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하노이에서는 위조 세푸록심 500mg 의약품을 거래, 유통 또는 사용할 수 없습니다.

Báo Đầu tưBáo Đầu tư23/08/2024

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하노이에서는 위조 세푸록심 500mg 의약품을 거래, 유통 또는 사용할 수 없습니다.

하노이 보건부 는 약품관리국으로부터 위조 세푸록심 500mg에 관한 공식 공문 번호 2824/QLD-CL을 받았으며, 특히 위조 의약품 라벨에는 세푸록심 500mg 필름코팅정이라고 적혀 있습니다.

의약품 등록 번호: VD-31978-19; 배치 번호: 780124; 제조일자: 130124; 유효기간: 130127; 제조업체: Central Pharmaceutical Joint Stock Company Vidipha Binh Duong 의 지점.

삽화

사용자의 안전을 보장하기 위해 하노이 보건부는 해당 지역의 의료 시설, 약물 도매업체 및 소매업체가 공식 발송 번호 2824/QLD-CL에 따라 식별 표시가 있는 위조 세푸록심 500mg을 거래, 유통 또는 사용하지 않도록 요구합니다.

원산지가 명확한 약물의 사업 및 구매를 준수하고, 시설 운영을 검토하여 명시된 정보가 있는 약물을 발견한 경우 신속하게 보건부(부서 검사원)에 알려 처리 조치를 취하도록 합니다.

군, 읍, 면 보건부는 관할 구역 내 의료기관에 상기 위조 약물을 거래, 유통 또는 사용하지 않도록 통보하고, 의료기관으로부터 정보를 수집하여 관련 부서와 협조하여 해당 구역 내 약물 거래기관에 대한 검사를 실시하고, 상기 위조 약물에 대한 정보를 검증하고 출처를 추적하며, 위법 사항이 있는 경우 관할 기관의 권한에 따라 처리합니다.

하노이 약물, 화장품 및 식품 검사 센터는 샘플링 과정 중에 검토하고, 위조 또는 품질이 좋지 않을 위험이 있는 약물을 찾기 위해 해당 지역에서 유통되는 약물의 품질 관리를 강화하고, 처리 조치를 위해 보건부(있는 경우)에 보고합니다.

제약 분야의 위반 사항 처리와 관련하여 하노이 보건부는 방금 세파클로르 375mg 필름코팅정(세파클로르)을 리콜한다고 발표했습니다. 이 제품의 GĐKLH 번호: VD-14047-11, 배치 번호: 0124, NSX: 01/23/24, EXP: 01/23/27은 제약 및 의료 생물학 주식회사에서 생산되었습니다.

이 약은 급성 중이염, 급성 부비동염, 인두염, 재발성 편도염, 폐렴, 일시적인 만성 기관지염, 합병증이 없는 하부 요로 감염(방광염), 피부 및 연조직 감염 등 민감한 박테리아에 의한 호흡기 감염 치료에 사용됩니다.

위 약물 샘플은 용해도 품질 기준을 충족하지 못하며, 평균 용해도가 품질 기준 대비 50% 미만입니다. 이는 2등급 위반 약물입니다.

하노이 보건부는 해당 지역 공공 보건 시설, 비공공 보건 시설, 의약품 유통업체 및 의약품 소매업체에 제약·의료생물 주식회사(Pharmaceutical and Medical Biological Joint Stock Company) 지사에서 생산된 세파클로르 375mg 필름코팅 장정(Cefaclor)(GĐKLH 번호: VD-14047-11, 제조 번호: 0124, NSX: 23/01/24, HD: 23/01/27)을 검토하고 철저히 회수할 것을 요청했습니다. 또한, 규정에 따라 회수 보고서와 회수 기록을 보건부와 의약품 관리국에 제출할 것입니다. 보건부는 해당 시설 및 시설의 회수를 검사하고 감독할 것입니다.

군, 시, 도의 보건부는 관리 하에 있는 의료기관에 통보하고, 해당 의료기관이 리콜을 실시하고 있는 경우 이를 검사하고, 그 이행 상황을 감독하여야 한다.


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출처: https://baodautu.vn/ha-noi-yeu-cau-khong-kinh-doanh-phan-phoi-su-dung-thuoc-cefuroxim-500mg-gia-d223017.html

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