세포치료의 안전성 및 효능에 대한 통제

세포 응용 연구, 세포의 TNLS 단계 및 세포에서 얻은 제품에 대한 규정을 포함하여 새로운 기술 및 새로운 검사 및 치료 방법에 대한 임상시험(TNLS)에 대한 규정 초안입니다.

응오 꽝 박사는 보건부가 TNLS와 세포 제품 및 세포 치료의 적용에 대한 규정을 마련할 것이라고 말했습니다.

응오 꽝 박사에 따르면, 현재 많은 의료 시설에서 규정을 위반하여 세포 치료를 시행하고 있다고 합니다. 특히, 세포치료법(줄기세포, 면역세포치료)은 치료 및 건강관리 분야에서 많은 주목을 받고 있지만, 실제로는 과학적으로 검증되지 않았거나, 사람에게 부작용을 일으킬 수 있거나, 효과가 불분명하여 비용이 많이 드는 경우가 많습니다.

세포치료는 새로운 방법, 새로운 기술입니다. 연구를 실시하기 전에, 생물의학 연구 분야 국가 윤리 위원회에서 검토, 평가 및 승인을 받아야 합니다. 연구 과정에는 안전성과 효과성에 대한 평가가 포함되어야 합니다. 일단 적용되면, 적용 후에도 평가를 거쳐야 하며, 이를 통해 관리 기관이 계속 시행을 승인할지, 아니면 중단할지 고려할 수 있습니다. 세포 기술의 최종 제품은 안전성과 효과성을 검증받아야 하며, 비용이 많이 드는 남용을 피하고 광고된 결과가 나오지 않도록 해야 합니다.

보건부는 사람들의 치료와 건강관리에 있어 세포치료의 연구, 임상 시험, 적용을 규제하는 법적 문서 시스템을 완성하고 있습니다. 규정은 과학기술 발전을 촉진하는 원칙을 보장해야 하지만, 자발적으로 이루어져서는 안 되며 안전하고 효과적이어야 합니다.

소스 링크: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm