に輸送し、廃棄処理するために民間業者に委託しました。医薬品廃棄委員会は、カンソン埋立地における廃棄処理プロセスを監督していませんでした。
中央製薬株式会社3号は、連池区の空き地で発生した事故を発見後、速やかに当局と連携し、現場周辺の清掃を行いました。社内会議室では、当局の立ち会いの下、関係者が製品の数量を確定し、ブリスターパック14kgと空のペットボトル84.4kgを封印しました。
特に、同社代表は、管理上のミス、規定通り処理するための専門部署との契約不履行、破壊処理中の監督不足を認めた。
ダナン市保健局は同社に対し、医薬品管理局の指示に従って医薬品バッチの回収と破棄の全プロセスを緊急に報告するよう要請した。
出典: https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
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