세포 응용 연구, 세포의 TNLS 단계 및 세포에서 얻은 제품에 대한 규정을 포함하여 새로운 기술 및 새로운 검사 및 치료 방법에 대한 임상시험(TNLS)에 대한 규정 초안입니다.
응오 꽝 박사는 보건부가 TNLS와 세포 제품 및 세포 치료에 대한 규정을 마련할 것이라고 말했습니다.
응오 꽝 박사에 따르면, 현재 많은 의료 기관에서 규정을 위반하여 세포 치료를 시행하고 있습니다. 특히, 치료 및 의료 분야에서 줄기세포, 면역세포 치료 등 많은 세포 치료가 홍보되고 있지만, 과학적으로 입증되지 않았거나, 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있거나, 효과가 불분명하여 비용이 발생하고 있습니다.
세포 치료는 새로운 방법, 새로운 기술입니다. 연구를 시행하기 전에 국립생물의학연구윤리위원회(National Council of Ethics in Biomedical Research)의 검토, 평가 및 승인을 받아야 합니다. 연구 과정은 안전성과 유효성을 평가받아야 합니다. 일단 적용되면, 적용 후에도 평가를 거쳐 관리 기관이 연구의 지속 또는 중단을 승인할 수 있도록 해야 합니다. 세포 기술의 최종 결과물은 안전성과 유효성을 철저히 관리하여, 비용이 많이 들고 광고된 결과를 가져오지 못하는 오용을 방지해야 합니다.
보건부는 연구, 임상시험, 그리고 국민의 치료 및 보건 관리에 있어 세포치료의 적용을 규제하는 법적 체계를 구축하고 있습니다. 이 규정은 과학 기술 발전을 촉진하는 원칙을 보장해야 하지만, 자발적으로 이루어져서는 안 되며, 안전하고 효과적이어야 합니다.
[광고_2]
소스 링크
댓글 (0)