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アモキシリン錠剤からEU GMP工場チェーンまで

Báo Thanh niênBáo Thanh niên21/05/2024

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Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

多大な努力にもかかわらず、当時の状況は変化し、多くの製薬会社や工場が閉鎖を余儀なくされました。閉鎖のリスクに直面しながらも、Imexpharmのチームは生産の維持に尽力し、同時に生産量を積極的に管理する方法を模索しました。

「最初のアモキシシリン錠の誕生」という逸話も、この激動の時代に端を発しています。当時、ベトナムでは、感染症治療に用いられるペニシリン系の抗生物質であるアモキシシリンの生産工場はまだ存在していませんでした。アモキシシリンと聞けば、ベトナム国民はすぐにフランスからの輸入を思いつくのでした。しかし、別の道を模索する中で、当時若く情熱的な薬剤師であった人民医であり薬剤師でもあるトラン・ティ・ダオ氏(イムエクスファームの社長)は、アモキシシリンを生産するための原料を輸入するという大胆な発想に至りました。

彼女は自らホーチミン市の卸売市場へ足を運び、販売先を見つけるために取引方法を観察し、学びました。すべてはゼロからのスタートでしたが、多くの人々のたゆまぬ努力の賜物でした。徹底的な調査を経て、彼女はアモキシシリンの最初のバッチを製造するために1キログラムの原材料を輸入することを決意し、臨床試験を成功させました。そこから、若い薬剤師の諦めない強い意志のおかげで、イムエクスファームは当時アモキシシリンを生産することができたのです。

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm

Imexpharm工場の包装段階

1994年、イムエクスファームは工場火災という大きな事故に見舞われました。再建期にあった経済状況を考えると、これは創業間もない企業にとって大きな衝撃でした。しかし、社長の粘り強さ、全従業員の結束力、そして政府とパートナーからの支援のおかげで、イムエクスファームは困難を乗り越え、発展を続けました。

困難な時期を思い出しながら、ダオさんは感情的にこう語った。

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

1997年、イムエクスファームは、オーストリアのバイオケミーグループ(現サンドス)の品質管理システムと技術におけるヨーロッパを代表する専門家であるハルトムート・ハウルト博士のコンサルティングサポートを受け、ASEAN GMP基準に準拠した経口用非ベータラクタム工場への投資という重要な転換点を迎えました。1999年から2000年にかけて、当社はASEAN GMP基準に準拠した経口用ベータラクタム工場の建設を継続し、多国籍企業であるバイオケミーグループとのフランチャイズ生産提携を成功裏に推進しました。

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

次は、2001 年から現在までの開発期間です。この期間は、企業の株式化を決定し、公開会社となり、Imexpharm にとって目覚ましい発展を遂げた期間です。

2001年から2006年にかけて企業が資本面で多くの困難に直面した一方で、Imexpharmは立ち上がり、ベトナム企業の中で最初に株式化して定款資本を増額した製薬会社の1つとなり、2006年には1,000億ベトナムドンの黒字を創出しました。また、2006年には、Imexpharmはホーチミン市証券取引所にIMPというコードで正式に株式を上場しました。

2007年から2011年にかけて、当社はASEAN GMP基準を満たす工場を所有するパイオニアであることに留まらず、すべてのリソースを集中させ、ベトナムへの欧州基準の浸透を優先しました。この戦略の画期的な出来事は、 ビンズオン省で総額1,130億ドンを投資して欧州の技術を採用したセファロスポリン工場の操業でした。同時に、当社は500億ドン相当の注射剤を生産するペニシリン工場を建設しました。成功を継続する中、Imexpharmはベタラクタムビンズオンハイテクファクトリークラスター(IMP3)に投資し、3つのEU-GMP基準生産ラインを同時に持つ最初の製薬会社の1つになりました。注目すべきは、この期間中、当時のベトナム経済の変動を背景に、Imexpharmは銀行からの借り入れを行っていなかったことです。

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 5.

イムエクスファームのEU-GMP基準工場で働く従業員

2017年から2023年にかけて、ハイテク工場IMP4が稼働し、EU-GMP基準への適合が正式に認定されると、Imexpharmは事業を加速させる段階を迎えます。これにより、EU-GMP生産ラインの総数は11となり、ベトナム国内で最大となります。アジア開発銀行(ADB)がImexpharmに対し、工場をEU-GMP基準に適合させるための800万米ドルの融資を初めて承認したことは、同社の堅実で確実な発展を高く評価した証です。

この記念すべき節目について、人民医師であり薬剤師でもあるトラン・ティ・ダオ氏は次のように述べました。「過去46年間、イムエクスファームはあらゆる機会を捉えて先進技術とインフラへの投資を行ってきました。国際基準に準拠した工場建設の先駆者となり、人材育成に注力し、製品ポートフォリオを急速に多様化することで、イムエクスファームは投資家、パートナー、従業員、顧客、そして地域社会へのコミットメントを果たし、国内外の製薬業界に緑の蓮のシンボルを刻み込んできました。」

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1

イムエクスファームを代表して品質部門副部長のフイン・ヴァン・ニュン氏がベトナム医療スター賞を受賞しました。

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

2023年は、イムエクスファームが長期にわたり体系的に品質に投資してきた努力の「結実」と言えるでしょう。同社は売上高2兆1,130億ベトナムドンに達し、業界全体の成長率8%に対し26%増という記録的な成長を達成しました。現在、イムエクスファームは3つの工場群と11の生産ラインを擁し、ベトナムで最も多くのEU-GMP基準工場を保有する企業であり続けています。

「イムエクスファームが先日、 保健省と医薬品管理局から2度目の『ベトナム医薬品スター』賞を授与されたことを大変嬉しく思います。この賞は、イムエクスファームの製品品質におけるリーダーシップと、ベトナムの人々と医療施設の医療ニーズに応える高品質で効果的かつ手頃な価格の医薬品を提供するという同社の役割を裏付けるものです」とダオ氏は感慨深げに語った。

厳しい事業環境と変化する疾病パターンの中、抗生物質は依然として医薬品市場の主要製品ラインであり、市場全体の12%を占めています。また、2027年まで9.2%の成長率で成長を続けると予想されています(IQVIAレポートによる)。この成長率を背景に、ImexpharmはEU-GMP基準の工場で製造される抗生物質製品を最大限に活用し続けることを推進しています。

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 8.

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出典: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm

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