Anvisa는 자사 연구 시설의 데이터에 따르면, 두 가지 단일클론 항체인 실가비마베와 틱사게비마베를 결합한 약물인 에부셸드는 현재 브라질에서 유행하는 SARS-CoV-2 바이러스 변종에 효과가 없는 것으로 나타났다고 밝혔습니다.
Anvisa는 2022년 2월에 제약 회사 AstraZeneca가 제조한 약물 Evusheld에 대한 긴급 사용 승인을 부여했습니다. 이 코로나19 예방 약물은 경증 감염 사례에서 코로나19를 치료하는 데 사용됩니다.
올해 1월, 미국 식품의약국(FDA)도 에부셀드(Evusheld) 약물에 대한 긴급 사용 승인을 중단한다고 발표했습니다.
해당 기관은 에부셸드가 미국에서 61%의 사례를 감염시키고 있는 변종인 오미크론의 XBB.1.5 하위 유형에는 효과가 없다고 밝혔습니다.
FDA는 Evusheld가 미국에서 감염을 일으키는 하위 유형의 10% 미만에 효과적이기 때문에 이 약물의 승인을 중단하면 알레르기 반응과 같은 약물로 인한 부작용을 환자가 경험할 위험을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 밝혔습니다.
제조업체인 에부셸드 아스트라제네카의 보도자료에 따르면, 실험실 데이터에 따르면 이 약물은 오미크론 변이의 여러 하위 유형에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. SARS-CoV-2 바이러스의 끊임없는 돌연변이로 인해 다른 유사한 치료법은 쓸모없게 되었습니다.
이전에는 2022년 11월에 FDA가 단일클론 항체 치료제인 베브텔로비맙의 승인을 일시적으로 중단했습니다.
FDA는 코로나19 증상이 있는 환자에게 팍슬로비드, 렘데시비르, 몰누피라비르와 같은 항바이러스제 치료를 권고하고 있으며, 이러한 약물은 여전히 코로나19 치료에 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 FDA는 또한 이 약물이 효과가 있는 변종이 미래에 흔해질 경우를 대비해 약국에서 Evusheld를 비축해 둘 것을 권고합니다.
민 호아 (t/h)
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