Kementerian Kesihatan terus mengeluarkan baru dan memanjangkan hampir 320 ubat, vaksin dan produk biologi perubatan.

Menurut Pentadbiran Dadah Vietnam, daripada hampir 320 ubat, vaksin dan produk biologi asing yang sijil pendaftaran edarannya baru diberikan atau dilanjutkan kali ini, dua pertiga daripada ubat, vaksin dan produk biologi asing baru diberikan; selebihnya telah dilanjutkan sijil pendaftaran edaran mereka.

Foto ilustrasi.

Daripada jumlah itu, 171 ubat asing baru diberikan sijil pendaftaran edaran di Vietnam, dengan 164 ubat asing baru diberikan sijil pendaftaran dalam tempoh 5 tahun; 7 ubat yang baru diberikan sijil pendaftaran edaran dalam tempoh 3 tahun;

Terdapat 71 ubat asing, di mana 37 baru diberikan selama 5 tahun, 3 baru diberikan selama 3 tahun; 26 ubat asing dilanjutkan selama 5 tahun, 5 ubat asing dilanjutkan selama 3 tahun; 69 vaksin dan produk biologi perubatan dilanjutkan untuk tempoh 3-5 tahun.

Pentadbiran Dadah Vietnam menghendaki pertubuhan pembuatan dan pendaftaran ubat, vaksin dan produk biologi bertanggungjawab untuk: Mengeluarkan dan membekalkan ubat ke Vietnam mengikut rekod dan dokumen yang didaftarkan dengan Kementerian Kesihatan dan mesti mencetak atau melekatkan nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan pada label ubat.

Mematuhi sepenuhnya undang-undang dan peraturan Vietnam Kementerian Kesihatan mengenai pengeluaran, import dan peredaran ubat di Vietnam. Sekiranya terdapat sebarang perubahan dalam proses pengedaran dadah di negara asal dan di Vietnam, ia hendaklah segera dilaporkan kepada Jabatan Pentadbiran Dadah, Kementerian Kesihatan.

Pentadbiran Dadah juga memerlukan pertubuhan pembuatan dan pendaftaran ubat untuk mengemas kini piawaian kualiti ubat, label ubat dan arahan ubat... mengikut peraturan; Pertubuhan pendaftaran ubat mesti memastikan bahawa mereka mengekalkan keadaan operasi semasa tempoh sah sijil pendaftaran peredaran ramuan ubat dan ubat. Sekiranya mereka tidak lagi memenuhi syarat operasi, pertubuhan pendaftaran hendaklah bertanggungjawab menukar pertubuhan pendaftaran mengikut peraturan dalam tempoh 30 hari dari tarikh pertubuhan pendaftaran tidak lagi memenuhi syarat operasi...

Dua minggu lalu, Pentadbiran Dadah juga mengeluarkan keputusan untuk memberikan lesen baharu dan melanjutkan lesen hampir 500 ubat dan bahan farmaseutikal yang dikeluarkan dalam dan luar negara, serta ubat dengan kesetaraan bio yang terbukti...

Sumber: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm