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보건부는 위조 약물 NEXIUM® 40mg의 출처를 추적했습니다.

(댄 트리) - 베트남 약품 관리국(보건부)은 방금 위조 의약품 NEXIUM® 40mg의 검사, 취급 및 원산지 추적과 관련하여 각 성, 시의 보건부에 공식 문서를 보냈습니다.

Báo Dân tríBáo Dân trí23/05/2025

구체적으로, 하노이 의약품, 화장품 및 식품 시험 센터는 NEXIUM® 40mg 샘플이 에소메프라졸의 정량 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못한다는 사실을 발견했습니다.

참고문헌에 따르면, 제조사 Astra Zeneca의 등록번호 VN-19782-16인 Nexium 정제의 기본 표준에 따르면, 상기 약물 샘플의 에소메프라졸 함량은 정제당 6.91mg에 불과합니다(라벨에 명시된 함량의 17.27%에 해당).

Bộ Y tế truy nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg - 1

하노이 약물, 화장품, 식품 검사 센터가 기준 미달 약물 샘플을 발표했습니다(스크린샷).

라벨에 있는 제품 정보: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸), 배치 번호: 23H420, 유효기간: 09.2027. 위 약물 샘플에는 라벨에 유통 등록 번호 및/또는 수입 허가 번호, 제조 시설, 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.

약물 샘플은 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited(동다, 하노이)의 자회사인 Duc Anh Pharmacy에서 채취되었습니다.

베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 389 운영위원회에 긴급히 보고하고 경찰, 시장 관리 기관, 389 지방 운영위원회 및 관련 당국과 협력하여 Duc Anh 약국에 대한 검사를 실시할 것을 요청했습니다.

동시에, 위와 같이 라벨에 인쇄된 정보를 통해 제품 배치의 원산지를 추적하세요. 5월 27일까지 약품관리국에 검사, 시험 및 취급 결과를 보고하세요.

보건복지부는 또한 각 성, 시의 보건부에 마약 거래 및 사용 기관과 국민에게 위에 언급된 위조 NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸) 제품을 구매/판매하거나 사용하지 말라고 통보해 줄 것을 요청했습니다. 합법적인 약국에서만 약을 사고 팔아보세요. 출처가 불분명한 약물을 사고팔지 마세요.

시설에서는 위조 약물이나 출처가 알려지지 않은 약물의 생산 및 거래에 대한 의심스러운 징후가 있을 경우 즉시 보건 당국과 관련 기관에 보고해야 합니다.

앞서 2023년 2월 24일 베트남 약물관리국은 넥시움 40mg, 엔테릭 카플리 펠릿 정제, 아스트라제네카(배치 번호: 21H979, 각 상자에 블리스터 4개가 들어 있으며, 각 블리스터에 정제 7개가 들어 있음)를 포함한 여러 건의 위조 약물 배치를 적발했다고 발표했습니다. 이들은 유통이 허용되지 않은 약물이며 위조 약물로 의심됩니다.

넥시움 40mg은 시중에서 꽤 인기 있는 약물로, 위식도 역류 질환(GERD)과 위궤양, 십이지장 궤양 등 일부 다른 질환의 치료에 사용됩니다.

출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-truy-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-20250523144703453.htm


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