Menurut Jabatan Pentadbiran Dadah Kementerian Kesihatan , antara lebih 500 ubat asal dan ubat berjenama yang baru didaftarkan atau diperbaharui, terdapat 414 ubat yang dihasilkan di dalam negara dan 68 ubat berjenama asal...
Kementerian Kesihatan baru-baru ini telah memberikan nombor pendaftaran baharu dan diperbaharui untuk 500 ubat dan ubatan berjenama asal.
Sebelum ini, pada bulan Mac dan awal April 2024, Kementerian Kesihatan telah mengeluarkan lesen baharu, memperbaharui lesen dan mengumumkan lesen untuk beribu-ribu ubat yang dihasilkan di dalam negara, ubat berjenama asal dan ubat serta bahan mentah ubat mengikut Resolusi 80 Dewan Negara (pengumuman pembaharuan ke-12).
Telah diketahui bahawa produk ubat dan farmaseutikal yang baru didaftarkan dan diperbaharui mempunyai pelbagai kesan farmakologi, termasuk ubat untuk kanser, penyakit kardiovaskular, hipertensi, diabetes, ubat antivirus, ubat untuk penyakit pernafasan, antibiotik, antipiretik, analgesik, ubat anti-radang biasa yang lain... dan pelbagai vaksin dan produk biologi yang mendapat permintaan tinggi dalam pemeriksaan dan rawatan perubatan serta pencegahan penyakit.
Kementerian Kesihatan mewajibkan pengeluar ubat dan pemegang pendaftaran untuk menghasilkan ubat mengikut dossier dan dokumen yang berdaftar dengan Kementerian Kesihatan dan mencetak nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan Vietnam pada label ubat...
Kementerian Kesihatan juga mewajibkan pengeluar ubat dan kemudahan pendaftaran untuk bekerjasama dengan kemudahan rawatan bagi mematuhi peraturan semasa mengenai ubat preskripsi, memantau keselamatan, keberkesanan dan kesan buruk ubat terhadap rakyat Vietnam, serta menyusun dan melaporkan mengikut peraturan.
Fasiliti pendaftaran ubat mesti memastikan ia mengekalkan keadaan operasinya sepanjang tempoh sah laku sijil pendaftaran ubat dan bahan mentah ubat. Sekiranya ia tidak lagi memenuhi syarat operasi, fasiliti pendaftaran bertanggungjawab untuk mengubah status pendaftarannya seperti yang ditetapkan oleh undang-undang.
Fasiliti pembuatan ubat mesti memastikan bahawa syarat operasi mereka dipenuhi sepanjang tempoh sah laku sijil pendaftaran ubat dan bahan mentah ubat.
[iklan_2]
Sumber: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm
Komen (0)