개정된 약사법이 공식 통과되어 온라인 의약품 판매에 대한 새로운 규정이 '확정'되었습니다.

11월 21일 오후, 국회는 의약품법의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법안을 통과시켰는데, 이 법안에는 전자상거래를 통한 의약품 사업에 관한 조항이 포함되어 있다.

의원들이 법안 통과 버튼을 누르고 있다 - 사진: 지아 한

11월 21일 오후, 참석한 430명의 대의원 중 426명이 찬성하고 2명이 반대했으며 2명이 기권한 가운데, 국회는 의약품법 일부 조항을 개정 및 보완하는 법안을 통과시켰습니다. 이 법은 2025년 7월 1일부터 시행되나, 일부 조항은 2025년 1월 1일부터 시행됩니다.

처방약의 온라인 판매는 A군 전염병으로 인한 의료 격리 경우에만 허용됩니다.

특히, 최근 국회를 통과한 새로운 약사법에는 의약품의 전자상거래 판매에 관한 규정이 포함되어 있습니다. 이 법에 따르면, A군 감염병 환자의 격리 치료용 의약품, 특별 관리 대상 의약품, 소매 판매 제한 목록에 있는 의약품을 제외하고는 처방약의 전자상거래 판매가 금지됩니다. 전자상거래를 통해 의약품 및 의약품 원료를 판매하는 사업자는 온라인 주문 기능을 갖춘 전자상거래 플랫폼, 애플리케이션, 웹사이트를 통해 제품을 판매해야 합니다. 또한, 광고 및 소비자 보호 관련 법규를 준수하고 구매자 정보의 기밀을 유지해야 합니다. 사업자는 약사업 허가증, 약사 면허증, 승인된 의약품 정보를 게시해야 합니다. 더불어, 의약품 소매업체는 구매자에게 의약품 사용에 대한 온라인 상담 및 안내를 제공하고, 보건부 장관의 세부 지침에 따라 의약품을 배송해야 합니다. 앞서 응우옌 투이 안 사회위원회 위원장은 국회 상임위원회를 대표하여 개정안의 수용 및 설명에 대해 보고했습니다. 그녀는 전자상거래 플랫폼이 자사 플랫폼에서 판매되는 의약품의 품질 및 원산지 관리에 대한 책임을 구체적으로 규정하자는 의견이 있었다고 밝혔습니다. 국회 상임위원회는 전자상거래 플랫폼의 책임은 이미 전자상거래 및 전자거래법에 명시되어 있다고 판단합니다. 더욱이, 이러한 플랫폼은 단지 거래 수단일 뿐이며, 실제 의약품 판매는 여전히 제약회사가 직접 수행합니다. 따라서 플랫폼에서 의약품을 판매하는 업체는 기존 판매 방식과 마찬가지로 의약품의 품질에 대한 책임을 져야 합니다. 전자상거래 및 전자거래법은 전자상거래 플랫폼 이용자의 책임에 대해서도 규정하고 있습니다. 또한, 법안에 포함된 규정은 전 세계 여러 국가에서 시행되고 있는 제약업계 전자상거래 관리 추세와도 일치합니다.

법안 통과 투표 결과 - 사진: 지아 한

약가 규제를 강화해야 합니다.

최근 통과된 의약품법은 의약품 가격 관리에 여러 규정을 추가했습니다. 이에 따라 보건복지부는 시중에 유통되는 의약품 가격이 유사 제품의 최고 공시 가격이나 원산지 국가의 판매 가격보다 높을 경우, 해당 업체에 가격 조정을 권고할 권한을 갖습니다. 또한, 예상 도매 가격과 낙찰 가격의 차이가 정부 가 정한 최대 차액을 초과할 경우에도 보건복지부가 개입할 수 있습니다. 국회 상임위원회에 따르면, 일반 의약품 가격 관리는 모든 의약품에 대한 가격 목록 등재, 필수 의약품 목록에 있는 의약품에 대한 가격 신고 및 가격 안정화를 통해 이루어집니다. 의약품의 예상 도매 가격 공시는 의약품 가격 관리의 구체적인 조치로, 시중에 유통되는 의약품의 82% 이상을 차지하는 전문의약품에 적용됩니다. 전문의약품은 의료기관에서 사용되는 의약품의 대부분을 차지하며, 환자는 자가 구매가 아닌 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다. 이 조치는 각 중간 단계에서의 가격 인상을 제한하고 제품이 소비자에게 도달할 때쯤 가격이 과도하게 상승하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.

투오이트레.vn

출처: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1