多大な努力にもかかわらず、当時の状況は変化し、多くの製薬会社や工場が閉鎖を余儀なくされました。閉鎖のリスクに直面しながらも、Imexpharmのチームは生産の維持に尽力し、同時に生産量を積極的に管理する方法を模索しました。
「最初のアモキシシリン錠の誕生」という逸話も、この激動の時代に端を発しています。当時、ベトナムでは、感染症治療に用いられるペニシリン系の抗生物質であるアモキシシリンの生産工場はまだ存在していませんでした。アモキシシリンと聞けば、ベトナムの人々はすぐにフランスからの輸入を思い浮かべました。しかし、別の道を模索する中で、当時若く情熱的な薬剤師であった人民医であり薬剤師のトラン・ティ・ダオ氏(イムエクスファームの社長)は、アモキシシリンを生産するための原料を輸入するという大胆な発想に至りました。
彼女は自らホーチミン市の卸売市場へ足を運び、販売先を見つけるために取引方法を観察し、学びました。すべてはゼロからのスタートでしたが、多くの人々のたゆまぬ努力のおかげでした。徹底的な調査の後、彼女はアモキシシリンの最初のバッチを製造するために1キログラムの原材料を輸入することを決意し、臨床試験を成功させました。ここから、若い薬剤師の強い意志のおかげで、Imexpharmは当時アモキシシリンを生産することができました。
Imexpharm工場の包装段階
1994年、イムエクスファームは工場火災という大きな事故に見舞われました。経済状況、そして再建期にあった創業間もない企業にとって、これは大きなショックでした。しかし、社長の粘り強さ、全従業員の結束力、そして政府とパートナーからの支援のおかげで、イムエクスファームは困難を乗り越え、発展を続けました。
困難な時期を思い出しながら、ダオさんは感情的にこう語った。
1997年、イムエクスファームは、オーストリアのバイオケミーグループ(現サンドス)の品質管理システムと技術におけるヨーロッパを代表する専門家であるハルトムート・ハウルト博士のコンサルティングサポートを受け、ASEAN GMP基準に準拠した経口用非ベータラクタム工場への投資を行い、重要な一歩を踏み出しました。1999年から2000年にかけて、当社はASEAN GMP基準に準拠した経口用ベータラクタム工場の建設を継続し、多国籍企業であるバイオケミーグループとのフランチャイズ生産提携を成功裏に推進しました。
次は、2001 年から現在までの開発期間です。この期間は、企業を株式化して公開会社になるという決定によって特徴づけられ、Imexpharm にとって目覚ましい発展のステップが生まれました。
2001年から2006年にかけて企業が資本面で多くの困難に直面した一方で、Imexpharmは立ち上がり、ベトナム企業の中で最初に株式化して定款資本を増加した製薬会社の1つとなり、2006年には1,000億ベトナムドンの剰余金を生み出しました。また、2006年には、Imexpharmはホーチミン市証券取引所にIMPというコードで正式に株式を上場しました。
2007年から2011年にかけて、当社はASEAN GMP基準工場の所有におけるパイオニアであることに留まらず、すべてのリソースを集中させ、欧州基準のベトナムへの浸透を優先しました。この戦略の画期的な出来事は、 ビンズオン省で総額1,130億ドンを投資し、欧州の技術を用いたセファロスポリン工場を稼働させたことでした。同時に、当社は500億ドン相当の注射剤を生産するペニシリン工場を建設しました。この成功を受けて、Imexpharmはベタラクタムビンズオンハイテクファクトリークラスター(IMP3)に投資し、3つのEU-GMP基準生産ラインを同時に持つ最初の製薬会社の1つになりました。この時期のハイライトは、当時のベトナム経済の変動を背景に、Imexpharmが銀行からの借り入れを行わなかったことです。
イムエクスファームのEU-GMP基準工場で働く従業員
2017年から2023年にかけては、Imexpharmの事業加速期と位置付けられ、ハイテク工場IMP4が稼働を開始し、EU-GMP基準への適合が正式に認定されます。これにより、EU-GMP生産ラインの総数は11となり、ベトナム国内で最大となります。アジア開発銀行(ADB)がImexpharmに対し、工場をEU-GMP基準に適合させるための800万米ドルの融資を初めて承認したことにより、同社の堅実で確実な発展が認められました。
この記念すべき節目について、人民医師であり薬剤師でもあるトラン・ティ・ダオ氏は次のように述べました。「過去46年間、イムエクスファームはあらゆる機会を捉えて先進技術とインフラへの投資を行ってきました。国際基準に準拠した工場建設の先駆者となり、人材育成に注力し、製品ポートフォリオを急速に多様化することで、イムエクスファームは投資家、パートナー、従業員、顧客、そして地域社会へのコミットメントを果たし、国内外の製薬業界に緑の蓮のシンボルを刻み込んできました。」
イムエクスファームを代表して品質部門副部長のフイン・ヴァン・ニュン氏がベトナム・メディシン・スター賞-1を受賞
2023年は、Imexpharmが長期にわたり体系的に品質に投資してきた努力の「結実」と言えるでしょう。同社は売上高2兆1,130億ベトナムドンに達し、業界全体の成長率8%に対して26%増という記録的な成長を達成しました。現在、Imexpharmは3つの工場群と11の生産ラインを擁し、ベトナムで最も多くのEU-GMP基準工場を保有する企業であり続けています。
「イムエクスファームが保健省と医薬品管理局から2度目の『ベトナム医薬品スター』賞を授与されたことを大変嬉しく思います。この賞は、イムエクスファームの製品品質におけるリーダーシップと、ベトナムの人々と医療施設の医療ニーズに応える高品質で効果的な、そして手頃な価格の医薬品を提供するというイムエクスファームの役割を裏付けるものです」とダオ氏は感慨深げに語った。
厳しい事業環境と変化する疾病パターンの中、抗生物質は依然として医薬品市場における主要な製品ラインであり、市場全体の12%を占めています。また、2027年まで9.2%の成長率で成長を続けると予想されています(IQVIA調べ)。この成長率を背景に、ImexpharmはEU-GMP基準の工場で製造される抗生物質製品の活用を継続的に最大化していきます。
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出典: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm
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