EU, HIV 백신 승인

8월 26일, 유럽 집행위원회(EC)는 길리어드(미국)의 HIV 백신 레나카파비르에 대한 판매 허가를 내주어, 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인을 포함한 27개 EU 국가에 판매될 수 있게 되었습니다. 그러나 이 백신의 가격은 매우 높습니다.

HIV 백신 레나카파비르.

로이터에 따르면, 이 2회/년 주사제는 Yeytuo라는 이름으로 유럽연합(EU)에서 판매될 예정이며, 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인을 포함한 27개 회원국에서 유통이 허가되었습니다.

EC는 이 약을 성병을 통한 HIV 감염 위험을 낮추기 위해 치명적인 바이러스에 감염될 위험이 높은 성인과 청소년에게 사전 노출 예방(PrEP)으로 승인했습니다.

약물이 환자에게 도달하기 전에 길리어드는 각국의 의료 시스템과 가격 책정 및 보상 계약을 마무리해야 합니다.

레나카파비르는 작년에 실시된 대규모 임상 시험에서 HIV를 예방하는 데 거의 100% 효과가 있는 것으로 입증되었으며, 이로써 매년 130만 명을 감염시키는 바이러스의 전파를 막을 수 있을 것이라는 새로운 희망이 생겼습니다.

길리어드는 EU 시장 승인 신청이 신속한 일정에 따라 검토되었으며, 1년 더 시장 보호를 받게 되었다고 밝혔습니다.

이 회사는 또한 호주, 브라질, 캐나다, 남아프리카공화국, 스위스의 규제 기관에 레나카파비르에 대한 신청서를 제출했으며 아르헨티나, 멕시코, 페루에서 신청서를 준비 중이라고 밝혔습니다.

세계 보건기구(WHO)는 작년 7월 HIV 예방을 위한 추가 옵션으로 레나카파비르를 권장했습니다.

이전에 미국 식품의약국(FDA)은 레나카파비르를 Yeztugo라는 브랜드 이름으로 승인했으며, 1년 치료비는 28,000달러 이상으로 책정되었는데, 이는 2회 주사에 해당합니다.

하지만 일부 미국 보험사들은 제네릭 의약품 대비 터무니없이 비싼 가격을 이유로 예즈투고의 보험 적용을 지연하고 있습니다. 일부 분석가들은 2029년까지 이 약의 매출이 연간 40억 달러를 넘어설 것으로 예측합니다.

길리어드는 저소득 및 중소득 국가의 규제 기관에 신청을 추진할 것이라고 밝혔습니다.

로이터에 따르면, 이 회사는 또한 세계 에이즈, 결핵, 말라리아 퇴치 기금과 협력하여 향후 3년 동안 저소득 국가의 최대 200만 명에게 레나카파비르를 제공할 계획입니다.

tuoitre.vn

출처: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html