中国、潰瘍性大腸炎の治療に有効な薬の臨床試験を実施へ

中国と海外の研究者らが、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療に有効な革新的な薬剤を実証した。 （出典：THX）

IBD は、特に敏感な遺伝的基盤に基づく特定の抗原 (食物/細菌など) による胃腸粘膜での過剰かつ長期の免疫反応から生じる腸の慢性炎症性疾患です。

これは寛解と再発を繰り返す病気であり、生涯にわたって続くこともあります。インターロイキン-6 (IL-6) は、IBD の発症における重要な媒介因子であると考えられています。

現在の薬は炎症性腸疾患（IBD）の治療には効果がないことが多いため、中国の中山大学の研究者が率いるチームは過剰な免疫反応を阻止することで症状を抑制し再発を防ぐ治療戦略を考案した。

オラムキセプトは、IL-6 シグナル伝達を阻害する改変された可溶性合成タンパク質です。

第2相臨床試験では、東アジアの22の病院と研究センターの専門家が参加した研究チームが、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験を実施した。

二重盲検試験とは、研究者も参加者も試験中に誰がどの治療を受けているかを知らない研究です。

2018年2月に始まった研究で、研究者らは平均年齢41歳のIBD患者91人を3つのグループに無作為に分けた。

患者は12週間にわたり、それぞれ600ミリグラム、300ミリグラム、またはプラセボの用量で静脈内オラムキセプトを投与された。

結果は、オラムキセプト600ミリグラム投与が中等度から重度のIBD患者の臨床症状と生物学的マーカーを大幅に改善し、治療効果を示したことを示しました。

研究リーダーの陳敏湖氏は、オラムキセプトという薬は安全で忍容性も高く、炎症性腸疾患（IBD）患者の合併症や死亡率を効果的に減らすことができると述べた。

この薬は今年、第３相臨床試験に入る予定だ。

この研究の結果は米国医師会雑誌（JAMA）に掲載された。

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ソース: https://baoquocte.vn/trung-quoc-se-thu-nghiem-lam-sang-thuoc-dieu-tri-hieu-qua-benh-viem-loet-dai-trang-219791.html