Kementerian Kesihatan baru mengeluarkan dan memperbaharui hampir 600 ubat, termasuk berpuluh-puluh ubat bioequivalent.

Encik Vu Tuan Cuong - Pengarah Jabatan Pentadbiran Dadah (Kementerian Kesihatan) berkata bahawa Jabatan itu baru sahaja mengumumkan senarai hampir 600 jenis ubat dan ramuan farmaseutikal yang dihasilkan di dalam dan luar negara yang baru diberikan atau sijil pendaftaran edarannya dilanjutkan di Vietnam.

Sehubungan itu, di antara hampir 600 produk farmaseutikal, ramuan farmaseutikal dan ubat-ubatan dengan biokesetaraan terbukti yang baru diberikan atau sijil pendaftaran dan pengedarannya diperbaharui oleh Pentadbiran Dadah Vietnam kali ini, 404 produk farmaseutikal yang dikeluarkan dalam negara baru diberikan sijil pendaftaran edaran; 42 ubat keluaran dalam negara telah diperbaharui sijil pendaftaran edarannya, yang mana 26 ubat dan ramuan farmaseutikal telah diperbaharui selama 5 tahun, dan 14 ubat dan ramuan farmaseutikal telah diperbaharui selama 3 tahun.

Seiring dengan itu, 98 ubat dengan bioequivalence terbukti telah diumumkan.

Pentadbiran Dadah Vietnam menghendaki syarikat pengeluar ubat mematuhi rekod dan dokumen yang didaftarkan dengan Kementerian Kesihatan dan mencetak atau menampal nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan Vietnam pada label ubat.

Mematuhi sepenuhnya undang-undang dan peraturan Vietnam Kementerian Kesihatan mengenai pengeluaran dan peredaran dadah di Vietnam.

Kementerian Kesihatan baru mengeluarkan dan memperbaharui hampir 600 ubat, termasuk berpuluh-puluh ubat bioequivalent...

Pada masa yang sama, kemudahan pengilangan ubat mesti memastikan keadaan operasi kemudahan pengilangan semasa tempoh sah sijil pendaftaran edaran ramuan ubat dan ubat.

Selaras dengan kemudahan rawatan untuk mematuhi peraturan semasa mengenai ubat preskripsi, memantau keselamatan, keberkesanan dan kesan buruk ubat ke atas orang Vietnam, dan mensintesis dan melaporkan mengikut peraturan.

Khususnya bagi ubat-ubatan yang sijil pendaftaran edarannya telah dilanjutkan tetapi permohonan pengemaskinian label ubat dan arahan penggunaannya belum dikemukakan seperti yang ditetapkan, Jabatan Pentadbiran Dadah memerlukan pengemaskinian seperti yang ditetapkan dalam Perkara b, Fasal 1, Perkara 37 Pekeliling Bilangan 01/2018/TTBYT dalam tempoh 12 bulan dari tarikh pelanjutan perakuan edaran.

Selain itu, kemudahan pendaftaran ubat hendaklah memastikan keadaan operasi dikekalkan semasa tempoh sah sijil pendaftaran edaran bahan dan ubat.

Adalah diketahui bahawa produk farmaseutikal keluaran dalam negara dan ramuan farmaseutikal yang baru diberikan atau telah diperbaharui pendaftaran edarannya kali ini agak pelbagai dari segi kesan farmakologi seperti ubat untuk merawat jangkitan saluran pernafasan; ubat untuk merawat osteoarthritis...; ubat untuk merawat penyakit kardiovaskular, darah tinggi, kencing manis, rawatan kanser, ubat antivirus, antibiotik, ubat penahan sakit, ubat anti-radang... Seiring dengan itu, ubat-ubatan dengan bioequivalence terbukti juga pelbagai jenis.

Sumber: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm