베트남 의약품관리국은 Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company에서 생산한 디클로펜 장용정(디클로페낙 나트륨 50mg) (등록번호: VD-25150-16, 제조번호: 0040724, 제조일: 2024년 7월 26일, 유효기간: 2027년 7월 26일)에 대해 전국적인 리콜을 실시한다고 발표했습니다.
디클로페낙은 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 계열에 속하는 항염증 및 진통제로, 근골격계 질환 치료에 널리 사용됩니다. 이번에 품질 기준에 미달하는 제품이 발견된 것은 심각한 문제이며, 만약 이 약이 계속 사용된다면 치료 효과와 환자 안전에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic ngừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại cơ sở. Báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn và cơ sở khám, chữa bệnh gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh trong 7 ngày.
동시에 관련 부서와 협력하여 모든 도매업체, 소매업체, 약국 체인, 의료 시설 및 해당 의약품을 수령한 사용자에게 리콜 사실을 통보하십시오.
해당 기관은 결정 발령일로부터 15일 이내에 전체 의약품 배치를 회수하고 수령할 책임이 있습니다. 회수된 의약품 배치는 규정에 따라 처리되며, 회수, 처리 및 손해 배상 비용은 법에 따라 지급됩니다. 처리는 회람 30/2025/TT-BYT에 따라 진행됩니다.
관련 부서의 책임 사항:
도매 및 소매점, 그리고 약국 체인은 영업과 의약품 판매를 중단하고 해당 의약품 배치에 대한 회수를 진행해야 합니다.
의료기관 및 약물 사용자: 해당 약물의 처방, 조제 및 사용을 중단하고, 약물을 공급업체에 반환하십시오.
호찌민 시 보건국: 파메딕 제약 및 의약품 주식회사의 리콜 및 처리 과정에 대한 검사 및 감독.
주 및 시 보건국은 약물 사용 시설에 통보하고, 웹사이트에 리콜 정보를 게시하며, 위반 사항을 감시하고 처리합니다.
출처: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
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