5月23日、ベトナム医薬品管理局( 保健省)は、偽造医薬品ネキシウム40mgの検査、取り扱い、原産地追跡に関する公式文書を地方保健局に送付した。
この文書は、当局がハノイ薬品・化粧品・食品検査センターから分析報告書を受け取った後に発行されたもので、ラベルには「ネキシウム 40mg エンテリック カプリ ペレット錠(エソメプラゾール)」、バッチ番号:23H420、有効期限:2027年9月」という情報が記載された製品サンプルについて報告されていた。ラベルには、流通登録番号、輸入ライセンス番号、製造施設、輸入施設、またはベトナム語の二次ラベルが記載されていません。
医薬品のサンプルは、ハノイ市ドンダー区ラントゥオン区フイントゥックカン拡張通り8番地にある、ドゥックアン製薬医療機器株式会社の子会社であるドゥックアン薬局で採取されました。フィルムコーティング錠製剤、7錠入りブリスターパック、4ブリスター箱です。
試験サンプルは、エソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たしていませんでした。具体的には、この薬剤サンプル中のエソメプラゾール含有量は 6.91 mg (ラベルに記載されている含有量と比較して 17.27% に相当) です。
ベトナム医薬品局はハノイ市保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、関係機関と連携してDuc Anh薬局を検査し、上記製品バッチの出所を追跡するよう要請した。違反には厳正に対処する。
保健省はまた、地方保健局に対し、薬物取引・使用施設および個人に対し、上記の偽造ネキシウム40mgエンテリックカプリペレット錠(エソメプラゾール)製品を購入、販売、使用しないよう周知するよう要請した。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入または販売しないでください。
偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造や取引の疑いのある兆候を発見した場合は、保健当局や関係当局に通報してください。
ネキシウム40mgは、エソメプラゾールを主成分とする薬剤で、胃食道逆流症、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群などの疾患の治療に適応されます。
VN(ベトナムネットによると)出典: https://baohaiduong.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-trao-nguoc-da-day-gia-tai-mot-nha-thuoc-o-ha-noi-412270.html
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