薬剤師免許証の貸与行為に対する罰則強化

薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法案では、薬剤師開業証明書を貸与する行為に対する制裁が強化されている。

第15期国会第8回会議の続きとして、10月22日午前、国会社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長は、薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案の説明、承認、修正について報告した。薬局チェーン事業に関して、グエン・トゥイ・アン氏は、国会常任委員会が、現在実際に運営されている薬局チェーンをより効果的に管理するための法的ツールを作成するために、影響評価報告書、国際的な経験、および薬局チェーンに関する規制を追加するよう指示したと述べた。薬局チェーン事業活動に関連する潜在的なリスクを制限するためのいくつかの規制を追加し、詳細を規定し、このタスクの実施中に注意を払うように保健省に割り当てます。これに伴い、薬局チェーンの概念、薬局チェーンを運営する施設への医薬品営業許可証の交付条件、薬局チェーンを運営する施設の権利と責任、薬局チェーンにおける薬局の権利と責任など、いくつかの規定が改正されました。薬局チェーンを運営する施設の医薬品に関する専門知識を有する者の条件と責任についても調整が行われました。

グエン・トゥイ・アン委員長は、医薬品及び医薬品原料の電子商取引について、医薬品は使用者の健康と生命に直接影響を与える特別な品目であると述べた。国会常任委員会は、代表者らの意見を踏まえ、禁止行為の補足、電子商取引で取引が認められる医薬品、医薬品原料、特定の電子機器の種類を規制する方向で調整を指示した。電子商取引における医薬品事業者の責任を規定し、保健大臣の規定に従って、医薬品に関する相談、使用方法の指導、医薬品の配送を組織する責任を含む。医薬品の価格管理に関しては、この規定は処方薬にのみ適用され、政府の規定に基づく一部のケース、及び不当に高い価格を発見した場合の価格勧告に基づくケースが認められる。法案は、医薬品価格管理措置の実施に関する国家管理機関及び医薬品事業者の責任を規定している。国会常任委員会は、代表者、専門家、国家管理機関の意見を調査・最大限に吸収するよう指示し、法案の一部条項を修正した。薬草、伝統医学、伝統薬成分、生物学的製剤の概念を改正し、品質基準を満たさない医薬品成分、ハイテク医薬品の概念を追加し、国家医薬品データベースを初めて合法化します。2016年薬事法の特別管理対象となる医薬品および医薬品成分群において、毒性薬物、毒性医薬品成分、一部の業界および分野で使用が禁止されている物質リストに掲載されている医薬品物質に関する規制を維持します。医薬品広告管理における「事前管理」と「事後管理」を組み合わせたメカニズムの継続的な実施、医薬品および医薬品成分の輸出入に関する規制の改正。特に、ベトナムで流通登録証明書を取得していない医薬品成分を輸入し、輸出用医薬品半製品を製造できるようにする規制、薬剤師免許の貸与行為に対する制裁の強化などが盛り込まれます。

Laodong.vn

出典: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo