베트남 의약품 수입 24% 이상 증가

관세청의 예비 통계에 따르면, 2024년 상반기 의약품 수입액은 19억 9,799만 548달러에 달해 2023년 동기 대비 24.1% 증가했습니다.

세관총국 예비 통계에 따르면, 2024년 6월 의약품 수입액은 3억 4,871만 1,261달러로 2024년 5월 대비 1% 감소했습니다. 상반기 누적 의약품 수입액은 19억 9,799만 548달러로 2023년 동기 대비 24.1% 증가했습니다.

관세청의 예비 통계에 따르면, 2024년 6월 의약품 수입액은 3억 4,871만 1,261달러로 2024년 5월 대비 1% 감소했습니다.

보건부 대표에 따르면, 베트남은 의약품 수입의 가치를 낮추고 국내 생산 개발을 촉진하기 위해 새로운 약물 생산 기술의 연구 및 응용 능력 향상, 임상 약학 개발 촉진, 안전하고 합리적인 약물 사용에 대한 감독 강화에 주력하고 있으며, 이를 통해 이 지역의 과학과 의료 혁신의 새로운 중심지가 되는 것을 목표로 하고 있습니다.

구체적으로, 2023년까지의 베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략과 2045년까지의 비전은 연구 역량을 개선하고 이용 가능한 기술을 적용하여 제네릭 의약품과 새로운 현대적인 제형의 의약품을 생산하는 데 중점을 두고 있으며, ASEAN 지역에서 제네릭 의약품 제조 및 기술 이전을 위한 중심지가 되는 것을 목표로 합니다.

이 전략에 따르면, 베트남은 국내 제약 산업을 세계 보건 기구 분류에 따라 최고 수준인 4단계로 발전시키는 것을 목표로 하고 있습니다.

2030년까지 질병 예방 및 치료에 필요한 의약품의 100%가 선제적이고 신속하게 공급될 것입니다. 약물 안보를 보장하고, 국가 방위 및 안보 요구 사항을 충족하고, 전염병을 예방 및 통제하고, 자연 재해, 재난, 공중 보건 사건 및 기타 긴급한 약물 요구 사항으로 인한 결과를 극복합니다.

국내에서 생산되는 약물은 사용 수요의 약 80%, 시장 가치의 70%를 충족하기 위해 노력합니다. 국내 의약품 생산 원료의 20%를 생산하는 목표 달성을 위해 계속 노력하고 있습니다.

보건부 약품관리국 부국장인 타 만 훙 박사는 이전에는 베트남 국민 1인당 연간 평균 약물 지출이 5달러 미만이었지만 현재는 1인당 연간 70달러로 늘어났으며 제약 산업이 기본적으로 국내 약물 수요를 충족했다고 밝혔습니다.

특히 베트남은 이 지역에서 위조약 율이 가장 낮은 국가 중 하나로 여겨진다. 최근 몇 년 동안 기준 미달 약물은 시장에서 채취한 전체 샘플의 2% 미만으로 낮은 수준으로 유지되었습니다. 1990년대에는 시중에서 위조 약물의 비율이 10%가 넘었습니다.

생산 측면에서 베트남은 수많은 제약 회사를 발전시켰습니다. 하지만 국내에서 생산되는 약물은 아직 경쟁력이 높지 않습니다.

200개가 넘는 회사가 주로 제네릭 의약품을 생산합니다. 국내시장에 유통되고 있는 의약품 종류는 800여 종에 달하지만, 국내기업이 생산하는 의약품은 50%에도 미치지 못한다.

"제약 산업은 아직 달성하지 못한 목표가 있습니다. 의약품 생산 원료의 거의 90%가 수입에 의존하고 있으며, 생물학적 동등성 평가를 받는 의약품의 비율은 약 10%에 불과합니다."라고 타 만 훙 씨는 분석했습니다.

따라서 앞으로 제약 산업 발전의 목표 중 하나는 제네릭 의약품 생산에서 혁신 의약품 생산으로 일부 전환하는 것입니다.

또한 보건부는 약학법의 여러 조항을 개정하고 보완하여 제약성분 생산에 대한 투자를 유치하고 연구 개발을 더욱 촉진하기 위한 여러 규정을 담은 법안 초안을 제출했는데, 이는 국내 제약 생산 발전을 촉진할 것으로 기대됩니다.

약품관리국(보건부) ​​부국장인 응우옌 탄 람(Nguyen Thanh Lam) 씨는 약학법의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안에 제약 성분 생산에 대한 투자를 유치하고 연구 개발을 더욱 촉진하기 위한 여러 조항이 추가되었다고 말했습니다. 연구를 수행하고, 첨단 의약품, 바이오 의약품을 생산하기 위한 기술이전을 받고, 특별대우를 받습니다.

구체적으로, 이 법안은 연구 활동, 기술이전, 제약 물질 생산 투자, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 백신 생산에 첨단 기술을 적용한 의약품, 생물학적 제품, 희귀 의약품, 사회 질병 예방 및 퇴치 의약품, 베트남 약재를 사용하여 국가 브랜드로 생산된 한약 및 전통 의약품에 대한 법률 규정에 따른 특별 투자 지원에 대한 규정을 보완합니다.

또한, 초안에서는 제네릭 의약품, 부형제 및 캡슐 껍질과 같은 제약 성분의 생산에 대한 투자 인센티브를 명시하고 있습니다. 약물과 직접 접촉하는 포장 생물학적 시험 시설을 구축하고, 약물의 생물학적 이용 가능성과 생물학적 동등성을 평가합니다. 약물 임상시험 시설.

동시에 법인소득세 우대율을 인상하고, 과학 기술개발기금의 공제율과 사용기간을 늘리고, 베트남에서 생산하지 못하는 제약성분에 대한 수입세를 부과합니다.

또한, 신규 연구 약물과 제네릭 약물에 대한 우대 생산 정책(약물 구매, 건강 보험 지불, 가격 유지 및 로드맵에 따른 가격 인하 등)은 베트남에서 제네릭 약물을 생산하기 위한 기술 이전을 장려하고, 사람들의 약물 수요를 충족시키기 위해 공급을 늘리는 것을 목표로 합니다.

또한, 약품관리국 관계자에 따르면, 이 초안은 의약품 및 제약성분 유통등록증의 연장, 변경, 보완을 위한 서류를 간소화하기 위한 조건을 마련한다고 합니다. 약물유통등록증 발급을 위한 자문위원회를 거치지 않고도, 또는 보건부의 승인을 기다리지 않고도 유통등록증의 연장, 변경, 보완 사례를 규제하여 행정절차를 간소화합니다.

변경 사항 처리 및 기록 보완에 소요되는 시간을 단축하고, 공지까지 3개월에서 15일로 단축합니다. 인정 및 참조의 경우 유통등록증 발급 기간을 12개월에서 9개월로 단축하여 허가 절차를 신속하게 진행하고, 사람들이 약물에 조기에 접근할 수 있도록 보장합니다.

유통등록증의 유효기간이 만료되어 규정에 따라 갱신신청을 한 경우에도, 시설이 유통등록증을 갱신하거나 보건부의 문서를 받을 때까지 계속 사용할 수 있도록 허용하여, 약물 및 제약성분의 지속적인 유통을 보장하고 시장 공급이 중단되는 것을 방지합니다.

유통등록증의 유효기간은 유통등록증이 발급되었으나 발급일로부터 5년 이내에 시장에 유통되지 아니한 의약품 및 의약성분에 대하여는 연장되지 아니한다. 다만, 희귀의약품, 희귀질환 치료제 또는 동일한 유효성분, 함량 및 제형의 유통등록증이 3개 이하인 의약품으로서 아직 유효한 경우는 제외한다.

이는 실무적 필요에 따르지 않는 서류 제출 상황을 제한하고, 관리기관의 서류 처리 부담을 줄이며, 실제로 시중에 유통되고 유통되는 약물 및 제약성분의 수량을 통제함으로써 약물 공급 능력을 명확히 파악하고 계획 및 예측 업무를 지원하기 위한 것입니다.

또한 이 초안에서는 관리 영역에서 품질 기준을 충족하지 못하는 약물이 검출된 경우, 의무적으로 약물을 회수하는 권한을 보건부에 분산시켜, 관리 영역에서 품질을 위반하는 약물을 신속하게 처리하고 회수함으로써 약물의 안전하고 효과적인 사용을 보장합니다.

보건부 관리 범위에 속하는 사업 활동과 관련된 규제를 축소하고 간소화하는 계획을 승인한 총리의 2021년 10월 4일자 결정 제1661/QD-TTg에서 승인된 행정 절차를 간소화하고 간소화하는 계획을 시행하기 위해 약물 정보 내용 확인 절차와 약물 정보 및 광고 내용 확인 요구 사항을 폐지합니다.

응우옌 탄 람(Nguyen Thanh Lam) 장관은 위에서 언급한 행정 절차의 대폭적인 감소로 제약품에 대한 국가 관리의 기존 문제와 단점이 근본적으로 해결되어 제약 산업이 지속적으로 강력하게 발전하는 데 도움이 될 것이며, 국민에게 적시에 양질이고 안전하고 효과적이며 합리적인 가격의 약물을 공급할 수 있을 것이라고 말했습니다.

출처: https://baodautu.vn/nhap-khau-duoc-pham-cua-viet-nam-tang-hon-24-d219706.html